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《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)
中华人民共和国国务院令第442号 《麻醉药品和精神药品管理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务会议通过,现予公布,自2005年11月1日起施行。 总理...
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《药品注册管理办法》(局令第28号)
2007年07月10日发布 《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2007年10月1日起施行。 局长:邵明立 ...
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《药品注册管理办法》(局令第17号)
国家食品药品监督管理局令 第17号 《药品注册管理办法》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2005年5月1日起施行。 ...
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关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强麻醉药品和精神药品生产管理,确保安全,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,我局制定了《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》,现印...
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关于征求对《药品广告审查管理办法》(征求意见稿)修改意见的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为加强药品广告审查管理,规范药品广告发布行为,根据《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,我局起草了...
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《药品进口管理办法》(局令第4号)
国家食品药品监督管理局令 第4号 《药品进口管理办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署审议通过,现予发布,自2004年1月1日起实施。 ...
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《药品召回管理办法》(局令第29号)
2007年12月10日发布 《药品召回管理办法》于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 局长:邵明立 ...
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《药品注册管理办法》(局令第17号)附件四:药品补充申请注册事项及申报资料要求
一、注册事项 (一)国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项: 1、持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。 2、使用药品商品名称。 3、增加中药的功能主治或者化学药品、生物制品国内已有批...
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关于药品注册检验报告事宜的通知
各省、自治区、直辖市药品检验所,解放军总后勤部药品检验所,成都市药品检验所,中国药品生物制品检定所:国家药品监督管理局《药品注册管理办法》对药品注册检验工作的内容、要求、程序和时限等已经做出明确规定,...
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关于实施《药品注册管理办法》(试行)有关事项的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:《药品注册管理办法》(试行)(以下简称《办法》)已于2002年12月1日施行。为做好《办法》实施过程中的衔接工作,现将有关事项通知如下:一、2002年12月1日前省级药品监督管理部门...
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关于征求对《麻醉药品管理办法(修订征求意见稿)》《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》修改意见的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:现将《麻醉药品管理办法(修订征求意见稿)》和《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》发给你们,请组织你局及辖区内有关麻醉药品、精神药品生产、经营、使用等单位,结合监督管理...
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关于实施《药品注册工作程序》(试行)的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门、解放军总后卫生部:为进一步加强新药、进口药品、仿制药品审批管理工作,完善审评工作机制,提高审评水平和工作效率,促进新药的发展,我局制定了《...
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药品流通监督管理办法(暂行)(局令第7号)
《药品流通监督管理办法》(暂行)于1999年4月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自1999年8月1日起施行。 局长:郑筱萸 一九九九年六月十五日 药品流通监督管理办法 (暂行) 第...
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《药品广告审查办法》(局令第27号)
2007年03月13日发布 《药品广告审查办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国国家工商行政管理总局审议通过,现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自2007年5月1日起施行。 ...
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医院药品供应工作的几点认识
【摘要】药品供应工作是医院药事管理的关键环节,应强化药品的质量管理,紧密围绕临床,保证药品的及时供应,降低药品的价格,同时也要加强对在库药品的储存管理。【关键词】医院;药品;供应药品是预防、诊断、治疗...
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关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,中国药品生物制品检定所:为贯彻执行《药品管理法》,规范药品监督抽验工作,我局在总结《药品质量监督抽查检验管理暂行规定》执行情况和广泛听取各地药监、药检及管理相对人意...
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关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强麻醉药品和精神药品经营管理,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,我局制定了《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》,现印发给你们。...
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关于征求对《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》和《药品生产质量管理规范认证管理办法(征求意见稿)》修改意见的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,我局制定了《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》和《药品...
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关于实施《药品进口管理办法》有关事宜的通知
各口岸药品监督管理局、各口岸药品检验所,海关总署广东分署,天津、上海特派办,各直属海关: 根据国家食品药品监督管理局、海关总署第4号令,《药品进口管理办法》(下称《办法》)将于2004年1月1日起施行。为切...
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关于征求对《药品不良反应监测管理办法》(征求意见稿)意见的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅(局):2002年4月国家药品监督管理局会同卫生部,组织全国各省(区、市)药品监督管理局和卫生厅(局)征求对《药品不良反应监测管理办法(试行)》(下称《试行办法》)...
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关于加强2000年药品流通监督管理工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门: 1999年,在党中央、国务院的领导下,国家药品监督管理局认真开展了以取缔药品集贸市场为重点的纠正医药购销中不正之风的工作,全国各地取缔和关闭...
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浅谈医院药品的财务管理
药品是医院为开展正常医疗业务工作,用于诊断、治疗疾病的特殊商品,是医疗业务工作中必不可少的物质保证和重要手段。在医学科学日益发展,医疗技术不断提高的情况下,医院在医疗服务过程中,为防病治病而支付的药品...
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也谈医院药品收支核算管理
...体制改革的指导意见》,卫生部和财政部也制订了《医院药品收支两条线管理暂行办法》。以上《意见》和《暂行办法》明确规定:实行医药分开核算,分别管理;对医院药品收入实行收支两条线管理,药品收支结余上缴卫生行政...
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《药品流通监督管理办法》(局令第26号)
2007年01月31日发布 《药品流通监督管理办法》于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2007年5月1日起施行。 局长:邵明立 ...
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进口药品管理办法(局令第6号)
《进口药品管理办法》于1999年3月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自1999年5月1日起施行。局长:郑筱萸一九九九年四月二十二日进口药品管理办法第一章总则第一条为加强进口药品的监督管理,保...
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关于药品注册申报及受理事项的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后药品监督管理局:《药品注册管理办法》(试行)已于2002年12月1日起施行,该办法对药品注册的申报与受理程序进行了调整。为规范我司与各省级药品监督管理局的受理工作...
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关于印发《国家药品审评专家管理办法》(试行)的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门,解放军总后卫生部: 为加强对药品审评工作的监督管理,提高药品审评水平,完善药品审评机制,健全药品审评专家队伍,适应药品审评工作和药品研究...
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关于未通过药品GMP、GSP认证企业所存特殊药品管理事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 目前各级食品药品监督管理部门正在按照计划和规定的时限开展药品生产企业的药品GMP认证和药品经营企业的药品GSP认证工作。为妥善处理未通过药品GMP、GSP...
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关于发布药品电子商务试点监督管理办法的通知
广东省、福建省、北京市、上海市药品监督管理局: 为加强药品监督管理,规范药品电子商务试点工作,经我局研究,制定了《药品电子商务试点监督管理办法》,现予以发布。 请根据办法,加强对药品电子商务试点单...
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关于进口药材登记备案等有关事宜的公告
根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《进口药材管理办法(试行)》(国家食品药品监督管理局令第22号)的有关规定,为加强药材进口的监督管理,现将有关事宜公告如下: 一、自2006年2月1日起,组织药...