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口腔科医院感染的控制与体会
...用品的使用与管理提倡每位患者1部手机,1套诊疗盒,1套牙科小器械,1套椅子套,1副手套,1杯消毒漱口液,1位患者一洗手防止交叉感染,能用一次性用品的尽量使用一次性用品,用后由专人专用容器盛装运送至指定医疗用品...
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医疗器械分类规则(局令第15号)
《医疗器械分类规则》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。自2000年4月10日起施行。 局长:郑筱萸 二OOO年四月五日 医疗器械分类规则 第一条为规范医疗器械分类,根据《医疗器...
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关于停止使用北京希翼互通医疗器械公司违法生产、经营的医疗器械产品的通知
...自治区、直辖市药品监督管理局: 在全国药品、医疗器械市场经济秩序治理整顿专项行动中,北京市药品监督管理局查处了一起违法生产、经营医疗器械案件。经查实,该案中北京希翼互通医疗器械公司非法生产未经注册的...
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腔镜精密特殊手术器械的管理
【摘要】目的探讨腔镜精密特殊手术器械有效的管理方法。方法分层人员培训;固定专人负责专门清洗腔镜精密特殊器械,严格交接班并记录;严格执行精密特殊器械清洗流程;设立腔镜精密特殊手术器械说明本;使用保护性包装容...
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《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)局令第24号
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自发布之日起施行。局长:郑筱萸二○○○年十月十三日一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂...
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关于征求对《医疗器械流通监督管理办法》(征求意见稿)修改意见的通知
为加强对医疗器械流通的监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》和有关法规的规定,在听取各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和管理相对人意见的基础上,我司组织起草了《医疗器械流通监督管理办法》(征求意...
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手术器械锈蚀原因及防锈管理体会
【关键词】手术器械;锈蚀;防锈管理手术器械种类多,使用频率高,部分器械使用一段时间后,在其轴节和齿槽等部位常有生锈的现象,不但会缩短器械的使用寿命,而且还有较大的医院感染隐患[1]。作者从事手术器械保...
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骨科手术室外来内植入物、器械的规范化管理流程
【摘要】目的完善手术室外来手术器械的管理流程。方法对手术室外来器械进行规范准入、验收、清洗、包装和灭菌、核对、交接,完善对外来器械的管理制度。结果保证内植入物、器械准入、灭菌质量,保证医疗安全,降低手...
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《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)
... 第16号 《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
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手术室器械在供应室集中清洗消毒的临床实践
【摘要】目的探讨手术器械消毒供应中心集中清洗消毒管理经验,评估效果,积累临床经验。方法比较手术室自行清洗消毒及在供应室集中清洗消毒医疗器械的质量。结果对200个手术室清洗处理过的手术包内器械,在消毒供应室...
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《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)
... 第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
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《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)
... 第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
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关于执行《医疗器械生产监督管理办法》有关问题的通知
...市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号,以下简称“12号令”)已于2004年7月20日公布施行。为更好地贯彻施行12号令,现就有关问题通知如下,请遵...
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手术室外来手术器械的管理
【摘要】目的完善手术室各种器械的管理,保证消毒灭菌质量。方法对手术室外来器械进行规范化的清洗、包装和灭菌,完善对外来器械的管理制度,优化工作流程。结果消毒灭菌质量合格,降低手术切口感染率,提高了手术器...
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医疗器械监督管理条例
中华人民共和国国务院令 第276号 《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过,现予发布,自2000年4月1日起施行。 总理朱镕基 2000年1月4日 医疗器械监督管理条例 第一章总则 ...
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手术室设立器械保障组的做法与体会
【摘要】 探讨医院手术室设立器械保障组的重要意义和基本做法;结合近4年以来的工作实践,着重阐述器械保障组的岗位编配、职责任务和心得体会。【关键词】手术室手术器械保障做法体会 解放军第101医院是一所外科...
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关于征求《医疗器械不良事件监测管理办法(征求意见稿)》意见的通知
...监督管理局)、卫生厅(局): 为全面加强我国医疗器械上市后的监管,建立和完善医疗器械不良事件监测体系,国家食品药品监督管理局会同卫生部起草了《医疗器械不良事件监测管理办法(征求意见稿)》,请提出修改...
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关于印发2005年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知
...省荣军医院、山东省医疗器械质量检验中心ASTMF640-79 48牙科复合树脂充填材料临床试验规范T制定2005-2006全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会SFDA北大医疗器械质量监督检验中心会同北大口腔医学院有关科室————49正...
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《医疗器械标准管理办法》(试行)(局令第31号)
国家药品监督管理局局令第31号《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。局长:郑筱萸二○○二年一月四日医疗器械标准管理办法(试行)...
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关于征求《医疗器械生产企业监督管理办法》(征求意见稿)意见的通知
...局): 为贯彻《行政许可法》,须对2000年版《医疗器械生产企业监督管理办法》进行修订。根据《医疗器械监督管理条例》,我局起草了《医疗器械生产企业监督管理办法》(征求意见稿)(见附件),现印发你们征求意...
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《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)
... 第15号 《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
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关于印发《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》第三十条的规定,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》,现予印发,自2003年8月1日起施行。特此通知国家药品监督管...
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关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知
...落实国务院关于整顿规范市场经济秩序的部署,加强医疗器械广告的审查工作,规范医疗器械广告发布秩序,防止违法医疗器械广告危害人民群众的身体健康,国家食品药品监督管理局决定建立违法医疗器械广告公告制度。现就...
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关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》的通知
...区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门: 《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已经国务院批准发布,将于2000年4月1日实施,这是我国药品监督管理法制建设中的一件大事。为做好《条例》的贯彻工作,现将...
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基于Web的医疗器械信息管理系统的研究
【摘要】医疗器械信息管理在医院的信息化管理中具有重要的地位。本文介绍了一个基于Web浏览器的医疗器械信息管理系统,详细介绍了系统的设计思想、各功能模块和系统特点。系统的设计研究实现了医疗器械信息的网络化管...
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关于印发2006年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知
...技术委员会北京市医疗器械检验所IEC62274-2005 2006024-Q-bd牙科陶瓷制定2006-2007全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会北大医疗器械质量监督检验中心ISO6872-1995 2006025-Q-bd牙科根管封闭材料制定2006-2007全国口腔材料和器械设备...
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注重器械保养,延长器械使用寿命
【关键词】器械保养;使用寿命随着外科技术的不断发展,手术器械的多样化,对器械的使用率、磨损率也在不断的增加。为了确保器械的正常使用,延长其寿命,我们要注重各环节的保养。大多手术室都采用自动清洗机,由专...
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浅谈医疗器械不良事件及其监测工作
医疗器械作为近代科学技术的产物已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复过程中,成为现代医学领域中的重要手段,它为人类社会诊断、预防、治疗疾病提供了除药品外的另一个有利武器。但是,医疗器械与药品一...
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简析不同清洗过程对手术器械残留血影响
【摘要】比较两种不同清洗过程对手术器械残留血的影响。结果证明采用加酶清洗明显优于常规清洗。【关键词】清洗;手术器械;残留血 国内护理质控标准,包括卫生部2000制定的《医院感染管理规范》,均强调物品灭菌前清...
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关于尿沉渣计数板等37种产品分类界定的通知
...类界定通知如下: 一、尿沉渣计数板:作为II类医疗器械管理。 二、疗疝绷带:由棉布和弹性松紧带缝制而成,以松紧带弹力稳盖疝区,扶紧腹壁,使小肠不致坠入,达到治疝的目的,作为I类医疗器械管理。 三、戒...