中药部颁标准
拼音名
Yangjinhua Ding
标准编号
WS3-B-2203-96 本品为洋金花经加工制成的酊剂。
制法
取洋金花粗粉,置渗漉器中，用45%乙醇分次浸渍(第一次浸渍48小时以 上)，缓缓放出浸渍液至约950ml，照下述[含量测定]项下的方法，测定含量后，用45% 乙醇稀释至规定的含量，静置，俟澄清，滤过，即得。
性状
本品为棕褐色的液体；味苦。
鉴别
取[含量测定]项下滴定后的溶液适量，加氨试液使成碱性，用氯仿振摇 提取，分取氯仿液，蒸干，提取物中加发烟硝酸5滴，置水浴上蒸干，即得黄色物质,放 冷，加乙醇制氢氧化钾一粒，即显紫红色。
含量测定
精密量取本品100ml，置水浴上蒸发至约10ml，移至分液漏斗中,加 水10ml与氨试液2ml，用氯仿分次振摇提取，每次10ml,至生物碱提尽为止,合并氯仿液, 用0.1mol/L硫酸液分次振摇提取，每次10ml，至生物碱提尽为止，合并酸液，至氯仿层 不再染色。合并氯仿液，用0.1mol/L硫酸液10ml振摇提取，弃去氯仿层，合并前后两次 得到的酸液，滤过，滤器用0.1mol/L硫酸液洗涤，合并洗液与滤液,加氨试液使成碱性, 再用氯仿分次振摇提取,至生物碱提尽为止。每次得到的氯仿液均用同一的10ml水洗涤, 弃去洗液，合并氯仿液，置水浴上蒸干，提取物中加乙醇3ml，蒸干，并在80℃干燥2小 时，加氯仿2ml(必要时微热使溶解)，精密加硫酸滴定液(0.01mol/L)20ml，置水浴上加 热,除去氯仿，放冷至室温，加甲基红指示液2～3滴，用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴 定，即得。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相当于0. 005788g的C17H23NO3。 本品含生物碱以莨菪碱(C17H23NO3)计算，应为0.0225-0.0275%(g/ml)。
检查
乙醇量 应为40～45%(附录Ⅸ M)。 其他 应符合酊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ N)。
功能与主治
抗胆碱药。作用与硫酸阿托品相似，用于胃及十二指肠溃疡病和 胆、肾、肠等绞痛，也可用于震颤性麻痹。
用法与用量
口服 常用量 一次0.3～2ml，一日1～4ml。 极量 一次2ml，一日6ml。
注意
青光眼患者忌用。
贮藏
密闭，遮光。