药典标准
药品名称
盐酸美他环素胶囊
拼音名
Yansuan Meitahuansu Jiaonang
英文名
METACYCLINE HYDROCHLORIDE CAPSULES
来源(分子式)与标准
本品含盐酸美他环素按美他环素(C22H22N2O8)计算,应为标示量的90.0~110.0%。
检查
溶出度 取本品,照盐酸美他环素片项下的方法测定,每粒的溶出量限 度应符合规定。
干燥失重
取本品内容物,在105 ℃干燥至恒,减失重量不得过2.0%(附录Ⅷ L)。
其他
应符合胶囊剂下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
鉴别
取本品内容物,照盐酸美他环素片项下的鉴别试验,显相同的结果。
含量测定
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于美 他环素0.25g ),置250ml 量瓶中,加灭菌水使盐酸美他环素溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,照盐酸美他环素项下的方法测定。
类别
同盐酸美他环素。
剂量
同盐酸美他环素。
注意
同盐酸美他环素。
规格
按C22H22N2O8计 (1) 0.1g(10万单位) (2) 0.2g(20万单位)
贮藏
密闭,在阴凉干燥处保存。