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2015版药典临床常用药全覆盖
...药科技出版社在京联合召开《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本(以下简称《第二增补本》)发行工作会议。据介绍,药典增补本是对药典的修订和增补,与药典具有同等法律效力。《第二增补本》在《中华人民共和国...
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血液制品质量标准研讨会会议纪要
...品质量标准研讨会,会议讨论并确定了《中国药典》2010年版三部血液制品的相关增修订意见及方法学研究课题,并落实了起草和复核单位。第九届药典委员会血液制品专业委员会委员、中检所和7个地方药检所有关专家、27个血...
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2010年版《中国药典》编制完成
2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。该药典共收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。2010年版《中国药典》有以下主要特...
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《中国药典》2010年版第二增补本有关增修订内容的说明
...》具有同等的法定地位。自2010年10月1日《中国药典》2010年版执行以来,按照《中国药典》2015年版编制大纲所确定的内容,我委于2012年出版了第一增补本。前一阶段我委经过广泛征求意见,进一步提出了增修订内容,通过药典...
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2015《药典》三部变四部附录三合一
...征求意见。根据反馈意见和建议,形成了“《药典》2015年版总则(草案)”的整体框架和内容。今年3月28日,国家药典委员会就通则(草案)进行为期3个月的公开征求意见。对比现行《药典》可以发现:2015年版《药典》通则(...
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2010年版中国药典编制完成明年7月1日实施
本报讯(记者贾晓宏)国家药监局今天宣布,2010年版《中国药典》已经编制完成,将于明年7月1日实施。据国家药监局新闻发言人颜江瑛今天介绍,新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部,收载品种4600余种,其中新增...
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新药典第一增补本将发行涉及645品种
...会、中国医药科技出版社联合在京召开《中国药典(2010年版)》第一增补本(以下简称《第一增补本》)发行工作座谈会。记者在会上获悉,《第一增补本》对《中国药典(2010年版)》的内容进行了很大的调整和补充,涉及645...
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2015年版《中国兽药典》编制工作完成
本报讯记者从农业部网站获悉,2015年版《中国兽药典》编制工作已于近日完成。与2010年版《中国兽药典》相比,收载品种明显增加,标准体例更加完善,新典的标准内容更加切合临床使用和监管需要,整体水平明显提升,安全...
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第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会召开
2010年2月1日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立出席会议并发表重要讲话,国家食品药品监...
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关于对《中国药典》2010年版附录增修订内容征求意见的函
国药典综发〔2008〕247号按照《中国药典》2010年版编制工作进度安排,我委于2008年7月在京组织相关专业委员会对《中国药典》2010年版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。...
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关于对《中国药典》2010年版附录增修订内容征求意见的函
国药典综发〔2008〕247号按照《中国药典》2010年版编制工作进度安排,我委于2008年7月在京组织相关专业委员会对《中国药典》2010年版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。...
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中国药典2010年版附录增修订及科研任务落实
...3日,国家药典委员会发布了《关于落实《中国药典》2010年版附录增修订及科研任务的通知》(国药典综发〔2008〕58号)。国家药典委员会于2008年1月16~20日在北京召开了第九届药典委员会理化分析、制剂、药用辅料与药包材、微...
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依法提升标准增强产业核心竞争力
...药典》)是一部规范和保障我国药品质量的大法典,2010年版《中国药典》(新中国成立以来第九版药典)于今年1月出版发行,7月1日起正式执行,这是我国药品标准提高的重要标志。在2010年版《中国药典》历经近两年的编制过...
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低温乙醇蛋白分离实现自控后对人血白蛋白质量的影响
...收获率进行评价。方法按照《中华人民共和国药典》2005年版三部有关规定的方法和标准对低温乙醇分离的人血白蛋白样品各项指标进行测定,并将测定的结果与自控前的制品进行比较。结果连续测定血浆蛋白分离实现自控后42批...
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2005年版《中国药典》三部勘误(修订(3))
页品名误正7生物制品包装规程五、药品说明书“3.治疗类生物制品说明书内容应包括:…、有效期、批准文号、…五、药品说明书“3.治疗类生物制品说明书内容应包括:…、有效期、执行标准、批准文号、&hell...
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《中国药典》2010年版第二增补本于12月执行
《中国药典》2010年版第二增补本(以下简称《第二增补本》)将于9月出版,12月1日起执行;2015年前,预计《中国药典》2010年版将有3本增补本陆续出版。这是记者在9月6日国家药典委员会与中国医药科技出版社召开的《第二增...
