中药部颁标准
拼音名
Xinxuebao Jiaonang
标准编号
WS3-B-2636-97
处方
鸡血藤 黄芪 大枣 当归 白术 陈皮 硫酸亚铁
制法
以上七味，当归、白术、陈皮粉碎成粗粉；硫酸亚铁粉碎成细粉；鸡血 藤加水煎煮二次，第一次4小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，干燥， 粉碎成细粉；黄芪、大枣加水煎煮二次，每次2小时,滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，加 入鸡血藤干膏粉及当归等三味的粗粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，加入硫酸亚铁细粉， 混匀，装胶囊，即得。
性状
本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末；气香,味微苦、甘，有铁腥味。
鉴别
(1) 取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶细小，长10～32μm,不规则 充塞于薄壁细胞中或散在。
(2) 取本品10粒的内容物，加乙醚20ml，超声处理10分钟，滤过，残渣备用，滤液 自然挥去乙醚，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材 1g,同法 制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl,分 别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙醋-甲酸(12:7:1)为展开剂,展开，取出，晾 干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相 同颜色的荧光斑点。
(3) 取陈皮对照药材 1g，加乙醇20ml，置水浴中加热回流10分钟,滤过，滤液蒸干, 残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。另取橙皮甙对照品，加乙醇制成饱和溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液及［鉴别］
(2) 项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上， 以醋酸乙酯-甲酸-水(100:17:13)的上层溶液为展开剂，展开，展距约3cm，取出，晾 干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂，展开，展距约8 cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别 在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(4) 取［鉴别］
(2)项下的备用残渣，加85%乙醇50ml，加热回流约30分钟，滤过, 残渣备用；取滤液置水浴上挥干，加醋酸乙酯10ml，搅拌使溶解，滤过，滤液置水浴上 挥干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取鸡血藤对照药材 4g,同法制成对 照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于 同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲酸(6:4:0.3)为展开剂，展开，取出，晾干， 以碘蒸气显色。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(5) 取［鉴别］
(4)项下的备用残渣，加水20ml，加热至微沸，滤过，取滤液2ml， 加铁氰化钾试液2滴，即生成深蓝色沉淀；加稀盐酸，沉淀不溶解；加氢氧化钠试液,沉 淀分解成棕色沉淀。
检查
硫酸亚铁 取本品10粒的内容物，混匀，精密称取0. 25g，置100ml量瓶 中，加稀硫酸4ml，摇匀，加0.3%硫酸溶液至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密吸 取续滤液1ml置50ml量瓶中，加0.2mol/L邻苯二甲酸氢钾缓冲液5ml,再加0.3%邻啡{罗} 啉溶液10ml，并加水至刻度，摇匀，以水为空白，在511±2nm波长处测定吸收度，应为 0.40～0.68。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
功能与主治
补血益气，健脾和胃。用于消化道出血，痔疮出血，月经过多， 尤其适用于妊娠及偏食等所致的缺铁性贫血。
用法与用量
口服，一次2粒，一日3次，10～20天为一疗程。
注意
宜饭后服，忌与茶、咖啡及含鞣酸类药物合用。
规格
每粒装0. 25g
贮藏
密封。
广州市药品检验所 起草
新血宝胶囊说明书
药品类型
中药
药品名称
新血宝胶囊
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
补血益气，健脾和胃。用于痔疮出血、月经过多、偏食等原因所致的缺铁性贫血。
规格
每粒装
0.25克
用法用量
口服，一次2粒，一日3次，10～20天为一疗程。
禁忌
1.忌与茶、咖啡及含鞣酸类药物合用。
2.胃溃疡进行性出血者忌服。
3.非缺铁性贫血（如地中海贫血）患者禁用。
不良反应
1．可见胃肠道不良反应，如恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘。2．可排黑便，因铁与肠内硫化氢结合生成黑色硫化铁，从而使大便变黑，患者勿须顾虑。
注意事项
1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.本品含硫酸亚铁。下列情况慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、胃与十二指肠溃疡、溃疡性肠炎。
4.本品宜饭后服用。
5.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
6.儿童、孕妇应在医师指导下服用。
7.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
1.本品与磷酸盐类、四环素类及鞣酸等同服，可妨碍铁的吸收。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。