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关于征求《医疗器械标准管理办法(试行)》(征求意见稿)意见的通知
...督管理局和管理相对人意见的基础上,我司对《医疗器械标准管理办法》进行了修订。现将《医疗器械标准管理办法》(征求意见稿)印发你们,请提出具体条款的修改意见以及修改的理由,并于2004年6月23日前将意见反馈我司...
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《医疗器械标准管理办法》(试行)(局令第31号)
国家药品监督管理局局令第31号《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。局长:郑筱萸二○○二年一月四日医疗器械标准管理办法(试行)...
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卫生部关于印发《卫生标准管理办法》的通知
卫政法发(2006)228号卫生部关于印发《卫生标准管理办法》的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心、中国医学科学院,全国卫生标准委员会各专业委员...
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中医药标准化发展规划(2006-2010年)
...战略机遇期,也是中医药(含中西医结合、民族医药,下同)标准化实现跨越式发展的关键时期。为了更好地发挥中医药标准化在落实科学发展观、加快中医药事业发展中的技术支撑和基础保障作用,根据《国民经济和社会发展第十一...
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卫生部发布《卫生标准管理办法》8月1日起实施
卫生部关于印发《卫生标准管理办法》的通知 卫政法发(2006)228号 各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心、中国医学科学院,...
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关于执行《医疗器械标准管理办法》有关事项的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:《医疗器械标准管理办法》已于2002年5月1日开始施行。现将贯彻执行该《办法》的有关事项通知如下:一、最高人民法院审判委员会和最高人民检察院检察委员会通过的《最高人民法院、...
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发达国家农残标准数量是中国10倍有的高达百倍
...共中央政治局第二十三次集体学习时强调,要用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系。“4个最严”体现了党中央对食品安全的高度重视,是食品安全工作的...
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标准样品基础知识讲座
...验方法,凡需要标准样品配合才能确保这些技术标准应用效果在不同时间、空间的一致性时,都应规定研制和使用相应的标准样品。“由此可见标准样品是保证文字标准有效实施的实物标准,是文字标准的必要补充,是标准工作...
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皋永利:《中医药标准化发展规划》中的几个新点
...》去做,中医药标准化工作一定会取得与过去截然不同的效果。 新点之一:明确限定标龄 在科学界,标准是否及时更新与修定,是衡量一个学科发展速度、规范发展水平和科学程度的标志。科学的飞速发展,必然带来技...
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国家职业卫生标准管理办法(卫生部第20号令)
...任何单位和个人参与国家职业卫生标准研制。对水平高、效果好的标准进行奖励。第二十条国家职业卫生标准的出版、印刷由卫生部委托指定出版机构负责。第二十一条本办法自2002年5月1日起施行。《国家职业卫生标准管理办法...
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关于安排第三批化学药品地标品种再评价通过品种的标准制定等工作的通知
...理核定,现将第三批化学药品地标品种再评价通过品种的标准制定等后续工作予以安排(见附件),有关事项通知如下:一、尽快落实药品标准起草单位,认真做好标准提高和说明书修订工作。请各省(区、市)药品监督管理局...
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把握核心竞争力——国家中医药管理局副局长房书亭解读《中医药标准化发展规划》
标准是构成国家核心竞争力的基本要素,是规范经济和社会发展的重要技术制度。在未来的国际竞争中,标准的竞争将越来越成为各国竞争的焦点。随着传统医药巨大的医疗价值和市场潜力日益显现,中医药在越来越多的国家和...
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ISO9001:2000标准的主要特点和要求
...供方评价和自我评价结果的记录;监测和测量达不到验证效果时反映过程确认的记录;对可追溯性产品建立唯一性标识的记录;顾客财产管理和使用记录;不存在测量基准时反映测量设备校准和验证的记录;测量设备的校准和验...
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关于编制2003年制修订医疗器械国家标准行业标准项目计划的通知
各医疗器械标准化技术委员会或技术归口单位:根据国家标准化管理委员会《关于编制2003年制修订国家标准项目计划的通知》(国标委计划[2002]92号)的要求,为了更好地完成医疗器械标准工作,现将编制2003年制修订的医疗...
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关于编制2001年制修订医疗器械国家标准、行业标准项目计划的通知
各医疗器械标准化技术委员会或技术归口单位: 根据国家质量技术监督局“关于编制2001年制修订国家标准项目计划的通知”(质技监局标函[2000]240号文)的要求,为做好医疗器械标准工作,经研究,现将编制2001年制修订...
