-
《医疗器械标准管理办法》（试行）（局令第31号）
国家药品监督管理局局令第31号《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。局长：郑筱萸二○○二年一月四日医疗器械标准管理办法（试行）...
-
关于征求《医疗器械标准管理办法（试行）》（征求意见稿）意见的通知
...、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关医疗器械质量监督检验中心： 根据《中华人民共和国行政许可法》及《医疗器械监督管理条例》的规定，在听取部分省、自治区、直辖市食品药品监督管理局和管理相...
-
关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知
...贯彻落实国务院关于整顿规范市场经济秩序的部署，加强医疗器械广告的审查工作，规范医疗器械广告发布秩序，防止违法医疗器械广告危害人民群众的身体健康，国家食品药品监督管理局决定建立违法医疗器械广告公告制度。...
-
《药品广告审查办法》（局令第27号）
2007年03月13日发布 《药品广告审查办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国国家工商行政管理总局审议通过，现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自2007年5月1日起施行。 ...
-
关于执行《医疗器械标准管理办法》有关事项的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：《医疗器械标准管理办法》已于2002年5月1日开始施行。现将贯彻执行该《办法》的有关事项通知如下：一、最高人民法院审判委员会和最高人民检察院检察委员会通过的《最高人民法院、...
-
关于停止使用北京希翼互通医疗器械公司违法生产、经营的医疗器械产品的通知
...省、自治区、直辖市药品监督管理局： 在全国药品、医疗器械市场经济秩序治理整顿专项行动中，北京市药品监督管理局查处了一起违法生产、经营医疗器械案件。经查实，该案中北京希翼互通医疗器械公司非法生产未经注...
-
《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）
... 第16号 《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 ...
-
关于对医疗器械广告进行检查的通知
...自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门： 《医疗器械广告审查办法》和《医疗器械广告审查标准》颁布实施以来，各地医药管理部门依据国家的法律、法规及规章，在严格规范市场医疗器械广告，协助查处违法广告...
-
医疗器械分类规则（局令第15号）
《医疗器械分类规则》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。自2000年4月10日起施行。 局长：郑筱萸 二ＯＯＯ年四月五日 医疗器械分类规则 第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器...
-
关于征求对《医疗器械流通监督管理办法》（征求意见稿）修改意见的通知
为加强对医疗器械流通的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》和有关法规的规定，在听取各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和管理相对人意见的基础上，我司组织起草了《医疗器械流通监督管理办法》（征求意...
-
关于征求对《药品广告审查管理办法》（征求意见稿）修改意见的函
...不得以任何形式发布广告：（一）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品以及国家药品监督管理局认定的特殊管理的药品；（二）国家药品监督管理局或者省级药品监督管理部门明令停止或禁止生产、销...
-
关于开展医疗器械行业标准清理工作的通知
各医疗器械专业标准化技术委员会及归口单位： 为尽快解决我国医疗器械行业标准存在的问题，建设更加科学合理的医疗器械标准体系，我局决定自2005年6月起，对现行医疗器械行业标准项目进行全面清理。 清理工作分...
-
医疗器械监督管理条例
中华人民共和国国务院令 第276号 《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过，现予发布，自2000年4月1日起施行。 总理朱镕基 2000年1月4日 医疗器械监督管理条例 第一章总则 ...
-
关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》的通知
...自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门： 《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已经国务院批准发布，将于2000年4月1日实施，这是我国药品监督管理法制建设中的一件大事。为做好《条例》的贯彻工作，...
-
关于印发2005年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知
各医疗器械专业标准化技术委员会及归口单位： 现将2005年度制定、修订医疗器械行业标准项目计划印发给你们，其中强制性行业标准34项，推荐性行业标准55项（见附件）。 请各标准项目归口技术委员会或单位对归口内...
-
关于开展关爱生活关爱健康拒绝虚假药品医疗器械保健食品广告宣传日活动的通知
...一开展主题为“关爱生活，关爱健康——拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告”宣传日活动（以下简称：宣传日活动）。现将宣传日活动的有关要求通知如下： 一、各省（区、市）食品药品监督管理部门要从践行“三个...
-
《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）
... 第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 ...
-
《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）
... 第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 ...
-
关于印发《境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为了规范境外医疗器械生产企业质量体系审查工作，经研究，我局制定了《境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定》，现予印发，自印发之日起施行。 国家药品监督管理局 ...
-
医疗器械的性能影响与举证倒置
摘要：医疗器械作为医院的硬件组成部分，已成为日常医疗工作过程中不可缺少的部分，极大地推动现代医学科学的发展和进步。然而在现实医疗工作中，由于多种因素的影响导致部分医疗器械性能状况难以检测并得到保障，给...
-
关于执行《医疗器械生产监督管理办法》有关问题的通知
...直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号，以下简称“12号令”）已于2004年7月20日公布施行。为更好地贯彻施行12号令，现就有关问题通知如下，...
