胃复春片药典标准
品名
胃复春片
Weifuchun Pian
处方
红参131g、香茶菜2500g、麸炒枳壳250g
制法
以上三味，红参粉碎成细粉，备用；香茶菜、麸炒枳壳分别加水煎煮二次，香茶菜每次3小时，麸炒枳壳每次1小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.13～1.18（20℃）的清膏，加入上述红参细粉和淀粉、硬脂酸镁适量，混匀，制粒，干燥，压制成1000片，包薄膜衣，即得。
性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味苦、涩。
鉴别
取本品15片，研细，加乙醚30ml，超声处理30分钟，滤过，弃去滤液，药渣挥干乙醚，加水1ml搅拌湿润，加水饱和的正丁醇15ml，超声处理30分钟，取正丁醇液，加3倍量氨试液，摇匀，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取红参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品及人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水（3：8：4：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.01%磷酸溶液（17：83）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备
取柚皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含柚皮苷50μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品，研细，取约0.2g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇40ml，超声处理（功率300W，频率50kHz）1小时，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含麸炒枳壳以柚皮苷（C27H32O14）计，不得少于3.3mg。
功能与主治
健脾益气，活血解毒。用于胃癌癌前期病变及胃癌手术后辅助治疗。
用法与用量
口服。一次4片，一日3次。
规格
每片重0.36g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
胃复春片中药部颁标准
拼音名
Weifuchun Pian
标准编号
WS3-B-3458-98
处方
人参 香茶菜 枳壳（炒）
性状
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色；味苦、涩。
鉴别
取本品20片，除去包衣，研细，取粉末 5g，加氯仿40ml，置水浴上加热 回流1小时,弃去氯仿液，残渣挥干溶剂，加水1ml拌匀湿润后，加水饱和的正丁醇15ml, 超声处理30分钟,吸取上清液，加氨试液3倍量，摇匀，放置分层，取上层液蒸干，残渣 加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材 1g，同法制成对照药材溶液。再 取人参皂甙Rb1、Re、Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶 液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液、对照品 溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板（厚500μm）上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水 （3:8:4:2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶 液，在105℃烘数分钟，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对 照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点；在与对照品色谱相应的 位置上,日光下显相同的三个紫红色斑点，置紫外光灯（365nm）下检视，显相同的一个黄 色和二个橙色荧光斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录I D）。
功能与主治
健脾益气，活血解毒。用于治疗胃癌癌前期病变及胃癌手术后辅 助治疗。
用法与用量
口服，一次4片，一日3次。
贮藏
密封。
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