药典标准
药品名称
注射用异戊巴比妥钠
拼音名
Zhusheyong Yiwubabituona
英文名
AMOBARBITAL SODIUM FOR INJECTION
来源(分子式)与标准
本品为异戊巴比妥钠的灭菌粉末。按平均装量计算,含异戊巴比妥钠(C11H17N2NaO 3)应为标示量的93.0~107.0 %。
性状
本品为白色的颗粒或粉末。
检查
碱度 取本品0.50g ,加水10ml溶解后,依法检查(附录Ⅵ H),pH值 应为9.5 ~11.0。
干燥失重
取本品,在130 ℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。
无菌
取本品2 支,分别加灭菌水制成每1ml 中含50mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别
取本品,照异戊巴比妥钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
含量测定
取装量差异项下的内容物,照异戊巴比妥项下的方法测定,按干燥 品计算,含C11H17N2NaO3不得少于98.5%;再按平均装量计算。每1ml 的硝酸银滴定液 (0.1mol/L)相当于24.83mg 的C11H17N2NaO3。
类别
同异戊巴比妥钠。
剂量
临用前,用灭菌注射用水或灭菌生理盐水溶解成 5%的溶液。
常用量 肌内或缓慢静脉注射 一次 0.1~0.25g 极 量 肌内或缓慢静脉注射 一次 0.25g 一日0.5g
注意
可致依赖性。严重肝功能不全者禁用。
规格
(1) 0.1g (2) 0.25g
贮藏
遮光,密闭保存。