药品标准
正式名
盐酸洛哌丁胺
汉语拼音
Yansuan Luopaiding‘an
标准号
WS-234（X-181）-90
拉丁文或英文
LOPERAMIDI HYDROCHLORIDUM
主要活性成分
4-(对氯苯基）-4-羟基-N，N-二甲基-a，a-二苯基-/-哌啶丁酰胺的盐酸盐。按干燥品计算，含C29H33ClN2O2·HCL应为98.0～102.0%。
性状
白色或类白色的结晶性粉末；几乎无臭，味苦。
在乙醇、冰醋酸中易溶，在水中微溶。
鉴别
（1）取，加甲醇制成每1ml中含0.4mg的溶液，照分光光度法（中国药典1985年版二部附录20页）测定，在265nm259nm与253nm的波长处有最大吸收。
（2）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查
总氯量取约15mg，精密称定，照氧瓶燃烧法（中国药典1985年版二部附录43页）进行有机破坏，以氢氧化钠液（1mol/L）20ml为吸收液，俟燃烧完毕后，强力振摇15分钟，用少量水冲洗瓶塞及钻丝，洗液并入吸收液中，加溴酚蓝指示液1滴，用稀硝酸调节至溶液变为黄色后，再加稀硝酸1ml，乙醇20ml与1%二苯偕肼乙醇溶液5～10滴，用硝酸汞液（0.005mol/L）滴定，近终点时强力振摇，至溶液显淡玫瑰红色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得.每1ml的硝酸汞液（0.005ml/L）相当于0.3545mg的Cl，含氯量应为13.52～14.20%。
有关物质取，加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液，照薄层层斩法（中国药典1985年版二部附录26页）试验，吸取溶液10μl点于硅胶G薄层板上，以氯仿一甲醇一甲酸（85：10：5）为展开剂，展开后，晾干，以碘蒸气显色，除主斑点外，不得有杂质斑点出现。
干燥失重取，在80℃减压于燥至恒重，减失重量不得过2.0%（中国药典1985年版二部附录40页〕。
炽灼残渣取1.0g，依法检查（中国药典1985年版二部附录42页），遗留残渣不得过0.2%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1985年版二部附录38页第二法），含重金属不得过百万分之二十.
含量测定
取约0.3g，精密称定，加冰醋酸20ml，醋酸汞试液10ml，加萘酚苯甲醇指示2滴，用高氨酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。每1ml的高氯酸液（0，1mol/L）相当于51.35mg的Cw29H33CIN2O2·HCL。
作用与用途
止泻药。用于各种病因引起的急慢性腹泻。
用法与用量
口服一次4mg，一日16mg，5岁以下儿童每次每10斤体重1mg，一日2～3次。
注意
溃疡性结肠炎，抗生索引起的伪膜性肠炎，孕妇禁用。严重肝、肾功能不全者慎用。
剂量
标示量
类别
制剂
规格
贮藏
遮光、密封保存。
有效期
定为5年
药品说明书
别名
苯丁哌胺;苯乙哌啶;腹泻啶;氯苯哌酰胺;罗宝迈;洛哌胺;盐酸氯哌啦米;易蒙停 ，洛哌丁胺，盐酸洛哌丁胺
外文名
Loperamide ，loperamide HCI
药理作用
与吗啡相似，能明显抑制肠蠕动而止泻，但无吗啡样中枢抑制作用，亦不影响肠腔内溶质和水的转运，止泻作用快而持久。能有效而安全地控制急、慢性腹泻，可减少回肠造口者的流出量并增加其硬度。
适应症
适用于急性腹泻以及各种病因引起的慢性腹泻，对胃、肠部分切除术后和甲亢引起的腹泻也有较好疗效。本品尤其适用于临床上应用其他止泻药效果不显著的慢性功能性腹泻。
用量用法
[口服]成人首次４ｍｇ，以后每腹泻１次再服２ｍｇ，直至腹泻停止或每日用量达１６～２０ｍｇ，连续５日，若无效则停服。儿童(5岁以上)首次服２ｍｇ，以后每腹泻１次服２ｍｇ，至腹泻停止，最大用量每日为８～１２ｍｇ。空腹或饭前半小时服药可提高疗效。慢性腹泻待显效后每日成人服４～８ｍｇ，长期维持。
注意事项
1.不良反应轻微，主要有发疹、瘙痒、口干及腹胀、恶心、食欲不振，偶有呕吐，也可有头晕、头痛、乏力。2.严重中毒性或感染性腹泻慎用，以免止泻后加重中毒症状。重症肝损害者慎用。因用抗生素而导致伪膜性结肠炎病人不宜用。 3.本品不能单独使用于伴有发热和便血的细菌性痢疾。4.小儿若发生便秘，应立即停药。 5.因抗生素导致伪膜性大肠炎者不宜用；细菌性腹泻及溃疡性结肠炎、重病肝损害者慎用。孕妇哺乳期妇女、幼儿及小儿最好不用。
禁忌
需要避免抑制肠蠕动的病人，尤其是肠梗阻或便秘的病人。肝功能障碍的患者。2岁以下儿童。
规格
胶囊：每个胶囊１ｍｇ，2mg 。