药典标准
药品名称
注射用糜蛋白酶
拼音名
Zhusheyong Midanbaimei
英文名
CHYMOTRYPSIN FOR INJECTION
来源(分子式)与标准
本品为糜蛋白酶的无菌冻干品。含糜蛋白酶的效价应为标示量的90.0～120.0 ％。
性状
本品为白色冻干块状物。
检查
酸度
取本品5 支，每支加水2ml 溶解后，合并，混匀，依法测定（附 录Ⅵ H），pH值应为5.5 ～6.5 。
溶液的颜色
取本品，加水2ml 溶解后，溶液应几乎无色。
干燥失重
取本品约0.2g，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4 小时，减失 重量不得过8.0 ％（附录Ⅷ L）。
其他
除装量差异不检查外，应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
效价测定
取本品3 支，分别加0.0012mol/L 盐酸溶液溶解并使成每1ml 中含 12～16单位的溶液，照糜蛋白酶项下的方法测定，并按下式计算。每支的效价均应符合 规定；若有1 支不符合规定，另取3 支复试，均应符合规定。A2－A1
含糜蛋白酶标示量的百分率＝──────×100 ％
0.0075TM
式中
A2为直线上开始的吸收度；A1为直线终止的吸收度；T 为A2至A1读数的时间（分 ）；M为测定液中糜蛋白酶的标示单位数；0.0075为在上述条件下，吸收度每分钟改变 0.0075，即相当于1 个糜蛋白酶单位。
鉴别
取本品，加水制成每1ml 中约含800 单位的溶液，照糜蛋白酶项下的鉴 别试验，显相同的反应。
类别
同糜蛋白酶。
剂量
临用前，用氯化钠注射液适量使溶解。
肌内注射 一次4000单位 眼科注入后房，一次800 单位，3 分钟后用氯化钠注射液冲洗前后房中 遗留的本品。
注意
使用时须密切观察，如发生过敏反应，应立即停用。不满20岁的眼病患 者或玻璃体液不固定的创伤性白内障患者禁用。
规格
(1) 800 单位 (2) 4000单位
贮藏
遮光，密闭，在阴凉处保存。