词条 药品经营质量管理规范 修订历史

关于药品经营质量管理规范

《药品经营质量管理规范》由国家食品药品监督管理总局于2015年6月25日（国家食品药品监督管理总局令第13号）发布，自2015年6月25日起施行。卫生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管理规范》（中华人民共和国卫生部令第90号）同时废止。药品经营质量管理规范第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。第三条药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。第四条药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。第一节质量管理体系第五条企业应当依据有关法律法规及本规范 ...