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2011年国家药品不良反应监测年度报告发布
...电(记者胡浩)国家食品药品监督管理局30日发布2011年药品不良反应监测年度报告。报告显示,静脉注射给药途径风险较高,并提示应加强抗感染类药的科学使用,警惕中老年患者用药安全。 国家食品药品监督管理局药品安全...
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国家药监局通报去年药物滥用监测情况局部地区“多药滥用”严重
本报讯(记者张东风)5月19日,国家食品药品监督管理局通报《国家药物滥用监测年度报告(2010年)》有关信息。报告显示,“多药滥用”在局部地区流行情况较为严重。我国禁毒形势依然严峻,药物滥用防治任务艰巨。《国...
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2012年国家药品不良反应监测年度报告(全文)
为全面反映我国药品不良反应监测情况,提高安全用药水平,促进临床合理用药,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局组织对2012年药品不良反应监测监管情况进行了总结分析,编撰本年度报告...
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国家食药监局:静脉注射给药途径风险较高
2011年药品不良反应/事件给药途径分布(图据药监局网站) 据药监局网站消息,日前,国家食品药品监管局发布2011年药品不良反应监测年度报告。报告指出,2011年药品不良反应/事件报告的给药途径以静脉注射为主,占55.8%...
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SFDA发布2012年药品不良反应监测年度报告
日前,国家食品药品监管局发布2012年药品不良反应监测年度报告,从药品不良反应监测工作进展、药品不良反应/事件报告情况、数据分析及用药安全提示、药品风险控制等四个方面通报了2012年药品不良反应监测情况。2012年,...
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国家药品不良反应监测年度报告反应抗感染药不良反应数量居首
昨日,国家食药监总局发布2013年国家药品不良反应监测年度报告。2013年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131.7万余份,比2012年增长9%。其中,抗感染药报告51.7万例,报告数量仍居首位。“能口服不注射...
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关于定期汇总报告和进口药品境外发生的不良反应报告有关问题解释的通知
...市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称《办法》)实施过程中,各级食品药品监督管理部门对《办法》第十五条和第十六条中药品不良反应/事件定期汇总报告(以下...
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2012年药品不良反应年度报告发布抗感染药居首
...(记者刘永晓)3月14日,国家食品药品监管局发布2012年药品不良反应监测年度报告。2012年药品不良反应报告按照药品类别统计,化学药占81.6%、中药占17.1%、生物制品占1.3%。而在化学药中,抗感染药的例次数仍居首位,占48.8%。 ...
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国家食品药品监督管理局公布2009年国家药品不良反应监测年度报告
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 为加强上市后药品监测与评价,维护公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局对2009年药品不良...
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2010年药品不良反应报告发布抗感染药物风险大
记者从国家食品药品监管局4月25日公布的2010年药品不良反应报告中获悉:去年药品不良反应/事件报告数量达692904份,同比增长8.4%;新的和严重报告数量达109991份,同比增长16.2%,占报告总数的15.9%,呈持续稳定增长趋势,报...
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国家药物滥用监测报告(2013年度)发布
...特征及变化规律,预测流行趋势,评估药物滥用风险,为国家有关部门掌握情况、预判形势,制定科学的禁毒和特殊药品管理政策提供基础数据。借鉴国际先进经验和做法,我国于1988年启动药物滥用监测工作。此项工作由国家...
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中山三院连续四年荣获“广州市药品不良反应监测工作先进单位”
...理局和广州市卫生局在广州东山宾馆隆重召开“2009药品不良反应总结及2010年工作部署大会”,对2009年度广州市药品不良反应监测工作进行了总结及表彰。在全市130所开展药品不良反应监测工作单位中,仅有5家医院获“广州市...
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药监局:不良反应百万人口报告首超600份
2011年全国共收到药品不良反应/事件报告数量852799份;每百万人口平均病例报告数量首次突破600份,达到637份。5月30日,国家食品药品监管局发布了2011年国家药品不良反应监测年度报告。 国家食品药品监督管理局药品安全监...
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《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)
... 国家食品药品监督管理局第7号 《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过,现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自发布之日起施行。...
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2010年铜陵市药品不良反应监测情况分析
【关键词】铜陵市药品不良反应监测情况 药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病的特殊商品,在防病治病、保护生产力、促进社会进步中起到了重要作用。药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无...
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2010年铜陵市药品不良反应监测情况分析
【关键词】铜陵市药品不良反应监测情况 药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病的特殊商品,在防病治病、保护生产力、促进社会进步中起到了重要作用。药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无...
