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关于印发《医疗器械生产日常监督管理规定》的通知
...品监督管理局(药品监督管理局): 根据《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)等有关规定,国家局制定了《医疗器械生产日常监督管理规定》。现印发你们,请遵照执行。 ...
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《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)
... 第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
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《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)
... 第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
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关于征求《医疗器械生产企业监督管理办法》(征求意见稿)意见的通知
...: 为贯彻《行政许可法》,须对2000年版《医疗器械生产企业监督管理办法》进行修订。根据《医疗器械监督管理条例》,我局起草了《医疗器械生产企业监督管理办法》(征求意见稿)(见附件),现印发你们征求意见。...
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关于印发《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定(试行)》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为加强医疗器械生产企业日常监督,保障医疗器械的安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产企业监督管理办法》,我局制定了《医疗器械生产企业日常监督调度管理...
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关于征求对《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》和《药品生产质量管理规范认证管理办法(征求意见稿)》修改意见的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,我局制定了《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》和《药品...
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《药品生产监督管理办法》(局令第14号)
... 第14号 《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
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《药品生产监督管理办法》(试行)(局令第37号)
国家药品监督管理局令第37号《药品生产监督管理办法》(试行)于2002年12月6日经国家药品监督管理局局务会议审议通过,现予发布。本办法自2003年2月1日起施行。局长:郑筱萸二○○二年十二月十一日药品生产监督管理办法(试...
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关于征求《药品生产监督管理办法》(征求意见稿)意见的函
...的规定,我局对2002年12月11日第37号局长令发布的《药品生产监督管理办法》(试行)进行修订,现将《药品生产监督管理办法》(征求意见稿)予以公布,向社会各界征求意见。欢迎各级药品监督管理部门、药品生产企业等有...
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关于执行《医疗器械生产监督管理办法》有关问题的通知
...品药品监督管理局(药品监督管理局): 《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号,以下简称“12号令”)已于2004年7月20日公布施行。为更好地贯彻施行12号令,现就有关问题通知如下,请遵照执...
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关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知
...为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》,规范《药品生产质量管理规范》认证工作,现将修订后的《药品生产质量管理规范认证管理办法》印发给你们,请遵照执行。本办法自2005年10月1日起施行,原《药品生产质量管理规...
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中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令
第 79 号 《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》经2005年8月31日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,现予公布,自2005年9月1日起施行。国家质检总局2003年7月18日颁布的《食品生产加工企业质...
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关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知
...及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,规范《药品生产质量管理规范》(简称药品GMP)认证工作,保证监督实施药品GMP工作的顺利进行,我局修订了《药品生产质量管理规范认证管理办法》(简称《药品GMP认证办法》),现印...
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关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知
...一种形式,指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查。 第三条 国家食品药品监督管理局根据药品生产监督管理的需要组织实施飞行检查。飞行检查主要针对涉嫌违反药品GMP或有不良行为记录...
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关于药品生产企业异地设立药品储存仓库进行试点的通知
...、直辖市药品监督管理局,工商行政管理局:为规范药品生产企业跨地区销售药品行为,保证药品生产企业在跨地区合法销售药品时的药品供应,国家药品监督管理局和国家工商行政管理总局决定对药品生产企业跨地区设立(自...
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食品生产加工企业质量安全监督管理办法
...民共和国国家质量监督检验检疫总局令第52号 《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》已经2003年6月19日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
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关于印发《外科植入物生产实施细则》的通知
...省、自治区、直辖市药品监督管理局:为规范外科植入物生产企业的生产行为,促进产品质量控制和质量监督管理,根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法...
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关于重申新开办药品生产经营企业有关规定的通知
...996年4月16日发出《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》(国办发[1996]14号),以上两个《通知》对加强药品监督管理,整顿和规范药品生产经营秩序提出了具体要求,对新开办药品生...
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关于《药品生产企业许可证》换证工作的通知
...监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门:为加强药品生产监督管理工作,保证人民用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施办法》和“国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定...
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关于印发《药品GMP认证管理办法》等有关文件的通知
...局药品认证管理中心:药品实施GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段,是药品监督管理工作的重要内容,也是保证药品质量的一种科学的先进的管理方法。根据国务院批准的国家药品监督管理局职能配置、内设...
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《工业产品生产许可证注销程序管理规定》将于3月1日正式实施
《工业产品生产许可证注销程序管理规定》(国家质量监督检验检疫总局第93号)2006年11月27日经国家质量监督检验检疫总局审议通过,将于2007年3月1日起施行。该规定中所称的工业产品是指《工业产品生产许可证管理条例》规...
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关于印发GSP认证现场检查工作程序的通知
...查方案,组织、协调现场检查工作; (2)负责与受检查企业交换意见; (3)负责汇总检查情况,拟定和宣读现场检查报告; (4)负责向局认证中心提交现场检查报告及有关资料。 3、局认证中心可视需要,根据检查对象...
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企业文化——现代中药企业的灵魂
...以深厚的企业文化作底蕴的。企业文化既是凝聚力,又是生产力。塑造企业文化可以内聚人心,外树形象。它是形成企业竞争力的关键,也是企业持久发展的动力。为此,中药企业要建立现代企业制度,必须十分重视企业文化的...
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工业产品生产许可证管理办法
...条为从源头提高产品质量,保证产品安全,规范工业产品生产许可证管理工作,根据《中华人民共和国产品质量法》、《工业产品生产许可证试行条例》、《危险化学品安全管理条例》及国务院赋予国家质量监督检验检疫总局(...
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关于2003年度药品专项监督检查有关问题的通知
...和农村经营和使用单位过期失效药品的清查;(三)对篡改生产批号和对篡改药品使用说明书问题进行专项监督检查;(四)对国家药品监督管理局与国家邮政局联合印发的《关于防止假劣药品通过邮政渠道寄递的通知》(国药监市〔2...
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中华人民共和国安全生产法
...华人民共和国主席令第70号公布)目录第一章总则第二章生产经营单位的安全生产保障第三章从业人员的权利和义务第四章安全生产的监督管理第五章生产安全事故的应急救援与调查处理第六章法律责任第七章附则第一章总则第...
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中华人民共和国安全生产法
中华人民共和国安全生产法(2002年6月29日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十八次会议通过,2002年6月29日中华人民共和国主席令第70号公布)目录第一章总则第二章生产经营单位的安全生产保障第三章从业人员的权利和...
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关于印发《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》的通知
...、直辖市药品监督管理局:为规范一次性使用麻醉穿刺包生产企业的生产行为,促进产品质量控制和质量监督管理,根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法...
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关于印发《开办药品生产企业暂行规定》的通知
...药管理局或相应的医药管理部门: 为进一步加强药品生产监督管理工作,我局制定了《开办药品生产企业暂行规定》(以下简称《规定》),现印发给你们,请各地遵照执行。按照《国务院办公厅关于印发国家药品监督管理局...
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出口食品生产企业向国外卫生注册管理规定
第一章总则 第一条为加强对出口食品生产企业的监督管理,保证出口食品的安全和卫生质量,根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例的有关规定,制定本规定。 第二条...