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2005年版《中国药典》三部勘误(修订(3))
...括:…、有效期、执行标准、批准文号、…50皮内注射卡介苗2.4.3规格“…含菌数应不低于…2.4.3规格“…含活菌数应不低于…3.2.3.活菌数测定“应不低于1.0×106CFU/ml。3.2.3.活菌数测定“应不...
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2006,EPO之春
...在国内甚至是国际上都是佼佼者。其生产的重组人促红素注射液(商品名济脉欣)的生产过程全部实现管道化和自动化控制,确保了其国际领先的产品品质。国内有不少促红素生产厂家达到了欧盟质量标准,但是真正拿到欧洲GMP...
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蔗糖铁联合促红细胞生成素治疗肾性贫血的疗效观察
...算总补铁量,应用蔗糖铁进行补铁治疗,同时联合EPO皮下注射治疗,于用药前及用药后4周检测血红蛋白(Hb),红细胞压积(HCT),红细胞(RBC)、网织红细胞(Ret)、血清铁蛋白(SF)、转铁蛋白饱和度(TSAT)等指标,同时观...
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血透患者口服与肌注铁剂对纠正肾性贫血的疗效观察
...为一周3次,促红细胞生成素为依倍2000u,每周3次,皮下注射,口服铁剂为富马酸亚铁,每日3次,每次0.2g,同时服用叶酸、肌注维生素B12。10例患者经长期治疗(>8周)贫血无明显改善,血清铁、转铁蛋白饱和度均在正常范围,...
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基因重组人红细胞生成素联合苯丙酸诺龙治疗肾性贫血疗效观察
...法30例患者同时使用基因重组人红细胞生成素(4000IU皮下注射,每周2次)及苯丙酸诺龙针剂(25mg,肌肉注射,每周1次),共用12周,观察治疗前后的临床症状及化验指标。结果治疗前后贫血症状明显改善,血红细胞比容升高。...
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肝细胞导向的促红细胞生成素基因转移在肾性贫血基因治疗的初步研究
...糖基化组蛋白结合形成可溶性的核酸蛋白复合物,以静脉注射的方式将复合物导入通过喂饲腺嘌呤造成肾性贫血大鼠,恢复正常饮食2周后,采血样检测血红蛋白的含量和红细胞数,并与对照组进行比较。结果 注射pEPO复合物组...
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促红素对肿瘤患者生存率影响的Meta分析
...4):1532-42.瑞士Bern大学研究者最近在《柳叶刀》报道,人类重组促红细胞生成素(促红素)在减少肿瘤患者贫血,提高患者生存质量外,会增加死亡率,该结论来自系统研究结果。研究者对53项随机对照试验行Meta分析,比较了输血...
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血液透析患者应用促红素的护理对策
...成素,开始时剂量为150U/(kg·次),均于透析结束后皮下注射,每周3次。待血红蛋白升至约100g/L,红细胞压积约28%,改为每周1次维持。 1.3结果51例用药10周后贫血症状得到改善。其余6例因剂量不足而疗效欠佳,仅用药8周而...
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促红素对新生鼠高氧肺损伤的作用
...rhEPO对BPD的高氧诱导的肺损伤的组织病理学变化以说明人重组促红素(rhEPO)治疗能否降低BPD的发生。共有25只新生鼠被分为4组:暴露空气的正常对照组(n=5),高氧暴露的安慰剂组(n=7),高氧暴露的rhEPO治疗组(n=6),和暴露空气的rhEPO...
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重组人类促红细胞生成素防治早产儿贫血的疗效观察
...生第7天即予rhu-EPO750IU/(kg·周),隔日1次,每周3次皮下注射,共4周;对照组未用rhu-EPO。两组早产儿自出生第1周起口服维生素E5mg/(kg·d)、铁剂[元素铁4~10mg/(kg·d)]、叶酸片5mg/d,第4周肌注维生素B121次(100μg),共4周。...
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恪尽职守不辱使命全面提升监管水平——各省(市)召开食品药品监管工作会议,省(市)领导出席并提出明确要求
...我国批准了全球第一个基因治疗药物——重组人p53腺病毒注射液,这标志着一直处于研究开发炙手可热、临床应用低迷和困惑状态的基因治疗正式“登堂入室”,成为一种全新的服务人类健康的治疗方法。2005年,我国还批准了...
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慢性维持性透析患者营养不良防治进展
...平衡,改善血透患者营养不良。0.15~0.51U/kg,1次/周皮下注射,共2周。4.7肠道外营养疗法胃肠动力药及碱性药为改善营养不良状况的辅助治疗措施。按上述方法调治2~3个月,追踪指标不理想,使用透析中高浓度营养点滴法(IDPN...
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动物细胞大规模培养技术有待突破
...所副研究员胡显文博士等专家。胡博士是我国生物制品--重组人尿激酶原[中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)表达]的主要研制者之一,这一用于血栓治疗的新药现已完成III期临床试验。动物细胞大规模培养的重要性原核细胞表达产品...
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促红素可增加酒精性肝硬化患者的血小板反应性和数量
...患者具有血小板减少、出血时间异常等复杂的凝血障碍。促红素是红细胞产生的主要刺激物,它也能够促进巨核细胞形成。在健康男性体内,促红素能够增加血小板数量和血小板反应性。由于肝硬化患者经常进行有创操作,因此...
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溶血对部分血液生化指标的影响
...、针尖在血管中探来探去造成血肿等而发生溶血。(2)注射器和针头连接不紧,采血时空气进入,在抽取的血标本中混有泡沫,这种混有泡沫的血标本,放置一定时间后泡沫破裂或迅速干燥,造成血细胞破坏而发生溶血。(3)...
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中国医科院血研所:一新干细胞调控因子被发现.
