药品标准
正式名
异山梨醇
汉语拼音
Yishanlichun
标准号
WS-464（X- 399）-95
拉丁文或英文
ISOSORBITOLUM
主要活性成分
1，4∶3，6-二脱水-D-山梨醇。按干燥品计算，含C6H10O4应为98.5-102.0%。
性状
白色或类白色针状结晶或粉末；无臭，味微苦；有引湿性。
在水中极易溶，在乙醇中易溶，在氯仿或乙醚中不溶。
熔点：熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为61-64℃。
比旋度：取，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g的溶液，依法测定（中国药典
鉴别
（1）取0.1g，加硫酸溶液（1→2）6ml，置水浴上加热使溶解，放冷，加高锰酸钾溶液（1→30）1ml，强力振摇至匀，置水浴中加热至高锰酸钾溶液的颜色消失，加入2，4-二硝基苯肼试液10ml，置水浴上加热，即生成棕黄色的混浊液。
（2）红外光吸收图谱，应与对照品的图谱一致。
检查
酸度：取1.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠液（0.02mol/L）0.40ml，应显粉红色。
溶液的澄清度与颜色：取大品5.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，每1号浊度标准液（中国药典1990年版二部附录58页）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号标准比较液（中国药典1990年版二部附录57页第一法）比较，不得更深。
硫酸盐：取1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录48页），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.030%）。
高碘酸盐的消耗值：取约15g，精密称定，加水25ml溶解后，加高碘酸钠溶液（取高碘酸钠5.4g，溶于100ml水中，加冰醋酸1900ml混匀）50ml，放置1小时，加碘化钾试液20ml，用硫代硫酸钠液（0.1mol/L）而定至姜黄色，加淀粉指示液3ml，继续而定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，消耗硫代硫酸钠液（0.1mol/L）不得过0.2ml。
有关物质：取0.10g，溶于10ml甲醇中，作为供试品溶液，精密量取供试品溶液2ml，用甲醇稀释至100ml，作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醇-环已烷溶液（1∶1）为展开剂，展开约10cm后，晾干，喷以无水乙醇-硫酸（9∶1）溶液，在105℃加热30分钟，取出，立即检视，供试合溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重：取，置五氧化二磷干燥器中，在50℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。
炽灼残渣：不得过0.1%（中国药典1990年版二部附录56页）。
重金属：取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含量金属不得过百万分之五。
砷盐：取1.0g，加水1ml溶解后，加稀硫酸5ml与溴化钾溴试液0.5ml，置水浴上加热20分钟，使保持稍过量的溴存在（必要时补加溴化钾溴试液适量）并随时补充蒸散的水分，放冷，加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录53页第一法），应符合规定（0.0002%）。
含量测定
取约10g，精密称定，置100ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，依法测定旋光度（中国药典1990年版二部附录17页），与1.0989相乘，即得供度量中含有C6H10O4的重量（g）。
作用与用途
用法与用量
注意
急性脑出血及颅内血肿者禁用，处于脱水状态，肾功能障碍等所致的无尿症和出血性青光眼患者慎用。多次用药时应保持足够的液体和电介质平衡。
剂量
口服一次40-50ml（20-25g）一日3次。
标示量
类别
利尿、脱水药。
制剂
口服一次40-50ml（20-25g）一日3次。
规格
贮藏
遮光，密封保存。
有效期
暂定二年