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标准样品的定义
标准样品英文名称从1978年开始正式确定为Referencematerial(简称RM)。原文含义为参照物“,实际上就是这种物质提供一个或多个量值作为其他测量值是否准确的“参照值。“也就是说,采用一种方法对其进行测量,如果测量得到值...
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实验室质量体系建设关键控制点的探讨
...包括:计量器具要经过专门的计量部门的校准、使用有证标准物质、标准菌株等。在实际工作中有时确实存在暂时没有有证标准物质的情况,这时必须对所使用的标准进行必要验证工作,不能仅仅根据试剂所标的含量就认为含量...
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标准样品基础知识讲座
标准样品基础知识讲座一、引言 简单地说,标准样品就是实物标准,它是标准的另一种存在形式,它与文字标准合在一起构成完整的标准形态。 根据GB/T15000.1-94《标准样品工作导则<1>在技术标准中陈述标准样品的...
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全球生物资源中心ATCC推出有证标准物质
...布推出符合ISOGuide34和ISO17025:2005和ISO9001:2008认证的实验室标准的有证标准物质(CertifiedReferenceMaterial,CRMs)。CRM是指附有证书的标准物质,其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定,使之可溯源到准确复现的用于表示该特性...
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药物研究所承担的国家科技基础工作专项重点项目取得突破性研究阶段进展
...科技基础性工作专项重点项目—道地中药材及主要成分的标准物质研制与分析方法研究,于2008年3月启动,在科技部、卫生部、医科院领导的支持与关怀下,经药物研究所多个学科研究人员刻苦攻关,历时3年,在2010年12月首次获...
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用气相色谱仪分析塑料复合膜、袋溶剂残留原理和方法
...样成分。定量方法可分以下四种:1、面积内标法取标准被测成分,按依次增加或减少的已知阶段量,各自分别加入各单体所规定的定量内标准物质中,调制标准溶液。分别取此标准液的一定量注入色谱柱,根据色谱图取标...
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用气相色谱仪分析塑料复合膜、袋溶剂残留原理和方法
...样成分。定量方法可分以下四种:1、面积内标法取标准被测成分,按依次增加或减少的已知阶段量,各自分别加入各单体所规定的定量内标准物质中,调制标准溶液。分别取此标准液的一定量注入色谱柱,根据色谱图取标...
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浅谈四极杆气相色谱质谱联用仪的操作维护及保养
...的精密度、线性范围等几个方面。可通过系列浓度的有证标准物质溶液重复进样进行验证,质谱部分还可通过观察校正气FC43的特征离子是否正常确认仪器是否需要校正。通过核查证明仪器状态良好时才能进行样品分析。 6·2 ...
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关于印发《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》的通知
...生部,武警总部卫生部: 为实现药品检验所实验室的标准化、规范化和管理科学化,确保药品检验数据及检验结论的准确、公正,我局组织制定了《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》,经局务会审议通过,现印发给...
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利用GC-MS筛选中成药和保健食品中掺西药
...替林,右旋丙氧芬,罂粟碱,吗啡,己烯雌酚,甲醇。1.2标准样品的配制分别准确称取10mg上述标准物质,配制成1000mg/L标准储备液。分别准确移取0.1ml伪麻黄碱、曲普立啶、麻黄碱、安妥明、苯基丁氮酮、异丙嗪、乘晕宁、雌酮...
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第八章 蛋白质与多肽激素的放射免疫分析--第一节 概述
...。 4.由于放射免疫分析是竞争性的反应,被测物和标准物都不能全部参与反应,测得的值是相对量而非绝对量。 5.存在放射线辐射和污染等问题。 尽管RIA存在以上缺点,但它毕竟是定量分析方法的先进技术。随着...
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制备色谱技术与操作
...关系数的定义,直线回归的最小二乘法。 熟悉药品质量标准分析方法验证中各项指标的定义和考察方法。含量测定方法的评价(效能指标—分析品质因数)一般常用的分析效能评价指标包括:精密度、准确度、检测限、定量限、...
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现行中药质量标准存在的主要问题有哪些?
中药标准主要是药材的标准中药以复方的形式应用于临床,复方是由配伍组分饮片构成,即饮片是真正的中药原料。现行国家中药标准中共收载了药材及其饮片551种,其中饮片只有127种,且绝大多数的标准不完善。药材来自于天...
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HPLC的应用
一、样品测定 1.流动相比例调整:由于我国药品标准中没有规定柱的长度及填料的粒度,因此每次新开检新品种时几乎都须调整流动相(按经验,主峰一般应调至保留时间为6~15分钟为宜)。所以建议第一次检验时请少配流...
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HPLC培训教程--HPLC应用
一、样品测定 1.流动相比例调整:由于我国药品标准中没有规定柱的长度及填料的粒度,因此每次新开检新品种时几乎都须调整流动相(按经验,主峰一般应调至保留时间为6~15分钟为宜)。所以建议第一次检验时请少配流...
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注射用雷贝拉唑钠的质量研究
...钠质量方法的研究,制定出符合注射用雷贝拉唑钠的质量标准。方法参考《中国药典》2005年版二部附录规定的检测方法,制定合适的注射用雷贝拉唑钠的鉴别、检查方法,采用高效液相法测定有关物质及含量,色谱柱:C18柱(5...
