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2015版药典临床常用药全覆盖
...药科技出版社在京联合召开《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本(以下简称《第二增补本》)发行工作会议。据介绍,药典增补本是对药典的修订和增补,与药典具有同等法律效力。《第二增补本》在《中华人民共和国...
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血液制品质量标准研讨会会议纪要
...品质量标准研讨会,会议讨论并确定了《中国药典》2010年版三部血液制品的相关增修订意见及方法学研究课题,并落实了起草和复核单位。第九届药典委员会血液制品专业委员会委员、中检所和7个地方药检所有关专家、27个血...
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2010年版《中国药典》编制完成
2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。该药典共收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。2010年版《中国药典》有以下主要特...
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《中国药典》2010年版第二增补本有关增修订内容的说明
...》具有同等的法定地位。自2010年10月1日《中国药典》2010年版执行以来,按照《中国药典》2015年版编制大纲所确定的内容,我委于2012年出版了第一增补本。前一阶段我委经过广泛征求意见,进一步提出了增修订内容,通过药典...
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2015《药典》三部变四部附录三合一
...征求意见。根据反馈意见和建议,形成了“《药典》2015年版总则(草案)”的整体框架和内容。今年3月28日,国家药典委员会就通则(草案)进行为期3个月的公开征求意见。对比现行《药典》可以发现:2015年版《药典》通则(...
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2010年版中国药典编制完成明年7月1日实施
本报讯(记者贾晓宏)国家药监局今天宣布,2010年版《中国药典》已经编制完成,将于明年7月1日实施。据国家药监局新闻发言人颜江瑛今天介绍,新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部,收载品种4600余种,其中新增...
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新药典第一增补本将发行涉及645品种
...会、中国医药科技出版社联合在京召开《中国药典(2010年版)》第一增补本(以下简称《第一增补本》)发行工作座谈会。记者在会上获悉,《第一增补本》对《中国药典(2010年版)》的内容进行了很大的调整和补充,涉及645...
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2015年版《中国兽药典》编制工作完成
本报讯记者从农业部网站获悉,2015年版《中国兽药典》编制工作已于近日完成。与2010年版《中国兽药典》相比,收载品种明显增加,标准体例更加完善,新典的标准内容更加切合临床使用和监管需要,整体水平明显提升,安全...
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第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会召开
2010年2月1日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立出席会议并发表重要讲话,国家食品药品监...
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盐酸格拉司琼片
...量均匀度检查项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在302nm的波长处有最大吸收.(3)取细粉适量,加水振摇;滤过;滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 检查:含量均匀...
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锝[99mTc]右旋糖酐105注射液
... 鉴别:(1)取本品适量,照γ谱仪法(中国药典1995年版二部附录ⅩⅢ)测定,其主要光子的能量应为0.140MeV。(2)取本品,照放射化学纯度项下的方法测定,在系统一的Rf值得为O处和系统二中展距为4~5cm处均有放射性主峰...
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奥拉西坦
...1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在276nm的波长处有最大吸收。(2)取本品的细粉适量(约相当于双氯芬酸钠0.5g),加乙醇20ml,振摇使双氨芬酸钠溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干...
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盐酸西替利嗪片
...mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(4∶1∶0.2)为展开剂,展开后,晾干,冒碘蒸气中显色后,...
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注射用双半胱乙酯
... 鉴别:(1)取本品适量,照γ谱仪法(中国药典1995年版二部附录ⅩⅢ)测定,其主要光子能量为0.140MeV。或取本品适量,照半衰期法(中国药典l995年版二部附录ⅩⅢ)测定,本品半衰期应符合规定。(2)取本品适量,照放...
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盐酸酚苄明胶囊
...:⑴取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在262、267与274nm的波长处有最大吸收。⑵本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录III)。 检查:含量均匀度取本品1粒,倾出...
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糯米藤根质量标准初步研究
...对糯米藤根药材的质量控制仅《四川省中药材标准》1987年版有简单的外观性状描述[2],2005年版中国药典尚未收载。本课题组对糯米藤根药材质量标准进行了初步研究,建立了糯米藤根药材粉末的显微鉴别方法;以糯米藤根标准药材...
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氨酚伪麻那敏片
...20ml,滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下鉴别(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)试验,显相同结果。 检查:释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版附录ⅩD),采用溶出度测定第三法的装置以盐酸溶液(9→1000)250ml为...
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盐酸地尔硫??缓释胶囊
...尔流??60mg),照盐酸地尔硫??缓释片(中国药典1995年版二部)项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的反应和结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。 检查:有...
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盐酸丁卡因片
...解制成每1ml中含5μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在311nm的波长处有最大吸收。(2)取本品的4片,研细,加水2ml溶解后,离心,取上清液,加硝酸2ml,溶液渐变为黄色。 检查:有关物质取本...
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非洛地平片
...2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在237与361nm的波长处有最大吸收。 检查:含量均匀度取本品1片,置乳钵中研细,用乙醇分次研磨并转移至50ml量瓶中,振摇15分钟,加乙醇稀释...
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盐酸班布特罗片
...含量测定项下的样品溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA),在264nm的波长处有最大吸收,在238nm的波长处有最小吸收。(2)取本品细粉适量,加水振摇溶解,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二...
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盐酸恩丹西酮片
...量均匀度测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在209、248、267、310nm的波长处有最大吸收。(2)取本品的细粉适量,加水适量溶解,滤过。滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ...
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佐匹克隆
...2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在304nm的波长处有最大吸收。 检查:含量均匀度取本品1片,置乳钵中研细,用0.1ml/L盐酸溶液分次研磨并转移至50ml量瓶中,并稀释至刻度,摇...
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盐酸西替利嗪胶囊
...,摇匀,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(4:1:0.2)为展开剂,展开后,晾干,置碘蒸气中显色后,立...
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非洛地平片
...2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附灵ⅣA)测定,在237与361nm的波长处有最大吸收。 检查:含量均匀度取本品应为标示量的90.0-110.0%。1片,置乳体中研细,用乙醇分次研磨并转移至50ml量瓶中,...
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盐酸西替利嗪片
...,摇匀,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(4:1:0.2)为展开剂,展开后,晾干,置碘蒸气中显色后,立...
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可待因桔梗片
...mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-异丙醇-浓氨溶液(6∶5∶1)为展开剂,展开后,晾干,置碘蒸气中显色,供...
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甲硝唑口颊片
...3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在277nm波长处有最大吸收。 检查:含量均匀度取本品一片,置乳钵中,研细,用盐酸溶液(9→1000)80ml分次研磨并转移至200ml量瓶中,微温使...
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亚叶酸钙胶囊
...1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在282nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收。(2)取本品的内容物适量(约相当于亚叶酸15mg),加水4ml,振摇使亚叶酸钙溶解,滤过...
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关于对《中国药典》2010年版附录增修订内容征求意见的函
国药典综发〔2008〕247号按照《中国药典》2010年版编制工作进度安排,我委于2008年7月在京组织相关专业委员会对《中国药典》2010年版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。...