中药部颁标准
拼音名
Wenzhong Zhixie Wan
标准编号
WS3-B-2627-97
处方
香附(制) 60g 陈皮 60g 六神曲 60g 广藿香 60g 山楂(炒) 48g 厚朴(姜制) 48g 白术(土炒) 48g 半夏(制) 48g 白扁豆(姜炒) 48g 茯苓 48g 砂仁(姜炒) 36g 豆蔻 36g 麦芽(炒) 30g 肉桂 30g 苍术(麸炒) 30g 木香 30g 泽泻(麸炒) 30g 丁香 15g 白芷 15g 甘草(蜜炙) 15g 冰片 7. 3g 细辛(去叶) 3g 生姜 212g
制法
以上二十三味，除冰片和生姜外，其余香附等二十一味粉碎成细粉；将 冰片研细,与上述粉末配研，过筛，混匀；将生姜捣汁，每 100g粉末用炼蜜35～ 50g、姜 汁与适量水泛丸，干燥；或加炼蜜90～ 110g与姜汁，制成大蜜丸，即得。
性状
本品为棕褐色的水蜜丸或大蜜丸；气香，味苦、微甜，有辛辣感。
鉴别
(1) 取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液 溶化；菌丝无色或淡棕色,直径4～6μm。草酸钙方晶存在于薄壁细胞中，纤维束周围薄 壁细胞中含草酸钙方晶，形成晶纤维。纤维成束，深棕色或红棕色，壁厚。石细胞类圆 形或类长方形，壁一面菲薄。
(2) 取本品水蜜丸 9g或大蜜丸 12g，剪碎，加硅藻土 3g，研匀，加甲醇20ml,超声处 理30分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品与和厚朴酚对 照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。再取熊果酸对照品，加甲醇 制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上 述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF<[254>]薄层板上，以环己烷-丙酮(10:3)为展 开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与厚朴酚对照 品色谱及和厚朴酚对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以10%硫酸乙醇溶 液,在105℃烘数分钟，日光下检视，供试品色谱中，在与熊果酸对照品色谱相应的位置 上，显相同的紫红色斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
功能与主治
健脾暖胃，消积舒气，止痛止泻。用于脾胃虚弱，食滞胀气，腹 痛呕吐，寒湿肠鸣泄泻。
用法与用量
口服，水蜜丸一次2.5～4. 5g，大蜜丸一次1～2丸，一日2次，小 儿酌减。
规格
大蜜丸每丸重 3g；水蜜丸每瓶装4. 5g
贮藏
密封。
福建省药品检验所 起草