盐酸苯海索 2009年01月13日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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药典标准

药品名称

盐酸苯海索

拼音名

Yansuan Benhaisuo

英文名

BENZHEXOLE HYDROCHLORIDE

来源(分子式)与标准

本品为a-环己基-a- 苯基-1- 哌啶丙醇盐酸盐,按干燥品计算,含C20H31NO.HCl不 得少于98.0%。

性状

本品为白色轻质结晶性粉末;无臭,味微苦,后有刺痛麻痹感。
  本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解,在水中微溶。
  熔点
  本品的熔点(附录Ⅵ C)为250 ~256 ℃,熔融时同时分解。

检查

酸度
  取本品 0.50g,加水50ml,加热至约80℃,振摇使溶解,放冷,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0 ~6.0 。
  哌啶苯丙酮 取本品0.10g ,加水40ml,与盐酸溶液(9→100)1ml ,加热使溶解,放冷,加水至100ml ,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在247nm 的波长处测定,吸 收度不得大于0.50。
  干燥失重
  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣
  不得过 0.1%(附录Ⅷ N)。

鉴别

(1) 取本品约0.1g,加温热的乙醇5ml 溶解后,滴加氢氧化钠试液至遇 石蕊试纸显碱性反应,析出的沉淀用乙醇重结晶,干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔 点为112 ~ 116℃。
  (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集366 图)一致。
  (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

含量测定

取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酸汞试液 4 ml与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定 的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于33.79mg 的C20H31NO .HCl。

类别

抗震颤麻痹药。

剂量

常用量 口服 开始时一日1 ~2mg ,逐步递增至一日5 ~10mg,分次 服用。
  极 量 口服 一日20mg

注意

青光眼患者禁用。

贮藏

密闭保存。

制剂

盐酸苯海索片

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