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关于征求《医疗器械不良事件监测管理办法(征求意见稿)》意见的通知
...》,请提出修改意见,必要时可召开座谈会听取省级药品不良反应监测中心、医疗器械生产企业、经营企业、医疗预防保健机构和有关专家的意见。修改意见请于2004年3月1日之前书面分别报送国家食品药品监督管理局医疗器械司...
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中国药物不良反应报告总数多但严重反应不达标
65000份不良反应病例、15161份死亡病例,这些原本应该及时上报监管部门的药品不良反应报告,却在全球知名药企罗氏公司被封存了15年。 这些药品不良反应报告所涉及的8种药品中,有6种在中国销售,其中美罗华在中国销售...
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福鼎织密药品不良反应监测网全市设26个监测点
...福建讯福鼎市食品药品监管局探索建立向纵深发展的药品不良反应监测网络,近年来全市共建立了26个ADR监测点,2010年ADR报告数量较上年同期增长了11.2%。 自2010年初,福鼎市局加强与卫生部门合作,推进ADR监测工作的开展,...
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关于在北京医科大学等六所大学设立药品临床研究培训中心的通知
...知识,包括人体药代动力学、生物利用度试验等;(4)不良反应监测。各培训中心培训的内容应有所侧重,并安排适当学时的实习。二、培训中心必须具有专用教学场所和设备、较完备的住宿条件以及必要的观摩实习条件,要...
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报告称抗感染药不良反应报告数量居首
昨日,国家食药监总局发布2013年国家药品不良反应监测年度报告。2013年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131.7万余份,比2012年增长9%。其中,抗感染药报告51.7万例,报告数量仍居首位。“能口服不注射...
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减肥药奥利司他现120余例不良反应安全存问题
已有120余例不良反应报告国家药监局提醒消费者合理使用 国家食品药品监管局网站4日发布第36期药品不良反应信息通报,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注减肥药奥利司他的安全性问题,降低用药风险。 ...
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卫生部称每年20万人死于药物反应报道不实
...4月11日电日前,有媒体报道称“中国每年有250万人因药物不良反应入院,20万人死于药品不良反应,40%死于抗菌药物滥用。”对此,卫生部官员进行了澄清,称国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心2009年和2010年分别接...
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郑州药品不良反应报告过万企业上报比例仅0.8%
... 医疗机构占71.0% 2011年,郑州市药监局共接到药品不良反应报告10530份,其中,医疗机构仍是上报主体,上报7471份,占71%,而药品生产企业上报仅仅87份,占0.8%。这是郑州市药监局不良反应中心近期公布的结果。 药品...
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罗氏制药15年间8种药物存在不良反应漏报事件
一份记载着65000份不良反应病例(发烧、骨头痛、白细胞减少、血小板降低、暂时性失明等)、15161份死亡病例和8种涉嫌药物的报告被全球知名药企罗氏“漏报”了15年。15年间,这8种药物在全球销售,销售总量和服用人数庞大...
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减肥药奥利司他或存隐患已报120余例不良反应
国家食品药品监管局网站4日发布第36期药品不良反应信息通报,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众关注减肥药奥利司他的安全性问题,降低用药风险。 国家食品药品监管局建议消费者仔细阅读说明书,按说明书合...
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药品不良反应监测工作现状和前景
我国已依法建立了药品不良反应(ADR)监测报告制度,《药品不良反应报告和监测管理办法》明确了各级机构的任务。开展ADR监测报告工作,有利于尽早发现各种类型的不良反应,研究药物不良反应的因果关系和诱发因素,使药...
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深圳报告奥利司他3例不良反应病例
...员/吴斌)近日,国家食品药品监督管理局发布了奥利司他不良反应通报。昨日,记者从深圳市药监局获悉,从2002年1月1日至2011年3月7日,深圳报告有关奥利司他的病例3例,不良反应表现为皮疹、荨麻疹。 奥利司他是长效的特...
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国家药监局提醒公众关注奥利司他安全性问题
...市面上的这些药品全部召回进行销毁后,最近,国家药品不良反应监测中心发布第36期《药品不良反应信息通报》指出,服用减肥药奥利司他可能出现便秘、腹痛、腹泻、头晕、月经紊乱、皮疹等不良反应,提醒医务工作者和公...
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关于西布曲明的最新国际安全性信息
药品不良反应信息通报作为我国药品安全监管、保障公众用药安全而建立的一项制度,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极有效的作用。 随着药品市场的全球化,药品不良反应监测也趋...