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药品临床研究中的ITT原则
...们之间作比较的合理性……举一个特殊例子,肺癌患者被随机分配到肺切除和辐射治疗组中,在手术时发现有不可能完成手术的病例,只好因不能手术而出组;但在辐射治疗组则肯定没有这种情况。 通过此例不难看出,肺癌...
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关于实施《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则》的通知
...控制的文件和规定,并形成记录。 10 3.随机抽查三份程序文件,核查其相关的第三层次文件和质量记录,如一个程序文件中涉及的第三层次文件和记录不齐全扣5分,两个文件不齐全扣10分。 1.2...
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北京市流动儿童免疫接种率抽样调查
...(县)。 3.2 抽样方法与调查人数 采用典型抽样与随机抽样相结合的方法。调查人数参照北京市免疫接种率常规调查,结合各区(县)掌握流动儿童数确定。 3.2.1 流动儿童集居地抽样调查(涉及第1、2类地区) ...
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斑点免疫渗滤技术ICS金标法快速测试试剂盒使用评估分析
...步骤和方法1.2.1血清盘取样用卫生部抗-HCV血清盘中阳性样随机抽取15份作为阳性样,用经华美和ORTHOELISA试剂盒筛选后阴性样随机抽取作为阴性标本,组成一个客观评价体系进行评估。1.2.2应用评估取样取用经华美和ORTHOELISA试剂盒...
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复方血栓通软胶囊治疗冠心病心绞痛疗效观察
...改善生活质量,改善预后。2006年9月-2007年1月,笔者采用随机单盲双模拟方法对复方血栓通软胶囊治疗慢性稳定性心绞痛疗效进行观察,评价其安全性。现将结果报道如下。 1.临床资料 1.1病例选择 所有病例来自河南...
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通管络胶囊治疗输卵管阻塞性不孕症的临床疗效评价
...管络胶囊治疗输卵管阻塞性不孕症患者的疗效。方法采用随机、单盲、阳性药平行对照的试验方法。将入选的106例输卵管阻塞不孕症患者随机分为观察组和对照组各53例。观察组给予通管络胶囊,每次1粒,每日2次,口服。对照...
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东丽区2002~2003年出生儿童计划免疫状况调查分析
... 1.2调查方法共涉及11个乡、镇、街,每个乡、镇、街随机抽取2个村(居委会),每个年龄组调查15名儿童,2个年龄组共调查30名儿童。采用单纯随机抽样的方法确定调查村(居委会),每个村(居委会)以2003年户口登记册户号为序号...
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阴道分泌物涂片革兰氏染色法检验的室内质量监督
...兰氏染色法的室内质量监督(室内质控)。方法不定期的随机抽2~3张革兰氏染色法(Gram)的阴道分泌物涂片进行质量考核。结果2001年1~12月平均符合率74.5%,2002年1~12月平均符合率85.4%,2003年1~8月平均符合率94.7%。结论随着...
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通腑化痰法治疗急性缺血性中风的体会
...察加味通腑化痰汤治疗急性中风的疗效。方法将64例患者随机分为两组,西医对照组患者31例,给予常规治疗;中西医结合治疗组患者33例,加用加味通腑化痰汤治疗。结果治疗组治愈6例,显效11例,有效13例,无效3例,总有效率90...
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《医疗事故技术鉴定暂行办法》
...人,在指定时间、指定地点,从专家库相关学科专业组中随机抽取专家鉴定组成员。 第十九条 医学会主持双方当事人抽取专家鉴定组成员前,应当将专家库相关学科专业组中专家姓名、专业、技术职务、工作单位告知双方...
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医疗事故技术鉴定暂行办法
...人,在指定时间、指定地点,从专家库相关学科专业组中随机抽取专家鉴定组成员。第十九条医学会主持双方当事人抽取专家鉴定组成员前,应当将专家库相关学科专业组中专家姓名、专业、技术职务、工作单位告知双方当事人...
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医疗事故技术鉴定暂行办法
...人,在指定时间、指定地点,从专家库相关学科专业组中随机抽取专家鉴定组成员。第十九条医学会主持双方当事人抽取专家鉴定组成员前,应当将专家库相关学科专业组中专家姓名、专业、技术职务、工作单位告知双方当事人...
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医疗事故技术鉴定暂行办法
...人,在指定时间、指定地点,从专家库相关学科专业组中随机抽取专家鉴定组成员。第十九条医学会主持双方当事人抽取专家鉴定组成员前,应当将专家库相关学科专业组中专家姓名、专业、技术职务、工作单位告知双方当事人...
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中医药治疗乳腺肿瘤—国内文献的循证医学分析
...级:1级,按照特定病种的特定疗法收集所有质量可靠的随机对照试验后所作的系统评价或Meta-分析(systematicreviewsandMeta-analyses);2级,单个样本足够大的随机对照试验(randomizedcontrolledtrials);3级,设有对照组但未用随机方法...
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补充维生素E对心血管疾病的影响
...入标准,全面搜集有关补充维生素E和心血管疾病关系的随机对照试验,用RevMan5.0软件进行统计分析。结果纳入5篇随机对照试验,meta分析结果显示:补充维生素E与安慰剂比较对心血管疾病病死率的影响差异无显著性\[RR=1.02,95%CI(0...
