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黄芳华:中药新药申报资料中剂量问题探讨
...间的关系。一般建议高剂量尽可能采用最大给药量或出现明显中毒甚至个别动物死亡的剂量。当然,一些具体药物会因某些原因而不一定能完全按要求进行,这时则应灵活掌握,具体问题具体分析。低剂量组设置过高也偏离长毒...
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关于发布《药品不良反应监测管理办法(试行)》的通知
...─────────────┤│对原患疾病的影响:不明显□病程延□病情加重□表现:导致死亡□│├─────┬───────────────────────────────────────────────...
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关于征求对《药品不良反应监测管理办法(试行)》修改意见的通知
...全性的监督,ADR报告制度进一步完善,ADR报告质量和数量明显提高,为国家药品监督管理部门依法对危及公众用药安全的药品进行再评价并采取相应行政措施提供了宝贵的技术资料。根据2001年12月1日施行的《药品管理法》第七...
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低剂量辐射诱导适应性反应的研究进展
...淋巴瘤发生率,但预先接受75mGy全身照射的作用效果更为明显,即低剂量辐射可诱导辐射诱发胸腺淋巴瘤适应性反应。(3)适应性反应的剂量率效应、时间效应和剂量效应刘淑春等[5]报道,小鼠全身X线照射75mGy(D1),剂量率为6...
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关注药品不良反应
...与用药目的无关的或意外的有害反应,主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等。从药品不良反应的定义来看,药品不良反应既不包括无意或有意超剂量用药引起的有害反应即用药不当引...
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《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)
... 国家食品药品监督管理局第7号 《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过,现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自发布之日起施行。 ...
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对药物不良反应监测报告制度落实情况的探讨
...起的不良反应,约占药品不良反应10%~15%或更高,并呈较明显的上升趋势。一些常用中成药,如壮骨关节丸、感冒通片等,均可引起肝肾损害、出血等不良反应甚至死亡。中药应用已有上千年历史,古代中药书籍中对其所存在的...
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关于服用附子过程中中毒反应的回顾性总结
...反应轻重无关,与患者本人与家属的观念有关。追踪观察未见机体受损迹象,反而原发疾病有不同程度的改善。表4继续用药有无再反应分布(286例次): (1)同一病人,一般仅发生一次反应。继续原剂量用药,或加大剂量,不再...
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我对中药不良反应的几点疑问
...,更被一些人视作中药不良反应突出的典型例证,但至今未见龙胆泻肝丸如何按中医药学理论使用所致肾损害的病例报道,只见一些西医院使用的有害报道,岂知,龙胆泻肝丸作为一种药物,可为中药,亦可为西药,不顾中医药...
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国家食品药品监督管理局公布2009年国家药品不良反应监测年度报告
...围,低于这个量就可能没有疗效,超过这个量就可能引起毒性反应。在这个合理量范围内,适当提高剂量可能会提高疗效,但不是绝对的。有些对药物作用敏感的人,在这个剂量范围里也能出现毒性反应,应该引起注意。 15....
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基层医院建立药物不良反应报告制度的探讨
...量。药物不良反应(AdverseDrugReactionR)包括药物的副作用,毒性作用,后遗反应,过敏反应,特异质反应,抗感染药物引起的三重感染,药物依赖性以及致癌、致畸、致突变作用等。这些不良反应有些是药物本身含有杂质或者用药...
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不同智商儿童视觉与听觉反应时测定
...是影响智力的因素,但在这些条件都较好的学生中,仍然明显存在着智力水平的高低差异[1]。本研究的目的在于进一步探讨反应时与儿童智商的关系,为科学地开展儿童教育工作和开发儿童智力提供科学参考。 1 对象与...
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关于印发全国药品不良反应监测工作会议文件的通知
...家对意义认识很深刻。这项工作社会效益大,经济效益不明显,完全是我们医药卫生工作者的责任和义务,无名无利,甘为奉献,但对社会对人民大众用药安全有效很重要。通过学习和讨论,我们在思想认识上有了很大提高。三...
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药物合成反应(第二版)
...、烃化、酰化、缩合、重排、氧化和还原等单元有机合成反应的本质和应用,第八章为合成设计原理。为了突出药物合成中反应物的骨架、官能团或化学键变化的基本特征,各章内容均按不同官能团化合物的反应来列题编排,对...
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加强医院药品不良反应监测与报告
...迅猛发展,药物新剂型、新品种的大量涌现,由药品不良反应所引发的药源性疾病也在不断上涨。据我国药品不良反应监测中心的推算,每年至少有250万人因药品的不良反应而入院,其中死亡人数达到19.2万人,药源性死亡率约...
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浅谈中药不良反应
...何有害的和与作用目的无关的反应。部分中药具有一定的毒性,由于这部分药物既有毒性作用,又有治疗作用,用之不当可产生毒副反应,因此有人将中药不良反应称之为中药毒性反应。另外引起中药不良反应的原因,除在药品...
