药品标准
正式名
注射用头孢曲松钠
汉语拼音
Zhusheyong Toubaoqusongna
标准号
WS-158（X-106）91
拉丁文或英文
CEFTRIAXONUM NATRICUM PRO INJECTIONE
主要活性成分
头孢曲构钠的无菌粉末。含头孢曲松（C？？H？？N？？O？？S？？）按无水物计算，不得不于84.0%，铵平均装量计算，含头孢曲松
性状
白色或类白色结晶性粉末，无臭。
鉴别
照头孢曲松钠项下鉴别方法试验，显相同结果。
检查
溶液的澄清度与颜色取，加澄明水制成每1ml中约含0.12g的溶液，溶液应澄明无色，如显浑浊，与1号浊度标准液比较（中国药典1990年版二部附录58页），不得列浓，如显色，与黄色或橙黄色10号标准比色液比较（中国药典1990年版二部附录57页），不得更深。
水分取，照水分测定法（中国药典1990年版二部附录55页费休氏法测定，含水分应为8.0-11.0%。
无菌取2瓶，照头孢曲松钠项下的方法检查，均应符合规定。
酸碱度异常毒性与热源，照头孢曲松钠项下的方法检查，均应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。
含量测定
取装量差异项下的内容物，精密称出适量，照头孢曲松钠项下的方法测定。
作用与用途
用法与用量
注意
对青霉素过敏者慎用。
剂量
静脉注射或静脉滴注前，加灭菌注射用水适量使溶解，每12小时1-2g。
肌肉注射前，加1%利多卡因溶液使溶解，每12小时1g。
标示量
应为标示量的90.0～110.0%。
类别
抗生素类药
制剂
静脉注射或静脉滴注前，加灭菌注射用水适量使溶解，每12小时1-2g。 肌肉注射前，加1%利多卡因溶液使溶解，每12小时1g。
规格
1.0g。
贮藏
遮光、严封、在干燥阴凉处保存。
有效期
暂定二年半
药品说明书
别名
凯赛欣,注射用头孢曲松钠
外文名
Ceftriaxone Sodium for Injection
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。
药理毒理
本品为第三代头孢菌素类抗生素。对肠杆菌科细菌有强大活性。对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、氟劳地枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形杆菌、普鲁威登菌属和沙雷菌属的MIC90介于0.12～0.25mg/L之间。阴沟肠杆菌、不动杆菌属和铜绿假单胞菌对本品的敏感性差。对流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌有较强抗菌作用，对溶血性链球菌和肺炎球菌亦有良好作用。对金黄色葡萄球菌的MIC为2～4mg/L。耐甲氧西林葡萄球菌和肠球菌对本品耐药。多数脆弱拟杆菌对本品耐药
适应症
用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯性淋病。
不良反应
不良反应与治疗的剂量、疗程有关。局部反应有静脉炎(1.86%),此外可有皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛和血清病等过敏反应(2.77%)，头痛或头晕(0.27%)，腹泻、恶心、呕吐、腹痛、结肠炎、黄疸、胀气、味觉障碍和消化不良等消化道反应(3.45%)。实验室检查异常约19%，其中血液学检查异常占14%，包括嗜酸性粒细胞增多，血小板增多或减少和白细胞减少。肝肾功能异常者为5%和1.4%。
禁忌症
对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
注意事项
1．交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。
2．对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者，不宜再选用头孢菌素类。
3．有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎（头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎）者应慎用。
4．由于头孢菌素类毒性低，所以有慢性肝病患者应用本品时不需调整剂量。病人有严重肝肾损害或肝硬化者应调整剂量。
5．肾功能不全患者肌酐清除大于5m1/分钟，每日应用本品剂量少于2g时，不需作剂量调整。血液透析清除本品的量不多，透析后无需增补剂量。
6．对诊断的干扰：应用本品的患者以硫酸铜法测尿糖时可获得假阳性反应，以葡萄糖酶法则不受影响；血尿素氮和血清肌酐可有暂时性升高；血清胆红质、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和门冬氨酸氨基转移酶(AST)皆可升高。
7．本品的保存温度为25°C以下。
规格
按C18H18N8O7S3计算 1.0g