-
关于印发2006年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知
...区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术委员会及归口单位： 现将2006年度制订、修订医疗器械行业标准项目计划印发给你们，其中强制性行业标准61项（见附件1），推荐性行业标准77项（...
-
卫生部发布《卫生标准管理办法》8月1日起实施
...医学和临床医学研究与实践的基础上，对涉及人体健康和医疗卫生服务事项制定的各类技术规定。 第三条本办法所称卫生标准工作是指： （一）编制中长期卫生标准规划和年度工作计划； （二）卫生标准制修订； ...
-
关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范（试行）》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》的通知
...市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 依据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号），为统一规范境内第一类和第二类医疗器械的注册审批工作，国家食品药品监督管理局组织制订了《境内第...
-
卫生部关于印发《卫生标准管理办法》的通知
...医学和临床医学研究与实践的基础上，对涉及人体健康和医疗卫生服务事项制定的各类技术规定。第三条本办法所称卫生标准工作是指：（一）编制中长期卫生标准规划和年度工作计划；（二）卫生标准制修订；（三）卫生标准...
-
关于变更医疗器械广告审查机关的通知
...品监督管理局决定，自2005年7月1日起，停止对境外生产的医疗器械产品广告以及在重点媒体发布医疗器械产品广告的受理和审查工作。按照属地管理原则，相应的受理和审查工作改由省级食品药品监督管理部门负责。具体规定如...
-
关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知
...规范市场经济秩序的决定》（国发〔2001〕11号），加强对医疗机构的医疗器械监督管理，国家药品监督管理局、卫生部分别下发了《关于进一步加强医疗机构一次性使用医疗器械监督管理工作的通知》（国药监市〔2002〕175号）...
-
探讨医疗保险机构和医疗机构在控制医疗费用中的作用
随着人们医疗保健意识和医疗服务需求层次的不断提高，医疗服务的消费水平也呈上升趋势。因此，控制医疗服务的超前消费，合理使用有限的医疗资源已成为卫生改革的当务之急。对医疗质量和费用的监控管理，除国家宏观政...
-
关于开展药品、医疗器械、保健食品广告审查管理工作检查的通知
...局）： 为全面贯彻《药品管理法》、《广告法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品管理法实施条例》、《保健食品广告审查暂行规定》，全面落实国务院今年打击商业欺诈，治理违法广告的工作部署，我局决定在下半年...
-
关于征求《医疗器械生产企业监督管理办法》（征求意见稿）意见的通知
...管理局）： 为贯彻《行政许可法》，须对2000年版《医疗器械生产企业监督管理办法》进行修订。根据《医疗器械监督管理条例》，我局起草了《医疗器械生产企业监督管理办法》（征求意见稿）（见附件），现印发你们征...
与医疗器械广告审查发布标准相关的文献报道
相关文献
心气虚，则脉细；肺气虚，则皮寒；肝气虚，则气少；肾气虚，则泄利前后；脾气虚，则饮食不入。
关于医疗器械广告审查发布标准
《医疗器械广告审查发布标准》已经国家工商行政管理总局局务会、中华人民共和国卫生部部务会审议通过，自2009年5月20日起施行。第一条为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学，制定本标准。第二条发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国反不正当竞争法》（以下简称《反不正当竞争法》）、《医疗器械监督管理条例》及国家有关规定。第三条下列产品不得发布广告：（一）食品药品监督管理部门依法明令禁止生产、销售和使用的医疗器械产品；（二）医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械。第四条医疗器械广告中有关产品名称、适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容应当以食品药品监督管理部门批准的产品注册证明文件为准。第五条医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，应在广告中标明“禁忌内容或注意事项详见说明书”。第六条医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医 ...
扫码访问
可用医学百科App / 微信 / 手机浏览器 扫码
用户喜欢
新增词条
- WS/T 833—2024 蘑菇中毒事件样本采集标准
- 先天性色素缺乏
- 泛发性白化病
- 眼皮肤白化病
- 21-羟化酶缺乏症
- 罕见病目录制订工作程序
- 罕见病
- 第二批罕见病目录
- 第一批罕见病目录
- 肿瘤膝关节置换术加速康复临床路径（2023年版）
- 肿瘤半髋/全髋关节置换术加速康复临床路径(2023年版)
- 腰椎后路短节段减压融合术加速康复临床路径（2023年版）
- 三踝骨折切开复位内固定术加速康复临床路径（2023年版）
- 全膝关节置换术加速康复临床路径（2023年版）
- 全髋关节置换术加速康复临床路径（2023年版）
- 全踝关节置换术加速康复临床路径（2023年版）
- 颈椎前路椎间盘切除减压融合术加速康复临床路径（2023年版）
- 经皮椎体成形术/经皮椎体后凸成形术加速康复临床路径（2023年版）
- 股骨转子间骨折闭合复位内固定术加速康复临床路径（2023年版）
- Pilon骨折切开复位内固定术加速康复临床路径（2023年版）