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清开灵注射液引起的不良反应47例分析
...30min后无效死亡。其它不良反应如精神症状、诱发洋地黄毒性反应均为用药后3~12天内出现。2.3用药方法清开灵注射液多与5%或10%的葡萄糖注射液,0.9%氯化钠注射液等常用输液配伍使用,发生的不良反应中有6例与青霉素注射剂联...
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流行性乙型脑炎灭活疫苗免疫接种反应前瞻性调查
...异常反应,均为各种全身性过敏性皮疹,少数伴有发热,未见其它异常反应。3例有禁忌证的对象,其中1例有花粉过敏史,第5针次接种后出现过敏性休克;1例1997年有接种狂犬病疫苗过敏史;1例有青霉素过敏史者,第5、6针次接...
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超敏反应复习题
...量的生物活性介质的释放B.少量介质迅速被灭活不引起明显的临床症状C.短期内小剂量、多次注射逐渐消耗肥大细胞上的IgED.lgE耗尽,机体处于暂时脱敏状态E.此时接受大量变应原,不引起超敏反应4.在I型超敏反应防治中,...
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关于征求对《药品不良反应监测管理办法》(征求意见稿)意见的通知
...者:(1)导致死亡或威胁生命的;(2)导致持续性的或明显的残疾或机能不全的;(3)导致先天异常或分娩缺陷的。(四)药品生产企业、药品经营企业是指生产、经营药品的专营企业或兼营企业,包括代理经营进口药品的单...
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张东风药品不良反应释疑
...与用药目的无关的或意外的有害反应,主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等,既不包括无意或有意超剂量用药引起的有害反应即用药不当引起的反应,也不同于医疗事故以及因药品质...
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我院114份药品不良反应报告分析
...及治愈。所发生ADR由于措施得当,ADR对原病情的影响均不明显,没有发生死亡病例。3.2药品不良反应与剂型114份药品不良反应报告中,涉及药品117例次,包括各种制剂剂型,其中粉针剂56例,注射液34例,片剂12例,胶囊剂6例,...
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中药不良反应的监测体会
...反应(ADR)包括:(1)药物的副作用(Sideeffect);(2)毒性作用(Toxiceffect);(3)过敏反应(Anaphylaxis);(4)特异质反应(Idiosyncraticreaction);(5)致畸作用(Teratogenesis);(6)致癌作用(Carcciongenesis);(7)后遗效...
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抗生素的药物不良反应
...四环素能抑制地高辛的代谢,合用时可引起后者血药浓度明显升高,发生地高辛中毒。 5.2与抗凝药合用头孢菌素类、氯霉素可抑制香豆素抗凝药在肝脏的代谢,使后者半衰期延长,作用增强,凝血时间延长。红霉素可使华法...
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百白破疫苗接种反应和免疫效果观察
...咳全菌体疫苗,从而减少和减轻了接种反应。本观察结果明显证实了这一结论。另外,本次观察对象为基础免疫儿童,其观察对象的累计接种针次少,因而观察接种反应发生率较报道资料偏低,可能观察加强接种反应率会略高。...
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基层药品不良反应监测体系建设的现状与思考
【摘要】了解我国药品不良反应监测体系建设的现状,为进一步健全和完善基层药品不良反应监测体系提供依据。【关键词】基层药品不良反应监测现状思考【Abstract】Toinvestigatetheactualityofadversedrugreaction(ADR)monitoringsysteminChina,...
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穿琥宁注射液不良反应55例评价
...解热、消炎作用[1]。穿琥宁注射液因具有疗效显著和毒性低等特点,已被列为我国首批中医院急救必备中成药之一[2]。随着该药在临床的广泛使用,其不良反应报道逐年增多。为此,笔者对近年来穿琥宁注射液不良反应的...
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低剂量电离辐射致癌流行病学研究新进展
...观察对象中,共观察到249例白血病死亡,剂量效应关系为明显的非线性,1sv时的单位剂量的超额绝对危险是0.1Sv时的3倍。在0.05~0.10Sv剂量组,白血病的超额绝对危险为负值,但无显著性(P=0.23)。作者认为,不能将其视为支持...
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浅谈药物不良反应
药品能治病但也可能有有害的反应,我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应(英文AdverseDrugReaction,缩写ADR)。国际上给药品不良反应下的定义为:药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量...
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药物类过敏反应研究现状
...治疗剂量药物的个体,没有致敏过程,患者血清IgE浓度也未见升高,但表现为典型的速发性变态反应症状,因此Dukor[1]称之为假药物变态反应,或类过敏反应(anaphylactoidreactions)。 迄今为止,关于类过敏反应的认识很多是从临...