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医疗器械经营企业许可证管理办法
拼音:yīliáoqìxièjīngyíngqǐyèxǔkězhèngguǎnlǐbànfǎ《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年8月9日起施行。2014年10月1日起,《医疗器械经营监督管理办法》,本办...
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医疗器械经营监督管理办法
拼音:yīliáoqìxièjīngyíngjiāndūguǎnlǐbànfǎ基本信息:《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局...
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北京市医疗器械经营企业检查验收标准
拼音:běijīngshìyīliáoqìxièjīngyíngqǐyèjiǎncháyànshōubiāozhǔn《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》由北京市药品监督管理局于2011年12月15日印发,2012年2月1日起实施。原《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》(试行)...
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甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)
拼音:gānsùshěngshípǐnyàopǐnjiāndūguǎnlǐjúyīliáoqìxièjīngyíngxǔkěguǎnlǐguīdìng(shìxíng)《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)》由甘肃省食品药品监督管理局于2007年9月29日印发,自2007年10月1日起...
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医疗机构传染病预检分诊管理办法
拼音:yīliáojīgòuchuánrǎnbìngyùjiǎnfènzhěnguǎnlǐbànfǎ2004年12月16日经卫生部部务会议讨论通过。2005年2月28日发布,自发布之日起施行。第一条为规范医疗机构传染病预检、分诊工作,有效控制传染病疫情,防止医疗机构内交叉...
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吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法
拼音:jílínshěngyàopǐnhéyīliáoqìxièxíngzhèngchùfáwěituōbànfǎ《吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法》于2010年6月21日由省政府第5次常务会议讨论通过,2010年7月18日吉林省人民政府令第213号公布,自2010年9月1日起实施。吉林...
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医疗器械不良事件
拼音:yīliáoqìxièbúliángshìjiàn定义:医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件与质量事故、医疗事故的区别:(1)医疗...
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医疗器械不良事件监测
拼音:yīliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncè医疗器械不良事件监测是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。
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植入性医疗器械
拼音:zhírùxìngyīliáoqìxiè英文:ImplantableMedicalDevice植入性医疗器械是指任何通过外科手术达到下列目的的医疗器械:全部或部分插入人体或自然腔道中,或为替代上表皮或眼表面;此类医疗器械,通过外科手段在术后置留体内30...
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同种异体植入性医疗器械
拼音:tóngzhǒngyìtǐzhírùxìngyīliáoqìxiè同种异体植入性医疗器械是指以人体来源组织为原料加工或组成的产品,例如同种异体骨、肌腱、脱细胞异体真皮等。
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医疗器械
拼音:yīliáoqìxiè英文:medicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];medicalapparatusandinstrument[21世纪双语科技词典];medicalequipment[湘雅医学专业词典];medicalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]概述:医疗器械(medicaldevice)是指为了达...
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半关键性医疗器械
拼音:bànguānjiànxìngyīliáoqìxiè英文:semi-criticalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]半关键性医疗器械又称中度危险性器材,为消毒应用术语,指仅和破损皮肤、黏膜相接触,而不进入无菌组织内的医疗器材。
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非关键性医疗器械
拼音:fēiguānjiànxìngyīliáoqìxiè英文:noncriticalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]非关键性医疗器械又称低度危险性器材,为消毒应用术语,指直接或间接地和健康无损的皮肤相接触的医疗器械。
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医疗器械用消毒剂
拼音:yīliáoqìxièyòngxiāodújì英文:disinfectantformedicalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]医疗器械用消毒剂为消毒应用术语,是指用于医疗器械处理,使其达到消毒或灭菌效果的制剂。
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外来医疗器械
拼音:wàiláiyīliáoqìxiè英文:loaner[WS310.1—2016医院消毒供应中心第1部分:管理规范]外来医疗器械(loaner)是指由器械供应商租借给医院可重复使用,主要用于与植入物相关手术的器械。
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高风险医疗器械
拼音:gāofēngxiǎnyīliáoqìxiè英文:highriskmedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];高风险医疗器械(highriskmedicaldevice)是指具有较高潜在危险,必须严格控制其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理...
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中风险医疗器械
拼音:zhòngfēngxiǎnyīliáoqìxiè英文:mediumriskmedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];中风险医疗器械(mediumriskmedicaldevice)是指通过特殊控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》...
