维生素B1注射液 2014年12月22日修订版

BY wangyuan

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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维生素B1注射液药典标准

品名

中文名

维生素B1注射液

汉语拼音

Weishengsu B1 Zhusheye

英文名

Vitamin B1 Injection

来源(名称)、含量(效价)

本品为维生素B1的灭菌水溶液。含维生素B1(C12H17ClN4OS·HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。

性状

本品为无色的澄明液体。

鉴别

取本品适量,照维生素B1鉴别项下试验,显相同的反应。

检查

pH值

应为2.5~4.0(2010年版药典二部附录Ⅵ H)。

有关物质

取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中含维生素B1 1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照维生素B1有关物质项下的方法试验,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。

其他

应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ B)。

含量测定

精密量取本品适量(约相当于维生素B1 50mg),置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在246nm的波长处测定吸光度,按C12H17ClN4OS·HCl的吸收系数()为421计算,即得。

类别

维生素类药。

规格

(1)2ml: 50mg  (2)2ml: 100mg

贮藏

遮光,密闭保存。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

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