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2015版药典临床常用药全覆盖
...药科技出版社在京联合召开《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本(以下简称《第二增补本》)发行工作会议。据介绍,药典增补本是对药典的修订和增补,与药典具有同等法律效力。《第二增补本》在《中华人民共和国...
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血液制品质量标准研讨会会议纪要
...品质量标准研讨会,会议讨论并确定了《中国药典》2010年版三部血液制品的相关增修订意见及方法学研究课题,并落实了起草和复核单位。第九届药典委员会血液制品专业委员会委员、中检所和7个地方药检所有关专家、27个血...
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2010年版《中国药典》编制完成
2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。该药典共收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。2010年版《中国药典》有以下主要特...
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《中国药典》2010年版第二增补本有关增修订内容的说明
...》具有同等的法定地位。自2010年10月1日《中国药典》2010年版执行以来,按照《中国药典》2015年版编制大纲所确定的内容,我委于2012年出版了第一增补本。前一阶段我委经过广泛征求意见,进一步提出了增修订内容,通过药典...
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2015《药典》三部变四部附录三合一
...征求意见。根据反馈意见和建议,形成了“《药典》2015年版总则(草案)”的整体框架和内容。今年3月28日,国家药典委员会就通则(草案)进行为期3个月的公开征求意见。对比现行《药典》可以发现:2015年版《药典》通则(...
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《中华人民共和国药典》2005年版一部勘误表
页数品名误正11三七【含量测定】测定法“…三者的总量不得少于5.0%。”【含量测定】测定法“…的总量不得少于5.0%。”20山豆根【含量测定】第8行“…吸取供试品溶液2~6μl,”【含量测定】第8行“…精密吸取供试品溶液2~6...
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2010年版中国药典编制完成明年7月1日实施
本报讯(记者贾晓宏)国家药监局今天宣布,2010年版《中国药典》已经编制完成,将于明年7月1日实施。据国家药监局新闻发言人颜江瑛今天介绍,新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部,收载品种4600余种,其中新增...
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替硝唑注射液
...3)取含量测定项下的溶液;照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅥA)测定,在317nm波长处有最大吸收,在262nm波长处有最小吸收。(4)本品显钠盐与氯化物(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)的鉴别反应。 检查:pH值应为3...
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糯米藤根质量标准初步研究
...对糯米藤根药材的质量控制仅《四川省中药材标准》1987年版有简单的外观性状描述[2],2005年版中国药典尚未收载。本课题组对糯米藤根药材质量标准进行了初步研究,建立了糯米藤根药材粉末的显微鉴别方法;以糯米藤根标准药材...
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替硝唑注射液
...润的滤纸变为黑色。(2)显钠盐和氯化物(中国药典19955年版二部附录Ⅲ)的鉴别反应。(3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部用录Ⅳ)测定,在317nm波长处有最大吸收。 检查:pH值应为3.5-5.5(...
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新药典第一增补本将发行涉及645品种
...会、中国医药科技出版社联合在京召开《中国药典(2010年版)》第一增补本(以下简称《第一增补本》)发行工作座谈会。记者在会上获悉,《第一增补本》对《中国药典(2010年版)》的内容进行了很大的调整和补充,涉及645...
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盐酸洛美沙星葡萄糖注射液
...l含盐酸洛美沙星5μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅠV)测定,在283nm、327nm波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品与对照品主峰的保留时间应一致。(3)取,缓缓滴入温热的碱性...
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盐酸洛美沙星葡萄糖注射液
...l含盐酸洛美沙星5μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅠV)测定。在283nm、327nm波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品与对照品主峰的保留时间应一致。(3)取本品,缓缓滴入温热的...
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2015年版《中国兽药典》编制工作完成
本报讯记者从农业部网站获悉,2015年版《中国兽药典》编制工作已于近日完成。与2010年版《中国兽药典》相比,收载品种明显增加,标准体例更加完善,新典的标准内容更加切合临床使用和监管需要,整体水平明显提升,安全...
