词条 扎来普隆片 修订历史

关于扎来普隆片

品名中文名扎来普隆片汉语拼音ZhalaipulongPian英文名ZaleplonTablets含量或效价规定本品含扎来普隆（C17H15N5O）应为标示量的90.0%～110.0%。性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。鉴别（1）取本品细粉适量（约相当于扎来普隆5mg），加乙醇5ml，振摇使扎来普隆溶解，滤过，滤液置紫外光灯（365nm）下检视，显黄绿色荧光。（2）取本品细粉适量（约相当于扎来普隆5mg），置100ml量瓶中，加乙醇适量，振摇使扎来普隆溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液适量，用乙醇稀释制成每1ml中约含扎来普隆5μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在232nm的波长处有最大吸收。（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质取含量测定项下的细粉适量 ...