盐酸克林霉素胶囊药典标准
品名
中文名
盐酸克林霉素胶囊
汉语拼音
Yansuan Kelinmeisu Jiaonang
英文名
Clindamycin Hydrochloride Capsules
含量或效价规定
本品含盐酸克林霉素按克林霉素（C18H33ClN2O5S）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。
鉴别
（1）取本品内容物适量，加甲醇制成每1ml中含克林霉素10mg的溶液，振摇2～3分钟，静置，取上清液作为供试品溶液，照盐酸克林霉素项下鉴别（1）试验，显相同的结果。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
以上（1）、（2）两项可选做一项。
检查
有关物质
取装量差异项下内容物，混匀，精密称取适量（约相当于克林霉素100mg），加流动相溶解并稀释制成每1ml中含克林霉素4.0mg的溶液，滤过，取续滤液，照盐酸克林霉素项下的方法测定，应符合规定。
水分
取本品的内容物适量，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过7.0%。
其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ E）。
含量测定
取装量差异项下内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于克林霉素0.1g），置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照盐酸克林霉素项下的方法测定，即得。
类别
抗生素类药。
规格
按C18H33ClN2O5S计算 （1）0.075g （2）0.1g（3）0.15g
贮藏
密封保存。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版