概述
元胡止痛片为中成药,出自《中华人民共和国药典》(一部2000年版)[参考资料] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:207. 。其组成为延胡索(醋制)445g,白芷223g[参考资料] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:207. 。按照片剂工艺制成1000片糖衣片[参考资料] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:207. 。口服每次4~6片,一日3次,或遵医嘱[参考资料] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:207. 。理气、活血、止痛[参考资料] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:207. 。用于气滞血瘀的胃痛、胁痛、头痛及月经痛等[参考资料] 李经纬等主编.中医大词典——2版[M].北京:人民卫生出版社,2004:207. 。《中华人民共和国药典》(2010年版)记载有此中成药的药典标准。
元胡止痛片药典标准
品名
元胡止痛片
Yuanhu Zhitong Pian
处方
醋延胡索445g、白芷223g
制法
以上二味,取白芷166g,粉碎成细粉,剩余的白芷与醋延胡索粉碎成粗粉,用60%乙醇浸泡24小时,回流提取2次,第一次3小时,第二次2小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩成稠膏状,加入上述细粉,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
性状
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显棕黄色至棕褐色[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第三增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010. ;气香,味苦。
鉴别
(1)取本品10片,除去包衣,研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液加中性氧化铝5g,振摇数分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水适量使溶解,加浓氨试液调节pH值至9~10,用乙醚振摇提取3次,每次10ml,乙醚液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,自“滤液蒸干”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~3μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以正己烷—三氯甲烷—甲醇(7.5:4:1)为展开剂,置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,以碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品10片,除去包衣,研细,加石油醚(60~90℃)20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥至约1ml,作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(60~90℃)一乙醚(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,分别在紫外光(254nm)和紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第三增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。
含量测定
醋延胡索
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0:6%冰醋酸溶液(用三乙胺调pH值至6.0)为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长280nm。理论板数按延胡索乙素峰计算应不低于6000。
时间(分钟) | 流动相A(%) | 流动相B(%) |
0~20 | 43 | 57 |
20~22 | 43→80 | 57→20 |
22~25 | 80→43 | 20→57 |
25~35 | 43 | 57 |
对照品溶液的制备
取延胡索乙素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30ug的溶液,即得。
供试品溶液的制备
取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入浓氨溶液一甲醇(1:20)混合溶液50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用浓氨溶液一甲醇(1:20)混合溶液补足减失的重量,摇匀滤过,取续滤液25ml,蒸干,残渣加甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20ul,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含醋延胡索以延胡索乙素(C21H25NO4)计,不得少于75ug。
白芷
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅳ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈一水(47:53)为流动相;检测长为300nm。理论板数按欧前胡素峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备
取欧前胡素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40ug的溶液,即得。
供试品溶液的制备
取本品20片,除去包衣,研细,取约lg,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀滤过,取续滤液25ml,蒸干,残渣加甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含白芷以欧前胡素(C16H14O4)计,不得少于50ug。[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第三增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.
功能与主治
理气,活血,止痛。用于气滞血瘀的胃痛,胁痛,头痛及痛经。
用法与用量
口服。一次4~6片,一日3次,或遵医嘱。
规格
(1)薄膜衣片 每片重0.26g (2)薄膜衣片每片重0.31g
(3)糖衣片(片芯重0.25g) (4)糖衣片(片芯重0.3g)[参考资料] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第三增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
元胡止痛片说明书
药品类型
中药
药品名称
元胡止痛片
药品汉语拼音
Yuanhu Zhitong Pian
成份
醋延胡索、白芷
性状
元胡止痛片为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显棕黄色至棕褐色;气香,味苦。
元胡止痛片的功能主治
理气,活血,止痛。用于气滞血瘀所致的胃痛,胁痛,头痛及痛经。
元胡止痛片的用法用量
口服。一次4~6片,一日3次,或遵医嘱。
注意事项
1.饮食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.忌愤怒、忧郁,保持心情舒畅。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
5.疼痛严重者应及时去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对元胡止痛片过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.元胡止痛片性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将元胡止痛片放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用元胡止痛片前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。