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发挥标准在中医药健康服务中的引领作用
...《规划》的重要性;同时,也进一步认识到了今后中医药标准制修订工作的意义和任务。确立中医药标准的地位和作用为充分发挥中医药的特色优势,加快发展中医药健康服务。《规划》特别强调要推进中医药健康服务规范和标...
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我国甘蓝农药残留检测方法标准分析研究
...检测标准。因为.这些农药往往都是高效高毒农药。防治效果显著.农民喜欢使用,但对甘蓝安全性影响很大。若这些农药的残留检测标准跟不上.尽管这些农药被大量使用,导致较大残留,监管机构也无法得知。 (二)减少...
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基于BMI判定超重肥胖4个标准的比较
...重肥胖筛查时,需根据研究目的谨慎选择,以达到最佳的效果。【关键词】人体质量指数超重肥胖症参考标准学生保健服务 ComparisonofFourBMICriteriaforOverweightandObesity/ ZHANGJi,MAJun,LIBaihui,etal. InstituteofChildandAdolescentHealth,Sc...
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朱红宏:浅议中药材标准的倒挂
中药材标准不仅用于中药材质量的检验,也是制定成方制剂标准的基础,在审核成方制剂标准的过程中,都少不了首先对处方的每一味中药材进行审核。所以,中药材标准对于成方制剂标准的统一性和科学化管理无疑至关重要。...
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转发“关于实施《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》的通知”的通知
...区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门,各医疗器械标准化技术委员会、各标准化技术归口单位: 根据国家质量技术监督局“关于印发《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》的通知”(质技监局标发[2000]36号文)...
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医院实施标准成本控制的方法和体会
...结合而形成一套成本控制系统。运行1年来,取得了良好效果。关键词:标准成本;医院管理;成本核算;卫生经济近年来,医院的发展有市场化和商业化的倾向,导致病人看病费用明显增加。“看病难、看病贵”已成为社会各...
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刘保延:浅谈中医临床术语标准化工作现状及其深化推进
近30年来,我国中医药领域相继实施了大量的标准化研究工作,以术语为核心,推出了包括行标乃至国标的众多标准,对中医药事业的发展起到了基础性的支撑作用。伴随信息化时代的到来,中、西医电子化病历(健康记录)与电...
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2000版ISO9000标准释疑
标准的主要变化有哪些?□以过程模式为标准的结构,逻辑性更强。□持续改进过程是提高质量管理体系的重要手段。□更强调了最高管理者的作用,包括对建立并对质量管理体现进行持续改进的承诺,对法律和法规要求的考虑...
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每年一百项两年订一次——中医药标准化制订工作全面启动
...京讯记者熊昌彪报道国家中医药管理局日前印发《中医药标准化发展规划(2006~2010年)》(以下简称《规划》),全面启动中医药标准化工作。《规划》计划,到2010年,将制(修)订500项中医药标准,其中包括50项国家标准,...
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ISO9001标准释疑
标准的主要变化有哪些?□以过程模式为标准的结构,逻辑性更强。□持续改进过程是提高质量管理体系的重要手段。□更强调了最高管理者的作用,包括对建立并对质量管理体现进行持续改进的承诺,对法律和法规要求的考虑...
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第十五章 卫生标准与卫生立法--第一节 卫生标准
...生监测、环境质量评价以及采取各种治理措施和评价措施效果的依据,也是制订污染物排放标准的依据。总之,卫生标准是保护人群健康的依据。作者:
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关于开展医疗器械行业标准清理工作的通知
各医疗器械专业标准化技术委员会及归口单位: 为尽快解决我国医疗器械行业标准存在的问题,建设更加科学合理的医疗器械标准体系,我局决定自2005年6月起,对现行医疗器械行业标准项目进行全面清理。 清理工作分...
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关于征求《一次性使用输液器》等两项国家标准意见的函
...是国际上通行的做法。这样做要比单从产品中抽样检验的效果要科学得多。本标准将大力推行这种做法,由此逐步推向所有产品。GB18278和GB18279是强制行国家标准。只有严格执行这两项标准,并有相应的证据,才能证明产品达到...
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关于中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正有关事宜的通知
... 为贯彻修订的《药品管理法》,彻底解决中成药地方标准问题,我局开展了中药保健药品整顿和解决中成药地方标准工作,上述两项工作已于2002年11月30日基本完成。根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》及...
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关于发布医疗器械注册产品标准编写规范的通知
有关单位:根据《医疗器械标准管理办法》的规定,我局组织制定了《医疗器械注册产品标准编写规范》,现印发至你单位,请参照执行。附件:医疗器械注册产品标准编写规范国家药品监督管理局二○○二年十一月七日附件医...