与2010年版药典三部附录Ⅶ相关的文献报道

低温乙醇蛋白分离实现自控后对人血白蛋白质量的影响

...收获率进行评价。方法按照《中华人民共和国药典》2005年版三部有关规定的方法和标准对低温乙醇分离的人血白蛋白样品各项指标进行测定，并将测定的结果与自控前的制品进行比较。结果连续测定血浆蛋白分离实现自控后42批...

2015版药典临床常用药全覆盖

...药科技出版社在京联合召开《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本（以下简称《第二增补本》）发行工作会议。据介绍，药典增补本是对药典的修订和增补，与药典具有同等法律效力。《第二增补本》在《中华人民共和国...

血液制品质量标准研讨会会议纪要

...品质量标准研讨会，会议讨论并确定了《中国药典》2010年版三部血液制品的相关增修订意见及方法学研究课题，并落实了起草和复核单位。第九届药典委员会血液制品专业委员会委员、中检所和7个地方药检所有关专家、27个血...

2010年版《中国药典》编制完成

2010年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。该药典共收载品种4600余种，其中新增1300余种，基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。2010年版《中国药典》有以下主要特...

《中国药典》2010年版第二增补本有关增修订内容的说明

...》具有同等的法定地位。自2010年10月1日《中国药典》2010年版执行以来，按照《中国药典》2015年版编制大纲所确定的内容，我委于2012年出版了第一增补本。前一阶段我委经过广泛征求意见，进一步提出了增修订内容，通过药典...

2015《药典》三部变四部附录三合一

...征求意见。根据反馈意见和建议，形成了“《药典》2015年版总则（草案）”的整体框架和内容。今年3月28日，国家药典委员会就通则（草案）进行为期3个月的公开征求意见。对比现行《药典》可以发现：2015年版《药典》通则（...

2010年版中国药典编制完成明年7月1日实施

本报讯(记者贾晓宏)国家药监局今天宣布，2010年版《中国药典》已经编制完成，将于明年7月1日实施。据国家药监局新闻发言人颜江瑛今天介绍，新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部，收载品种4600余种，其中新增...

新药典第一增补本将发行涉及645品种

...会、中国医药科技出版社联合在京召开《中国药典（2010年版）》第一增补本（以下简称《第一增补本》）发行工作座谈会。记者在会上获悉，《第一增补本》对《中国药典（2010年版）》的内容进行了很大的调整和补充，涉及645...

氟康唑

...中微溶，在乙醚中不溶。熔点本品的熔点（中国药典1995年版二部附录ⅥC）为137～141℃。　　鉴别：（1）取本品，加乙醇制成每1ml中含200μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在261nm与267nm的波长处有最...

2015年版《中国兽药典》编制工作完成

本报讯记者从农业部网站获悉，2015年版《中国兽药典》编制工作已于近日完成。与2010年版《中国兽药典》相比，收载品种明显增加，标准体例更加完善，新典的标准内容更加切合临床使用和监管需要，整体水平明显提升，安全...

第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会召开

2010年2月1日，第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立出席会议并发表重要讲话，国家食品药品监...

碘海醇

...定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液.依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥE）比旋度应为-0.5至+0.5。　　鉴别：（1）取约10mg，置坩埚中，小火加热，即分解产生紫色的碘蒸气。（2）取与碘海醇对照品适量，分别加甲醇溶解制成每...

尼美舒利

...微溶，在水中几乎不溶。熔点本品的熔点（中国药典1995年版二部附录ⅥC）为147～151℃。　　鉴别：（1）取本品约2mg，加0.1mol/L氢氧化钠溶液3ml，振摇使溶解，加硫酸铜试液2滴。即发生沉淀。中华人民共和国国家药品监督管理局...

阿仑膦酸钠片

...至蓝紫色。（2）水溶液显钠盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。（3）（150℃干燥恒重）的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。　　检查：酸度取本品0.8g，加水50ml使溶解，依法测定（中国药典1995年版二部附录Ⅵ...

关于对《中国药典》2010年版附录增修订内容征求意见的函

国药典综发〔2008〕247号按照《中国药典》2010年版编制工作进度安排，我委于2008年7月在京组织相关专业委员会对《中国药典》2010年版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。...