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苄达赖氨酸
...解,在乙醇和氯仿中几乎不溶。熔点熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为179~184℃。 鉴别:(1)取本品,加水制成每1ml中含30μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在307nm的波长处有最大吸收。...
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曲昔匹特片
...稀盐酸中易溶。熔点本品的熔点为177-181℃(中国药典1995年版二部附录ⅥC)。 鉴别:(1)取本品,加盐酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含8μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在212与258nm的波长处有最...
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乳酸左氧氟沙星注射液
...1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在293nm的波长处有最大吸收。(2)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释成每1ml中含左氧氟沙星0.1mg的溶液,照乳酸左氧氟沙星鉴别(1)项下试验,...
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盐酸洛美沙星注射液
...5mg溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上。以二氯甲烷-甲醇-氨水-乙腈(4∶4∶2∶1)为展开剂,展开后晾干,置紫外光灯(365nm)下...
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盐酸恩丹西酮
...氧化二磷干燥器中干燥30分钟后,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥC)熔点为175~180℃,熔融时同时分解。 鉴别:(1)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA...
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依诺沙星片
...L)制成每1ml中含5μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ)测定,在266nm与346nm的波长处有最大吸收。(3)本品和红外光吸收图谱应与依诺沙星对照的图谱一致。(药品红外光谱集1990年光谱号282)。(4)本品显...
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第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会召开
2010年2月1日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立出席会议并发表重要讲话,国家食品药品监...
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甲磺酸培氟沙星
...红棕色。(2)取本品约30mg,照氧瓶燃烧法(中国药典1995年版二部附录ⅦC)进行有机破坏。以1%过氧化氢溶液10ml为吸收液。俟生成的烟雾完全吸入吸收液后,加氧化钡试液2滴,即产生白色沉淀,分离,沉淀在盐酸中不溶。(3)...
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注射用氨苄西林钠/舒巴坦钠
...峰保留时间一致。(2)显钠盐的火焰反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 检查:减度取,加水制成每1ml中含氨苄西林10mg舒巴坦5mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为6.0-10.0。溶液的澄清度与颜色...
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硫酸依替米星
...解并稀释成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥE)。比旋度为+100°~+ 鉴别:(1)取约5mg,加水1ml溶解后.加0.1%茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml与吡啶0.5ml,在水浴中加热5分钟,即显青紫色。(2)水溶...
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盐酸丁咯地尔
...解,在乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为194~198℃,熔融时同时分解。 鉴别:(1)取本品与盐酸丁咯地尔对照品,分别加甲醇制成每1ml中含10mg的供试品和对照品溶液,照薄层色谱法(中...
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羟乙基淀粉200的理化常数与质量研究
...臭,无味。列入质量标准中。3溶解度按《中国药典》2005年版二部凡例所列要求进行试验,结果:本品在水中易溶,在甲醇、乙醇、异丙醇与丙酮中不溶[1]。列入标准中。4比旋度方法:取本品及对照品各1.5g,精密称定,置25ml...
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长春西汀
...微溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅣC)为149-152℃。比旋度取本品,精密称定,加二甲基甲酰胺溶解并定量稀释成每1ml中 鉴别:(1)取本品约20mg,加0.1mol/L盐酸溶液2ml溶解后,加碘化铋钾...
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盐酸拓扑替康
...溶解并制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录VIE),比旋度为+91.0°至+101.1°。 鉴别:(1)取本品,加0.1mol/L的盐酸溶液溶解并制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA)...
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注射用舒巴坦钠头孢哌酮钠
...对照品溶液一致。2.本品显钠盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 检查:酸度取本品加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。pH值应为4.5-6.5。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,每...
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盐酸西替利嗪
...氯仿或丙酮中几乎不溶。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为214~219℃,熔融时同时分解。 鉴别:(1)取本品,用盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)...