杏苏止咳糖浆药典标准
品名
杏苏止咳糖浆
Xingsu Zhike Tangjiang
处方
苦杏仁63g、陈皮47g、紫苏叶63g、前胡63g、桔梗47g、甘草16g
制法
以上六味，苦杏仁加温水浸泡24小时，水蒸气蒸馏，收集蒸馏液50ml至90%乙醇0.8ml中，测定氢氰酸含量，并稀释至每100ml中含0.1g氢氰酸的苦杏仁乙醇溶液，备用；紫苏叶、前胡、陈皮加水蒸馏，收集蒸馏液100ml，另器保存；上述四种药渣与桔梗、甘草加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入蔗糖500g、苯甲酸钠3g及枸橼酸适量，煮沸使溶解，滤过，放冷，加入上述苦杏仁乙醇溶液50ml和紫苏叶等蒸馏液，用枸橼酸调节pH值为3.0～5.0，加水至1000ml，搅匀，即得。
性状
本品为浅棕黄色至棕黄色的黏稠液体；气芳香，味甜。
鉴别
（1）取本品20ml，置试管中，管中悬挂一条三硝基苯酚试纸，用软木塞塞紧，缓缓加热微沸，数分钟后，试纸显红色。
（2）取本品40ml，置500ml圆底烧瓶中，加水250ml，混匀，连接挥发油测定器，自测定器上端加水至刻度，并溢流人烧瓶中为止，再加石油醚（60～90℃）1.5ml，连接回流冷凝管，加热至沸，并保持微沸2小时，放冷，分取石油醚层作为供试品溶液。另取紫苏叶对照药材0.7g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品20ml，加甲醇60ml，混匀，放置，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇层，用正丁醇饱和水洗涤2次，每次10ml，弃去水洗液，正丁醇层蒸于，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μ1，分别点于同一以1%氢氧化钠溶液制备的硅胶GF254薄层板上，以正丁醇—冰醋酸—水（6：1：3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
相对密度
应不低于1.19（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。
pH值
应为4.0～6.0（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。
其他
应符合糖浆剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ H）。
含量测定
照高效液相色谱法测定（2010年版药典一部附录Ⅵ D）
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.5%醋酸（20：80）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备
取橙皮苷对照品约12mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置25ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含橙皮苷24μg）。
供试品溶液的制备
取本品10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含陈皮以橙皮苷（C28H34O15）计，不得少于0.25mg。
功能与主治
宣肺散寒，止咳祛痰。用于风寒感冒咳嗽，气逆。
用法与用量
口服。一次10～15ml，一日3次；小儿酌减。
贮藏
密封，置阴凉处。
注： 氢氰酸含量测定
取蒸馏液适量，加水20ml，加碘化钾试液与氨试液各2ml，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）缓缓滴定，至溶液显出的黄白色浑浊不消失，即得。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.405mg的氢氰酸（HCN）。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
杏苏止咳糖浆中药部颁标准
别名/通用名
杏苏止咳露
拼音名
Xingsu Zhike Tangjiang
标准编号
WS3-B-1544-93
处方
苦杏仁 63g 桔梗 47g 紫苏叶 63g 甘草 16g 前胡 63g 陈皮 47g
制法
以上六味，苦杏仁加温水浸泡24小时，加热蒸馏，馏液导入盛有90%乙 醇的容器中，俟馏液量到达50ml时，停止蒸馏，馏液测定氢氰酸含量（中国药典1963年 版二部 519页杏仁水项下含量测定的方法），并稀释至每 100ml中含0. 1g的氢氰酸，备 用；紫苏叶、前胡、陈皮加热蒸馏，收集蒸馏液 100ml，另器保存；桔梗、甘草与上述 四种药渣，加水煎煮二次，每次 2小时，合并煎液，滤过，滤液静置。取上清液浓缩至 适量，加入蔗糖 600g及防腐剂适量，煮沸使溶解，滤过，放冷，加入上述杏仁水50ml和 紫苏叶等蒸馏液，加水至1000ml，搅匀，即得。
性状
本品为淡棕黄色的粘稠液体；气芳香，味甜。
鉴别
（1）取本品20ml，置试管中，管中悬挂一条三硝基苯酚试纸，用软木 塞塞紧，缓缓加热微沸，数分钟后，试纸显红色。
（2）取本品 2ml，加水10ml强烈振摇 1分钟，应产生持久性泡沫，10分钟内不消 失。
检查
相对密度 应不低于1.22（附录34页）。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定（附录14页）。
功能与主治
宣肺气，散风寒，镇咳祛痰。用于感冒风寒，咳嗽气逆。
用法与用量
口服，一次10～15ml，一日 3次；小儿酌减。
贮藏
密封，置阴凉处。
杏苏止咳糖浆说明书
药品类型
中药
药品名称
杏苏止咳糖浆
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
宣肺气，散风寒，镇咳祛痰。用于感冒风寒，咳嗽气逆。
规格
用法用量
口服，一次10～15毫升，一日3次，小儿酌减。
禁忌
不良反应
注意事项
1.忌食辛辣、油腻食物。
2.本品适用于风寒咳嗽，其表现为咳嗽声重，气急，咳痰稀薄色白，常伴鼻塞，流清涕。
3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核、糖尿病患者应在医师指导下服用。
4.服用一周病证无改善，应停止服用，去医院就诊。
5.服药期间，若患者出现高热，体温超过38℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重，痰量明显增多，痰由白变黄者应到医院就诊。
6.长期服用，应向医师或药师咨询。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。