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低风险医疗器械
拼音:dīfēngxiǎnyīliáoqìxiè英文:lowriskmedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];低风险医疗器械(lowriskmedicaldevice)是指通过常规控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械。该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》中第一...
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有源医疗器械
拼音:yǒuyuányīliáoqìxiè英文:activemedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];有源医疗器械(activemedicaldevice)是指需要使用电、气等驱动发挥其功能的医疗器械。
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实验动物许可证管理办法(试行)
拼音:shíyàndòngwùxǔkězhèngguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)第一章总则第一条根据《实验动物管理条例》(中华人民共和国国家科学技术委员会令第2号,1988)及有关规定,为加强实验动物管理,保障科研工作需要,提高科学研究水平,...
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互联网医疗卫生信息服务管理办法
拼音:hùliánwǎngyīliáowèishēngxìnxīfúwùguǎnlǐbànfǎ第一条为了规范互联网医疗卫生信息服务活动,促进互联网医疗卫生信息服务健康有序发展,根据国务院发布的《互联网信息服务管理办法》及有关卫生法律法规,制定本办法...
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医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)
拼音:yīliáoqìxièshēngchǎnqǐyèfēixíngjiǎnchágōngzuòchéngxù(shìxíng)《医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)》由国家食品药品监督管理局于2012年6月18日国食药监械[2012]153号印发。医疗器械生产企业飞行检查工作程序(...
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豆制品酱腌菜卫生管理办法
拼音:dòuzhìpǐnjiàngyāncàiwèishēngguǎnlǐbànfǎ1990年11月20日发布施行。第一条为贯彻执行《中华人民共和国食品卫生法(试行)》,加强对豆制品、酱腌菜的卫生监督管理,制定本办法。第二条本办法管理范围系指豆制品、酱腌...
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《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定
拼音:《zhōngwàihézī、hézuòyīliáojīgòuguǎnlǐzànxíngbànfǎ》debǔchōngguīdìng2007年12月30日发布,自2008年1月1日起施行。为促进香港、澳门与内地建立更紧密的经贸关系,根据国务院批准的《内地与香港关于建立更紧密经贸关系的...
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医疗用毒性药品管理办法
拼音:yīliáoyòngdúxìngyàopǐnguǎnlǐbànfǎ1988年12月27日发布,1988年12月27日起施行。第一条为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定本办法。第二条医疗用毒性...
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《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定二
拼音:《zhōngwàihézī、hézuòyīliáojīgòuguǎnlǐzànxíngbànfǎ》debǔchōngguīdìngèr2009年1月1日起施行。为促进香港、澳门与内地建立更紧密经贸关系,鼓励香港、澳门服务提供者在内地设立商业企业,根据国务院批准的《〈内地与...
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食品包装用原纸卫生管理办法
拼音:shípǐnbāozhuāngyòngyuánzhǐwèishēngguǎnlǐbànfǎ《食品包装用原纸卫生管理办法》1990年11月26日发布施行。2010年12月28日中华人民共和国卫生部令第78号宣布《食品包装用原纸卫生管理办法》废止和失效。食品包装用原纸卫生...
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食用氢化油及其制品卫生管理办法
拼音:shíyòngqīnghuàyóujíqízhìpǐnwèishēngguǎnlǐbànfǎ1990年11月20日发布施行。第一条为贯彻执行《中华人民共和国食品卫生法(试行)》,加强对食用氢化油及其制品的卫生监督管理,制定本办法。第二条本办法管理范围系指食...
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陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法
拼音:shǎnxīshěngyīliáojīgòuyàopǐnhéyīliáoqìxièguǎnlǐbànfǎ《陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法》由2006年陕西省人民政府第29次常务会议通过,2006年11月4日陕西省人民政府令第115号发布,自2006年12月10日起施行。陕西省...
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母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法
拼音:mǔyīngbǎojiànzhuānxiàngjìshùfúwùxǔkějírényuánzīgéguǎnlǐbànfǎ卫妇发〔1995〕第7号,发布之日起施行。第一条根据《中华人民共和国母婴保健法》第三十二条和第三十三条的规定制定本办法。第二条凡开展《中华人...