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关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为规范药品GMP飞行检查工作,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,国家局制定了《药品GMP飞行检查暂行规定》,现印发给你们,请遵照执行。 ...
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关于征求对《医疗器械流通监督管理办法》(征求意见稿)修改意见的通知
...》和有关法规的规定,在听取各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和管理相对人意见的基础上,我司组织起草了《医疗器械流通监督管理办法》(征求意见稿,见附件),现印发给你们。请组织辖区内医疗器械监督管理...
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《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)
国家食品药品监督管理局令 第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
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《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)
国家食品药品监督管理局令 第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
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关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,规范《药品生产质量管理规范》(简称药品GMP)认证工作,保证监督实施药品GMP工作的顺利进行,我...
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关于停止使用北京希翼互通医疗器械公司违法生产、经营的医疗器械产品的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 在全国药品、医疗器械市场经济秩序治理整顿专项行动中,北京市药品监督管理局查处了一起违法生产、经营医疗器械案件。经查实,该案中北京希翼互通医疗器械公司非法生产未经...
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关于征求《医疗器械不良事件监测管理办法(征求意见稿)》意见的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、卫生厅(局): 为全面加强我国医疗器械上市后的监管,建立和完善医疗器械不良事件监测体系,国家食品药品监督管理局会同卫生部起草了《医疗器械不良...
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《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)
中华人民共和国国务院令第442号 《麻醉药品和精神药品管理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务会议通过,现予公布,自2005年11月1日起施行。 总理...
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《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)
国家食品药品监督管理局令 第15号 《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
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医疗器械分类规则(局令第15号)
《医疗器械分类规则》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。自2000年4月10日起施行。 局长:郑筱萸 二OOO年四月五日 医疗器械分类规则 第一条为规范医疗器械分类,根据《医疗器...
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医疗器械监督管理条例
...、替代、调节; (四)妊娠控制。 第四条国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。 县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。 国务院药品监督管理...
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关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强麻醉药品和精神药品生产管理,确保安全,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,我局制定了《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》,现印...
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关于征求对《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》和《药品生产质量管理规范认证管理办法(征求意见稿)》修改意见的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,我局制定了《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》和《药品...
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《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)
国家食品药品监督管理局令 第16号 《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
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药品流通监督管理办法(暂行)(局令第7号)
《药品流通监督管理办法》(暂行)于1999年4月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自1999年8月1日起施行。 局长:郑筱萸 一九九九年六月十五日 药品流通监督管理办法 (暂行) 第...
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关于征求《医疗器械生产企业监督管理办法》(征求意见稿)意见的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻《行政许可法》,须对2000年版《医疗器械生产企业监督管理办法》进行修订。根据《医疗器械监督管理条例》,我局起草了《医疗器械生产企业监督...
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关于印发《医疗器械生产日常监督管理规定》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)等有关规定,国家局制定了《医疗器械生产日常监督管理规定》。现印发你们,请遵照执行。 ...
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关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》,规范《药品生产质量管理规范》认证工作,现将修订后的《药品生产质量管理规范认证管理办法》印发给你们,...
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关于征求对《麻醉药品管理办法(修订征求意见稿)》《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》修改意见的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:现将《麻醉药品管理办法(修订征求意见稿)》和《精神药品管理办法(修订征求意见稿)》发给你们,请组织你局及辖区内有关麻醉药品、精神药品生产、经营、使用等单位,结合监督管理...
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关于执行《医疗器械生产监督管理办法》有关问题的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号,以下简称“12号令”)已于2004年7月20日公布施行。为更好地贯彻施行12号令,现就有关...
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关于印发《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》第三十条的规定,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》,现予印发,自2003年8月1日起施行。特此通知国家药品监督管...
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《医疗器械标准管理办法》(试行)(局令第31号)
国家药品监督管理局局令第31号《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。局长:郑筱萸二○○二年一月四日医疗器械标准管理办法(试行)...
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《药品流通监督管理办法》(局令第26号)
2007年01月31日发布 《药品流通监督管理办法》于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2007年5月1日起施行。 局长:邵明立 ...
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《药品召回管理办法》(局令第29号)
2007年12月10日发布 《药品召回管理办法》于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 局长:邵明立 ...
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关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门: 《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已经国务院批准发布,将于2000年4月1日实施,这是我国药品监督管理法制建设中的一件大事。为做好《条例》的贯彻...
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关于印发捐赠防治非典型肺炎药品和医疗器械暂行规定的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为加强对捐赠防治非典型肺炎药品和医疗器械的管理,确保捐赠产品的质量和安全有效,根据《中华人民共和国公益事业捐赠法》和《国务院办公厅关于加强防治非典型肺炎社会捐赠款物...
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关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强麻醉药品和精神药品经营管理,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,我局制定了《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》,现印发给你们。...
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关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,卫生厅局:为贯彻《国务院关于整顿和规范市场经济秩序的决定》(国发〔2001〕11号),加强对医疗机构的医疗器械监督管理,国家药品监督管理局、卫生部分别下发了《关于进一步加强...
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关于征求对《药品广告审查管理办法》(征求意见稿)修改意见的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为加强药品广告审查管理,规范药品广告发布行为,根据《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,我局起草了...
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《药品进口管理办法》(局令第4号)
国家食品药品监督管理局令 第4号 《药品进口管理办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署审议通过,现予发布,自2004年1月1日起实施。 ...