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关于印发《疫苗临床试验技术指导原则》的通知
...验,其结果受科学性、逻辑、经济、伦理等因素的限制。随机对照试验是确定疫苗有效性的关键研究,当用于临床保护判定终点的随机对照试验不可行时,应在方案中考虑替代方法。原则上,非对照的开放试验只能提供有关血清...
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ELISA法筛检无偿献血者梅毒抗体的价值评价
...卫生部临床检验中心梅毒抗体临床科研血清盘血清40份及随机抽取100份西安市无偿献血者阴性血清为评价标本,采用厦门英科新创梅毒抗体ELISA诊断试剂盒(ELISA1)和北京金豪梅毒抗体ELISA诊断试剂盒(ELISA2)对评价标本作盲法筛...
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针刺电化学效应的相关实验及启示性结论
...锈钢针灸针,峻岭JL数字显示电流仪。 1.1.2实验对象随机就诊的临床各类患者。 1.1.3实验方法按先后顺序随机将2例临床就诊患者列为实验对象,选取实验对象的肩、肩穴常规消毒,将已消毒灭菌的一次性针灸针分别...
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关于硬管内窥镜等产品质量监督抽验结果的通报
...动、从辐射室外操作设备运动、X射线辐射的紧急停止、随机文件的说明、加权CTDI100及记录检查数据的准确性等20项指标。经检验,3台产品被检验项目全部合格(详见附件)。 (十一)B型超声诊断设备 此次共抽验19家生...
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中医临床研究问题与对策
...刊文献中发表的中医药临床试验学术论文数量逐渐增多。随机对照试验是目前国际上公认的评价干预措施效果的金标准方案,可用于评价两种干预措施的优劣、确定某种干预措施的利弊、证实某种干预措施的有效性和安全性;多...
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中西医结合疗法治疗初治继发性肺结核病的临床疗效及安全性评价
...1个月者:⑦同时参加其他临床研究者。1.3研究方法采用随机、对照、单盲、多中,bl临床试验方法。随机化方案设计和实施由中国中医科学院临床医学研究所临床评价中心负责,采用分层区组随机化设计方法,随机化使用中央随...
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赛肤润联合老马入和冰片粉对ICU患者预防褥疮早期保护疗效观察
...粉对ICU患者预防褥疮早期保护的疗效。方法将252例ICU患者随机分为观察组(126例)和对照组(126例),观察组在传统定时翻身、使用气垫床、保持床铺清洁、干燥等措施上加用赛肤润和老马入和冰片粉,对照组使用传统措施。结...
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脑安泰胶囊治疗中风(脑梗死)恢复期的临床研究
...表明无明显毒副作用。本试验在5家中心医院进行,采用随机、双盲双模拟、多中心对照法观察脑安泰胶囊治疗中风病(动脉粥样硬化性血栓性脑梗死)恢复期之瘀血痹阻脉络证的有效性及安全性,现就我院参与临床试验的情况报告...
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循证医学与中医药国际化
...提下,也存在一些问题。循证医学主要以证据强度最高的随机对照试验(RCT)为基础进行meta分析,而中医药强调的是辨证论治、个体诊疗。在RCT未大规模开展的情况下,引入循证医学系统评价的方法,是否符合中医药实情是众...
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佛山市市售食品3-氯丙醇污染状况调查
...、蚝油、鸡精、婴儿食品和饮用纯水等食品,在市场进行随机抽样检测。结果在本次抽检的食品中蚝油、鸡精、婴儿食品、饮用纯水3-MCPD含量均符合国家标准,酱油合格率为92%;参照欧盟标准则酱油、蚝油、鸡精、婴儿食品、饮...
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邓氏冠心胶囊治疗冠心病稳定型心绞痛随机对照临床研究
...合WHO标准,至少有4个月以上典型劳力型心绞痛患者90例,随机分为3组,分别用邓氏冠心胶囊、消心痛及复方丹参滴丸治疗,疗程6个月。观察对心绞痛症状、生活质量等的影响。结果:3组均能显著改善心绞痛症状、硝酸甘油停减...
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灵北新一代溶栓药物desmoteplase出现转机
...者可能受益于治疗。关于DIAS-3研究:DIAS-3是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,在欧洲和亚洲18个国家开展,调查了desmoteplase用于急性缺血性脑卒中成人患者的治疗。该研究涉及479例经磁共振成像(MRI)或电脑断层扫描...
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氨甲环酸减少前列腺切除术后出血的多中心随机研究
...安全性。研究者符合手术指征的良性前列腺增生患者177例随机分为2组,A组79例行前列腺切除,术中、术后静脉应用氨甲环酸2g/d共3d,B组98例术中、术后静脉应用六氨基己酸4g/d共3d。氰化高铁血红蛋白分光光度法测定术后3d出血量...
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氯氮平合并丁二酸洛沙平与单用丁二酸洛沙平治疗精神分裂症的随机对照研究
...④外周血白细胞数(4.0~10)×109/L。 先按50个病例,查随机数字表,分为二组,单数为合并用药组,双数为单独用药组,后根据符合入组条件病人的入院顺序编号,单号入合并用药组,双号入单用药组。共完成50例;①氯氮平...
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山东地区献血者ABO、Rh、MN、P血型分布调查
...7587(2005)01-0092-02笔者近期对山东省部分地区的汉族人群随机取样,进行了ABO(14207例)、Rh(5426例)、MN(346例)、P(84例)红细胞血型的分布调查,现报告如下。1对象与方法1.1调查对象采用随机取样方法选择。近期在我中心...