药典标准
药品名称
盐酸苯海索
拼音名
Yansuan Benhaisuo
英文名
BENZHEXOLE HYDROCHLORIDE
来源(分子式)与标准
本品为a-环己基-a- 苯基-1- 哌啶丙醇盐酸盐,按干燥品计算,含C20H31NO.HCl不 得少于98.0%。
性状
本品为白色轻质结晶性粉末;无臭,味微苦,后有刺痛麻痹感。
本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解,在水中微溶。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为250 ~256 ℃,熔融时同时分解。
检查
酸度
取本品 0.50g,加水50ml,加热至约80℃,振摇使溶解,放冷,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0 ~6.0 。
哌啶苯丙酮 取本品0.10g ,加水40ml,与盐酸溶液(9→100)1ml ,加热使溶解,放冷,加水至100ml ,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在247nm 的波长处测定,吸 收度不得大于0.50。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
不得过 0.1%(附录Ⅷ N)。
鉴别
(1) 取本品约0.1g,加温热的乙醇5ml 溶解后,滴加氢氧化钠试液至遇 石蕊试纸显碱性反应,析出的沉淀用乙醇重结晶,干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔 点为112 ~ 116℃。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集366 图)一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酸汞试液 4 ml与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定 的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于33.79mg 的C20H31NO .HCl。
类别
抗震颤麻痹药。
剂量
常用量 口服 开始时一日1 ~2mg ,逐步递增至一日5 ~10mg,分次 服用。
极 量 口服 一日20mg
注意
青光眼患者禁用。
贮藏
密闭保存。
制剂
盐酸苯海索片
药品说明书
别名
苯海索 ,盐酸苯海索, 安坦
外文名
Trihexyphenidyl ,Benzhexol, Artane, Pargitam
药理作用
具有中枢性抗胆碱作用,其周围抗胆碱作用较弱。
适应症
用于治疗震颤麻痹,也可用于治疗吩噻嗪类引起的锥体外系反应、肝豆状核变性、痉挛性斜颈和面肌痉挛等运动障碍。
用法及用量
成人:口服第一日为1~2mg,以后每2~5日增加1~2mg,至获得满意疗效,总量每日8~12mg,分3~4次服用。极量:20mg/d. 对药物引起的锥体外系反应:口服开始每日1mg,并渐增剂量,直至每日5~15mg。
老年人:用量酌减,每日总量<10mg。
不良反应
口干、便秘、尿潴留、瞳孔散大、视力模糊。剂量过大可产生精神障碍和兴奋。
注意事项
①老年人对药物较敏感,剂量勿过大。
②青光眼病人禁用。
③如有不良反应,应立即停药。
规格
1.片剂:每片2mg。 2.胶囊剂:每胶囊5mg。