关于对《中国药典》2010年版附录增修订内容征求意见的函

国药典综发〔2008〕247号按照《中国药典》2010年版编制工作进度安排，我委于2008年7月在京组织相关专业委员会对《中国药典》2010年版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。...

中国药典2010年版附录增修订及科研任务落实

...3日，国家药典委员会发布了《关于落实《中国药典》2010年版附录增修订及科研任务的通知》（国药典综发〔2008〕58号）。国家药典委员会于2008年1月16~20日在北京召开了第九届药典委员会理化分析、制剂、药用辅料与药包材、微...

依法提升标准增强产业核心竞争力

...药典》）是一部规范和保障我国药品质量的大法典，2010年版《中国药典》（新中国成立以来第九版药典）于今年1月出版发行，7月1日起正式执行，这是我国药品标准提高的重要标志。在2010年版《中国药典》历经近两年的编制过...

硫酸伪麻黄碱

...乙醚、氯仿和醋酸乙酯。熔点本品的熔点（中国药典1995年版二部附录ⅥC）为174～179℃，熔距不得超过2℃。中华人民共和国国家药品监督管理局发布广东省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员会审订深圳沃兰德药业...

利巴韦林气雾剂

...mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水（4∶6∶2）为展开剂，展开后，晾干，喷以1%茴香醛硫酸试液，在12O℃加...

2005年版《中国药典》三部勘误（修订(3))

页品名误正7生物制品包装规程五、药品说明书“3.治疗类生物制品说明书内容应包括：…、有效期、批准文号、…五、药品说明书“3.治疗类生物制品说明书内容应包括：…、有效期、执行标准、批准文号、&hell...

丁苯羟酸

...溶，在水或乙醚中几乎不溶。熔点：熔点（中国药典1995年版二部附录ⅥC）为162-168℃，熔融时同时分解。　　鉴别：（1）取本品的甲醇溶液（1→5000）5ml，加三氯化铁的甲醇溶液（1→100）1滴，摇匀，溶液显深红色。（2）取本品...

阿克他利

...2分钟，放冷，显芳香第一胺类的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。⑵取本品，加乙醇制成每1ml中含8μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在248nm的波长处有最大吸收。⑶本品的红外光吸收图...

盐酸噻氯匹定

...水制成每1ml中含0.3mg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA）测定，在268和275nm波长处有最大吸收。（3）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。（4）水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。...

盐酸黄酮哌酯片

...制成每1ml中约含20μg的溶液，照分光光度法（中国药典1995年版二部附录ⅣA），在318nm的波长处测　　鉴别：（1）取本品水溶液5ml（1→100），加入硫氰酸铬铵试液2ml，产生淡红色沉淀。（2）取本品加0.01mol/L盐酸溶液溶解制成每1ml...

丁苯羟酸

...或乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点（中国药典一九九五年版二部附录ⅥC）为162～168℃，熔融时同时分解。　　鉴别：（1）取甲醇溶液（1→5000）5ml，加三氯化铁的甲醇溶液（1→100）1滴，摇匀，溶液显深红色。（2）取本品，...

二甲磺酸阿米三嗪

...醇溶液制成每1ml含6μg的溶液，照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA）测定，在230nm的波长处有最大吸收。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。（4）本品显有机氟化物的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录I...

甲磺酸培氟沙星

...红棕色。（2）取本品约30mg，照氧瓶燃烧法（中国药典1995年版二部附录ⅦC）进行有机破坏。以1%过氧化氢溶液10ml为吸收液。俟生成的烟雾完全吸入吸收液后，加氧化钡试液2滴，即产生白色沉淀，分离，沉淀在盐酸中不溶。（3）...

尼美舒利

...微溶，在水中几乎不溶。熔点本品的熔点（中国药典1995年版二部附录ⅥC）为149～152℃。吸收系数取本品，精密称定，加0.05mol/L氢氧化钠溶液溶解并定　　鉴别：（1）取本品约2mg，加0.05mol/L氢氧化钠溶液8ml，振摇使溶解，加硫酸...

盐酸丁咯地尔

...解，在乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点（中国药典1995年版二部附录ⅥC）为194～198℃，熔融时同时分解。　　鉴别：（1）取本品与盐酸丁咯地尔对照品，分别加甲醇制成每1ml中含10mg的供试品和对照品溶液，照薄层色谱法（中...