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2010版药典编制基本完成药品标准水平将提高
...管的法定依据。记者27日从国家食品药品监管局获悉,2010年版《中国药典》编制工作已基本完成,新版药典实施后,我国药品标准水平将进一步提高。 据悉,2010年版《中国药典》为新中国成立以来的第九版药典,将分为中...
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2010年新版药典增加收载品种40%
本报讯新中国成立以来的第9版药典——2010年版《中国药典》,从10月1日起正式执行,这标志着国家药品标准提高行动计划取得了重要的阶段性成果。日前在京举行的2010年版《中国药典》宣传贯彻大会指出,2010年版《中国药典...
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国家药典委关于对2005年版《中国药典》三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知
1月26日,国家药典委员会发布了《关于对2005年版中国药典三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知》(国药典生发〔2007〕30号)。国家药典委员会生物制品标准处(原中国生物制品标准化委员会办公室)曾于2003年...
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新药典编制顺利进行中药饮片成关注重点
...了工作汇报,并就相关工作进行分组讨论。据介绍,2010年版《中国药典》编制工作正在有序推进,预计明年10月底前完成定稿工作。专家介绍,正在编制的《中药材与饮片临床用药须知》将填补临床用药指导的空白领域。中药饮...
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特异性人免疫球蛋白稳定性研究初探
...:U-2001,日本日立公司。1.2方法1.2.1抗-HBs效价按2000年版《中国生物制品规程》制定,各样品测定均重复1次,按均值计算。1.2.2抗-TT效价按《中华人民共和国药典》2005年版(三部)附录ⅪF破伤风抗毒素效价测定法进行,...
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关于《中国药典》2005年版(三部)“血液制品原料血浆规程”修订内容的公示通知
...典委员会血液制品专业委员会审议,对《中国药典》2005年版(三部)“血液制品原料血浆规程的相关内容进行了修订,现将修订内容(见下表)进行公示,请在本月30日前将反馈意见发至我会。“血液制品原料血浆规程修...
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关于对2005年版《中国药典》三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知
各有关生产单位:我会生物制品标准处(原中国生物制品标准化委员会办公室)曾于2003年和2004年分别召开细菌专业委员会会议,对部分治疗类细菌制品(见附件)的质量标准的修订进行了讨论,并要求各有关生产企业会后对标...
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《中国药典》2010版第三增补本将颁布
由国家药典委员会编制的《中国药典》2010版第三增补本已完成编纂和审核工作,将于近日颁布,并由中国医药科技出版社出版发行。国家药典委副秘书长兰奋介绍,《中国药典》2010版在保持前瞻性、科学性和规范性的基础上,...
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《中国药典》将于8月底定稿药用辅料标准趋严
按照计划,2010年版《中国药典》将在8月底完成全部科研任务和定稿工作,药用辅料标准的修订也在紧张进行当中。 “新版药典关于辅料标准的修订工作即将完成,估计最终将收录辅料品种138种。目前已经完成公示二稿,8月...
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药典会病毒类制品专业委员会会议纪要
...病毒类制品专业委员会会议,与会委员和有关专家就2010年版《中国药典》三部设计方案、病毒类制品相关方法学研究、现行版药典三部病毒类制品相关内容的修订等问题进行了讨论。现将“药典会病毒类制品专业委员会会议...
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抗毒素F(ab‘)2含量检测方法的改进研究
...供的方法(以下称为改良法)和2005版《中华人民共和国药典》三部中F(ab‘)2测定方法(以下称为原方法),用以上两种方法分别对15批破伤风抗毒素进行了3次测定。结果两种方法的结果差异有显著性(P<0.05)。原方法检测结果...
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2010版新版药典遵循三分法
...方药味而目前尚未收入药典的中药材品种),曾收入1977年版药典或地方中药材标准中常用的中药材品种,以及居于较好研究基础的品种等,都将成为新增品种中重点遴选的对象。在第九届药店委员会成立的同时,新成立了一个...
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2010版药典修订追踪:遵循“三分法”
...方药味而目前尚未收入药典的中药材品种),曾收入1977年版药典或地方中药材标准中常用的中药材品种,以及居于较好研究基础的品种等,都将成为新增品种中重点遴选的对象。在第九届药店委员会成立的同时,新成立了一个...
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2010版药典修订追踪:新版药典遵循三分法
...方药味而目前尚未收入药典的中药材品种),曾收入1977年版药典或地方中药材标准中常用的中药材品种,以及居于较好研究基础的品种等,都将成为新增品种中重点遴选的对象。 在第九届药店委员会成立的同时,新成立了...