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2002~2004年惠州市对各县(区)实验室合成水样质控结果分析
...源和项目 2.1样品来源考核样品为向国家环境保护总局标准样品研究所购买的金属或非金属合成水样,为有证标准物质。 2.2考核项目3年中,共考核合成水样项目为氯化物、硫酸盐、酚、氰化物、硝酸盐氮、亚硝酸盐氮、...
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2002~2004年惠州市对各县(区)实验室合成水样质控结果分析
...品来源和项目2.1样品来源考核样品为向国家环境保护总局标准样品研究所购买的金属或非金属合成水样,为有证标准物质。2.2考核项目[2]3年中,共考核合成水样项目为氯化物、硫酸盐、酚、氰化物、硝酸盐氮、亚硝酸盐氮、...
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HPLC基础知识培训教程(十)
... 一、样品测定 1.流动相比例调整:由于我国药品标准中没有规定柱的长度及填料的粒度,因此每次新开检新品种时几乎都须调整流动相(按经验,主峰一般应调至保留时间为6~15分钟为宜)。所以建议第一次检验时请少配...
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HPLC培训教程V.HPLC应用
一、样品测定1.流动相比例调整:由于我国药品标准中没有规定柱的长度及填料的粒度,因此每次新开检新品种时几乎都须调整流动相(按经验,主峰一般应调至保留时间为6~15分钟为宜)。所以建议第一次检验时请少配流动相...
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分子生物学实验室常用仪器使用方法与保养
...线路,将参比电极及活化满24h以上清洁的PH电极移入第一标准缓冲液pH1中(例pH1=4.00),待仪器响应稳定后,调节定位旋钮至仪器显示为“0.00”;(2)将电级系统从第1种标准液中取出,用去离子水冲洗干净后以滤纸吸干电级表面水...
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中药化学对照品产业化发展策略
...药物的安全有效是中药现代化必须解决的首要问题。化学标准物质是药品检测(定性、定量分析)中使用的实物对照,可用于确定药品的真伪,评价药品质量优劣,从而控制药品生产,提高和保证药品质量,保证人民用药安全、有...
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热水解离子色谱法测定岩石样品中的氯和硫
...佳工作条件。用制定的方法对6个国家一级岩石地球化学标准物质GSR1-6进行了分析测定,并在研究我国东部上地壳区域元素丰度实践中测定了2000件岩石样品。测定结果表明,测定值与标准物质的标准值一致。该方法的检出限分别...
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药物分析实验数据处理
...关系数的定义,直线回归的最小二乘法。 熟悉药品质量标准分析方法验证中各项指标的定义和考察方法。含量测定方法的评价(效能指标—分析品质因数):一般常用的分析效能评价指标包括:精密度、准确度、检测限、定量限...
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甲睾酮片红外光谱鉴别的探讨
...法:采用两种方法预处理样品,分别绘制红外光谱图,与标准光谱图相比较。结果:大多数厂家的甲睾酮片按药典法预处理样品后绘制光谱图与标准光谱图存在差异,改进预处理方法后可得到与标准光谱图一致的光谱图。结论:...
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评估放免试验效果的几点体会
...性结合率(NSB)即只含有标记抗原而不含抗体和待测物(标准品)管的结合率。一般要求:二抗作为分离剂的方法应5%,PEG十二抗的方法不能10%。NSB升高常见的原因有:(1)由于标记物放射性自损伤,脱碘所致;(2)试管内壁的光...
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高效液相色谱柱的管理
...高效液相色谱柱的管理3.1色谱柱的管理制定色谱柱管理的标准操作规程并严格执行。每一根新购进的色谱柱必须造册登记,内容包括:生产公司、品名、型号、规格、购进时间、启用时间、单价、柱内保护溶液等。色谱柱分类存放,...
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色谱柱规范化管理和保养的经验
...高效液相色谱柱的管理3.1色谱柱的管理制定色谱柱管理的标准操作规程并严格执行。每一根新购进的色谱柱必须造册登记,内容包括:生产公司、品名、型号、规格、购进时间、启用时间、单价、柱内保护溶液等。色谱柱分类存放,...
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高效液相色谱法测定曲尼司特滴眼液中曲尼司特及其有关物质的含量
....0ml·min-1,检测波长333nm,进样量为20μl。1.3溶液的制备1.3.1标准曲线的制备精密称取曲尼司特对照品约25mg,置50ml棕色容量瓶中,加乙醇适量使溶解,加流动相稀释至刻度,摇匀。精密量取0.5、1.0、2.0、3.0、4.0ml分别置10ml棕色容量...
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气相色谱法同时测定蔬菜及水果中多种农药残留量
...效氯氰菊酯、高效氰戊菊酯、丙炔氟草胺、茚虫威等农药标准品(Dr.公司的有证标准物质);正己烷、丙酮、乙腈均为色谱纯;冰醋酸:优级纯;无水乙酸钠:分析纯;无水硫酸镁:分析纯(500℃马弗炉内烘5h,冷却取出装瓶备...