中药部颁标准
拼音名
Zhixieling Keli
处方
党参 100g 白术(炒) 100g 陈皮 100g 白扁豆(炒) 100g 甘草 100g 薏苡仁(炒) 100g 山药 100g 莲子 100g 泽泻 100g 茯苓 100g
制法
以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀。剩余未过筛的60%粗粉，加水煎煮二次，第一 次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，加入上述细粉和适量的辅料，制成 颗粒，干燥，制成 1500g，即得。
性状
本品为棕色或棕褐色的颗粒；味甜、微辛。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无 色或淡棕色，直径4～6μm。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙 方晶，形成晶纤维。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群。
(2)取本品 12g，研细，加正己烷100ml，置水浴上回流0.5小时，滤过，滤液浓缩至约1ml，作 为供试品溶液。另取白术对照药材0. 5g，加正己烷10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 (附录 Ⅵ B)试验，吸取上述新制的两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60 ～90℃)-醋酸乙酯(50:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点 显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，并应显有一桃红 色主斑点。
(3)取本品 7g，研细，加乙醚80ml，置水浴上回流1小时，滤过，药渣除尽乙醚，加醋酸乙酯 60ml，置水浴上回流1小时，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品，加甲 醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分 别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:10)为展开剂，展开，取出，晾干，喷 以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显 相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品 10g，研细，加乙醚100ml，置水浴上回流1小时，滤过，药渣除尽乙醚，加乙醇 100ml，置水浴上回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加氢氧化钠试液50ml使溶解，用水饱和的正 丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，分取正丁 醇液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材 1g，同法制成 对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫 酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照 药材色谱相应的位置上，显一个相同的紫色斑点。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ C)。
功能与主治
补脾益气，渗湿止泻。用于脾胃虚弱所致的大便溏泄，饮食减少，食后腹胀， 倦怠懒言，以及慢性肠炎见上述证候者。
用法与用量
口服，一次 12g，六岁以下儿童减半或遵医嘱，一日3次。
规格
每袋装
(1) 12g
(2) 6g
贮藏
密封。 安徽省药品检验所 起草