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关于对《中国药典》2010年版附录增修订内容征求意见的函
国药典综发〔2008〕247号按照《中国药典》2010年版编制工作进度安排,我委于2008年7月在京组织相关专业委员会对《中国药典》2010年版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。...
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关于对《中国药典》2010年版附录增修订内容征求意见的函
国药典综发〔2008〕247号按照《中国药典》2010年版编制工作进度安排,我委于2008年7月在京组织相关专业委员会对《中国药典》2010年版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。...
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注射用乳糖酸阿奇霉素
...度的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇-冰乙酸-水(8:2:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以10%硫酸溶液,置105℃加热20分钟...
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妥布霉素氯化钠注射液
...混合,作为对照溶液(2),照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录VB)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(1:3:2)为展开剂,展开后晾干,喷1%(W/V)茚三酮丁醇溶液,...
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盐酸氯米帕明片
...沸放冷,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。(3)取鉴别(2)项下乙醚提取后的水溶液,显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)(4)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药...
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倍他胡萝卜素
...在水或乙醇中几乎不溶。熔点本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为176~182℃,熔融时同时分解。 鉴别:(1)取含量测定项下的溶液Ⅱ,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在455与483nm的波长处分别测...
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盐酸戊乙奎醚
...制成每1ml中约含1.5mg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在250±2nm、256±2nm、261±2nm的波长处有最大吸收,吸收度256nm与吸收度250nm的比值应为1.1~1.3。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。...
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促肝细胞生长素溶液
...,用水稀释成50μg/ml的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在258±2nm的波长处有最大吸收,在235±2nm的波长处有最小吸收。 检查:酸度取本品,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为6.0-...
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乳酸环丙沙星阴道泡腾片
...暗绿色环。(3)显有机氟化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。(4)取本品加盐酸溶液(0.1mol/L)制成每1ml含5μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ)在220--400nm波长范围内测定,在277nm及315nm波长处...
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盐酸洛美沙星葡萄糖注射液
...l含盐酸洛美沙星5μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅠV)测定,在283nm、327nm波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品与对照品主峰的保留时间应一致。(3)取,缓缓滴入温热的碱性...
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注射用低分子量肝素钙
...末。 鉴别:水溶液显钙盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 检查:酸碱度取本品,每支加水2ml溶解后混匀,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为6.0~8.0。溶液的颜色取本品,加水2ml溶解后,...
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盐酸洛美沙星葡萄糖注射液
...l含盐酸洛美沙星5μg的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅠV)测定。在283nm、327nm波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品与对照品主峰的保留时间应一致。(3)取本品,缓缓滴入温热的...
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2015版药典临床常用药全覆盖
...药科技出版社在京联合召开《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本(以下简称《第二增补本》)发行工作会议。据介绍,药典增补本是对药典的修订和增补,与药典具有同等法律效力。《第二增补本》在《中华人民共和国...
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注射用奥美拉唑钠
...本品1支,加专用溶剂10ml溶解后,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),PH值应为9.5-11.4。溶液的澄清度与颜色取本品1支,加专用溶剂10ml使溶解,溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典1995年版二部附录ⅨB)...
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碘海醇注射液
...显相同的结果。 检查:pH值应为6.5-7.8(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。颜色取,与黄色3号标准比色液(中国药典1995年版二部附录ⅨA第一法)比较,不得更深.碘化物取5.0ml,照碘海醇项下碘化物的方法检查,应符合规定,...
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盐酸洛美沙星注射液
...5mg溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上。以二氯甲烷-甲醇-氨水-乙腈(4∶4∶2∶1)为展开剂,展开后晾干,置紫外光灯(365nm)下...
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马吲哚片
...上述供试品和对照品溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,应分别有相同的最大和最小吸收波长。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。 检查:含量...
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红霉素肠溶散剂
...1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-醋酸乙酯-甲苯-乙醇-浓氨溶液(3∶4∶2∶1∶0.15)为展开剂,展开后,晾干,...
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注射用奥扎格雷钠
...2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在274nm的波长处有最大吸收,在233nm的波长处有最小吸收。(3)显钠盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录) 检查:碱度取本品加新沸过的...
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盐酸格拉司琼片
...量均匀度检查项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在302nm的波长处有最大吸收.(3)取细粉适量,加水振摇;滤过;滤液显氯化物的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 检查:含量均匀...
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注射用胸腺五肽
...度取本品,每支加水5ml溶解后,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为6.0~8.0。溶液的颜色与澄清度取本品5支,每支加水1ml溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准(中国药典1995年版二部附录ⅨB)比较...
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乳酸左氧氟沙星注射液
...1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在293nm的波长处有最大吸收。(2)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释成每1ml中含左氧氟沙星0.1mg的溶液,照乳酸左氧氟沙星鉴别(1)项下试验,...
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注射用卡络磺钠
...2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版附录Ⅳ)测定,在363nm的波长处有最大吸收。(3)水溶液(1→100)显钠盐的火焰反应。 检查:酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1995...
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注射用法莫替丁
...量测定项下的供试品溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在266nm的波长处有最大吸收,在240nm的波长处有最小吸收。(2)取适量,加甲醇制成每1ml中含1mg的法莫替丁溶液作为供试品溶液;另取法莫替丁对...
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注射用舒巴坦钠头孢哌酮钠
...对照品溶液一致。2.本品显钠盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 检查:酸度取本品加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH)。pH值应为4.5-6.5。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,每...
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甲磺酸左氧氟沙星注射液
...置水浴蒸干,取残渣适量,照氧瓶燃烧法(中国药典1995年版二部附录ⅦC)进行有机破坏,以1%过氧化氢溶液10ml为吸收液,待烟雾完全吸入吸收液后,加氯化钡试液7滴,即产生白色沉淀,分离,沉淀在盐酸中不溶解。(2)(1...
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盐酸洛美沙星(供注射用)
...1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在208±2nm、287和320nm的波长处有最大吸收。(2)取样品和对照品适量,用盐酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含洛美沙星0.5mg溶液,照薄层色谱法(中国药...
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替硝唑注射液
...润的滤纸变为黑色。(2)显钠盐和氯化物(中国药典19955年版二部附录Ⅲ)的鉴别反应。(3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部用录Ⅳ)测定,在317nm波长处有最大吸收。 检查:pH值应为3.5-5.5(...
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奥拉西坦
...1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在276nm的波长处有最大吸收。(2)取本品的细粉适量(约相当于双氯芬酸钠0.5g),加乙醇20ml,振摇使双氨芬酸钠溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干...
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苄达赖氨酸滴眼液
...:取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在307nm的波长处有最大吸收。取本品作为供试品溶液。另称取苄达赖氨酸对照品制成每1ml含5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995...