药典标准
药品名称
盐酸萘甲唑林滴鼻液
拼音名
Yansuan Naijiazuolin Rongye
英文名
NAPHAZOLINE HYDROCHLORIDE NASAL DROPS
来源(分子式)与标准
本品含盐酸萘甲唑林(C14H14N2.HCl)应为标示量的90.0~110.0 %。
处方
盐酸萘甲唑林 0.5g或1.0g 硼酸 20.0g 硼砂 1.3g 乙二胺四醋酸二钠 0.5g防腐剂 适量 水 适量
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全量 1000ml
性状
本品为无色的澄明液体。
检查
pH值
应为5.8 ~6.8 (附录Ⅵ H)。
装量 按最低装量检查法(附录Ⅹ F)检查,应符合规定。
鉴别
取本品适量(约相当于盐酸萘甲唑林25mg),置分液漏斗中,加氢氧化 钠试液5ml ,加氯化钠饱和后,用乙醚提取2 次,每次25ml,合并乙醚液,用水5ml 洗 涤,滤过,蒸去乙醚,残渣照盐酸萘甲唑林项下的鉴别法(1) 项试验,显相同反应。
含量测定
对照品溶液的制备
精密称取盐酸萘甲唑林对照品0.1g,置100ml 量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml 相当于1mg 的C14H14N2.HCl) 。
测定法
精密量取对照品溶液 2ml与供试品溶液(约相当于盐酸萘甲唑林 2mg),分别置100ml 量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在281nm 的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
类别
同盐酸萘甲唑林。
剂量
成人用0.1 %的溶液;小儿用0.05%的溶液。
滴鼻 一次1 ~2 滴 一日 4~6 次
注意
本品不宜一次滴入太多或一日使用次数太多;如必须长期使用本品时,应在使用10日后停药 2~3 日,再继续使用。
贮藏
遮光,密闭保存。