...并通过应用高密度发酵及大规模纯化技术获得了高活性的重组人促血液血管细胞生成素。参加评估的五位院士和有关专家认为,这是一个具有自主知识产权的原创性成果,对于干细胞研究和临床应用意义重大,应该在保护好知识...
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贫血给肾病患者“致命”打击
...林善锬说。口服药物研究亟待推进肾性贫血的常用药物是注射用重组人促红细胞生成素,1985年由美国首次合成,为慢性肾病贫血治疗作出了重要贡献。不过,国内的治疗结果却有点不尽如人意。2012年全国血液透析登记数据报告显...
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促红素可提高慢性肾脏疾病患者血清HDL-C水平
2006年08月11日医业网10希腊研究者报告,使用促红细胞生成素长期治疗可显著增加慢性肾脏疾病(CKD)患者的血清HDL胆固醇(C)水平。HDL-C血清水平降低在CKD患者中常见。在一项较早的研究中,约阿尼纳大学的KostasC.Siamopoulos博士及其同...
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人工基因重组红细胞生成素治疗肾性贫血的疗效分析
...每周1次者2例。1.2治疗方法每次3000IU,3次/周,缓慢静脉注射或皮下注射,待贫血情况改善后,将剂量逐步减量,以血红蛋白浓度约100g/L(HCT30%)作为贫血症状改善与否之指标。如经3~4周治疗,红细胞比积(HCT)不升高,应将药量...
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阿法依泊汀
...人的贫血以及癌症化疗引起的贫血。用法用量静注或皮下注射,一般开始剂量为50IU~150IU/kg,3次/周。如4周内,网状红细胞计数、细胞压积或血红蛋白水平未见明显增加,可小辐度增加剂量;如在2周内红细胞压积增加超过4%,应...
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促红细胞生成素治疗血液透析患者肾性贫血的观察护理
...碳酸氢盐透析2~3次,每次4~4.5h。 1.2用药方法皮下注射或血透结束时从静脉端管路注射EPO3000u/次,每周2~3次,根据患者血红蛋白(Hb)、红细胞计数(RBC)、红细胞压积(HCT)的高低调整剂量,待达到目标值,即Hb100~120g/...
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促红细胞生成素对缺氧缺血新生大鼠脑水肿和NO、MDA含量的影响
...治疗组,每组各20只。后3组制备HIBD模型前30min分别腹腔内注射生理盐水、rhEPO及硫酸镁。4组动物48h后处死,随即取鼠分别给予4种处理:(1)取脑组织常规固定、切片、行H-E染色,观察脑组织的病理改变;(2)一组取脑组织精确称重...
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透析病人高血压对贫血的影响
...人并发高血压,临床中发现一些高血压病人贫血较重,且促红素治疗效果欠佳;高血压对透析病人的贫血有没有影响,目前还没有文献报道。现调查镇江两所医院的血液净化中心,了解透析病人的高血压对其贫血的影响。1资料...
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左卡尼汀联合促红细胞生成素治疗肾性贫血
...程共3个月。而对照组不用。两组同时于血液透析后皮下注射促红细胞生成素每周100~150u/kg。结果治疗组Hb、Hct水平显著高于对照组(P0.05)。结论左卡尼汀(雷卡)能显著提高促红细胞生成素对血液透析患者贫血的疗效,可减少促红细...
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联用促红细胞生成素与左旋肉碱改善维持性血液透析患者营养状况的作用
...100~150u/kg体重,维持量每周75~100u/kg体重,透析后皮下注射;B组患者的rh-EPO用量及给药方法与A组相同,同时在透析后给予左旋肉碱(左旋卡尼汀)2g静脉推注。观察营养状况的评定指标为:尿素清除率相对体重(RBW)=实测体重/标...
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基因工程药物的现代仪器分析法
...的应用也有报道[16]。Bietlot等[17]用CE定量分析rHuEPO注射液中的微量主药。林炳承等[18]采用CE改性柱分析了重组人体生长因子和rHuTNF的纯度。Park等[19]采用CE法定量测定了以白蛋白(HSA)为基体的rHuIFNα1注射液中的微量rHuIFN...
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促红细胞生成素治疗新生儿氧缺乏症
...的新生儿的治疗方法包括在出生后两天的促红细胞生成素注射治疗。 瑞典哥德堡萨尔格学院研究人员与中国郑州大学合作进行了这项研究,涉及167个足月新生儿,他们患中重度新生儿缺氧缺血性脑病(HIE),这些新生儿被分...
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肾组织移植对慢性肾功能衰竭大鼠促红细胞生成素的调节作用
...)。B组:病例对照组(n=20)。C组:rHuEPO治疗组30u/kg,腹腔注射,1周3次,连续6周(n=20)。D组:肾组织移植治疗组(n=20)。 1.5动物模型制备经鼠尾静脉注射盐酸阿霉素6.5mg/kg,三周后行右肾切除,制成稳定的慢性肾功能衰竭大鼠(CR...
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充血性心衰患者血促红素水平与预后的关系
...激素、炎症及氧化机制被认为与其发病率及死亡率有关。促红素(EPO)能削弱细胞凋亡及氧化应激,促进血管生成。近期,以色列学者前瞻性地评估了慢性CHF患者中基础EPO,N-末端前B-型利尿肽,C-反应蛋白水平。共有188名出院的CHF患...
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不同剂量和种类基因工程乙型肝炎疫苗免疫效果研究
...0μg-10μg-10μg。3组均按0、1、6月程序,上臂三角肌肌内注射。完成全程免疫后1年、2年分别采静脉血3ml。 3 检测方法及判定标准 采用固相放射免疫分析(SPRIA)法检测HBsAg和抗-HBs。HBsAg以S/N≥2.1判为阳性;抗-HBs滴度...