药品标准
正式名
头孢拉定
汉语拼音
Toubaolading
标准号
WS-137（X-112）-92
拉丁文或英文
CEPHRADINUM
主要活性成分
（6R·7R）-7-[（R）-2-氨基-2-（1，4-环已烯基）乙酰氨基]-3-甲基-8-氧-5-硫杂-1-氮杂双环[4、2、0]辛-2-烯-2-羧酸。按无水物计算，含C18H19N3O4S应为95.0-105.0%。
性状
白色或类白色结晶牲粉末，微臭。
在水中略溶，在乙醇、氯仿、乙醚中几乎不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加醋酸盐缓冲液（取醋酸钠1.36g加水约50ml溶解，用冰醋酸调节pH值至4.6，加水稀释至100ml）溶解并制成每1ml中含10mg的溶液。依法（中国药典1990年版二部附录1
鉴别
（1）取和头孢拉定对照品各适量，分别加水制成每1ml中含头孢拉定6mg的溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，照有关物质项下的方法测定，供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。或取照含量测定项下方法试验，供试品的主峰保留时间应与头孢拉定对照品具有相同的保留时间。
（2）取本品和头孢拉定对照品适量，分别溶于甲醇，于室温挥发至干，取残渣照红外分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，红外吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查
结晶度 取本品少许，置载玻片上加液状石蜡1滴使悬浮，在偏光显微镜下，转动载物台时，应呈双折射（干涉色）和消光位现象。
酸度 取本品，加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法（中国药典1990年版二部附录44页）测定，pH值应为3.5～6.0。
头孢氨苄 照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。
对照溶液的制备 取头孢氨苄对照品约20mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀（为贮备液），精密量取5ml，置另一50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照液。
系统适用性试验和供试品溶液的制备与测定均照含量测定项下要求和方法测定。
含头孢氨苄不得过5.0%（以无水物计）。
有关物质 取本品，加氨液（0.01mol/L）制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液。精密量取适量，加氨液（0.01mol/L）稀释成每1ml中含0.1mg供试品的溶液作为对照溶液（1）；另取双氧苯甘氨酸与7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸适量，加氨液（0.01mol/L）制成每1ml中含0.4mg及0.2mg的混合溶液，作为对照溶液（2），照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板（经105℃活化1小时后，置5%（ml/ml）正十四
含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。
系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填料；水-甲醇-3.86%醋酸钠溶液-4%醋酸溶液（1565∶400∶30∶6）为流动相，流速0.7～0.9ml/min；检测波长为254nm。
取头孢拉定对照液10份和头孢氨苄对照品贮备液1份，混匀，量取10μl注入液相色谱仪测定，头孢拉定峰和头孢氨苄峰的分离度应不得小于2.0；计算5次对照溶液进样结果。其变异系数不得过2.0%。理论塔板数接头孢拉定峰计算应不小于2500。
对照溶液的制备 取头孢拉定对照品约35mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备与测定 取本品约35mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图，同时用上述头孢拉定对照液按此法同样测定作对照，计算出供试品中（C18H19N3O4S含量，加上头孢氨苄含量，即得。
作用与用途
用法与用量
注意
对青霉素过敏者慎用。
剂量
口服 一日1～2g 分3～4次服用，小儿每公斤体重每日25～50mg 分3～4次服用。
标示量
类别
抗生素类药。
制剂
口服 一日1～2g 分3～4次服用，小儿每公斤体重每日25～50mg 分3～4次服用。
规格
贮藏
遮光、充氮、密封，在小于10℃处保存。
有效期
暂定二年
药品说明书
别名
泛捷复、先锋Ⅵ、头孢菌素Ⅵ号、头孢雷定、先锋霉素Ⅵ、头孢菌素Ⅵ、先锋瑞丁、头孢拉丁、头孢握定、己环 胺菌素、头孢环己烯、环己烯胺头孢菌素、环烯头孢菌素、西夫乐定
外文名
Velosef,Cefradine,Anspor, Cafadyl, Cefran, Cephradine, Eskacef, Sefril
药理及应用
本品为半合成头孢类广谱抗生素，对G+及G-菌均有杀菌作用。本品不受青霉素酶的影响，用于敏感细菌所引起的各种感染。本品为第一代可供口服与注射给药的头孢菌素.本品抗菌谱大致与头孢氨苄相似。敏感的致病菌有化脓性链球菌、肺炎链球菌、敏感金葡菌、脑膜炎双球菌、淋球菌 。中度敏感菌有嗜血流感杆菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌等。 可用于敏感致病菌引起的呼吸道、胃肠道、泌尿道与皮肤软组织等中、轻度感染。
用法与用量
口服：成人每次250-500mg,每6h服1次，严重感染可增至每次1g，最大剂量每日4g；儿童按体重每日 25-50mg/kg，每6或12h等量分2-4次服用，严重感染可增至每日75-100mg/kg。
肌注、静滴、静注：成人每次0.5-1g，每6h１次，每日最高量为8g；小儿（１周岁以上）按体重每日 50-100mg/kg，分４次给药。
不良反应
不良反应与其他口服头孢菌素相似，主要为消化道反应与皮疹反应。消化道反应以恶心、腹泻为主，偶见嗜 伊红细胞增高.药疹可能发生。有青霉素过敏史者也可对头孢菌素类或青霉素类发生交叉过敏反应，因此原 有青霉素过敏性休克患者不宜用本品。头孢拉定应用于肾功能减退患者时须减少剂量或延长给药间期。应 用本品的病人以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳性反应
注意事项
１.对青霉素过敏或过敏体质者慎用。
2.肾功能不全患者应酌情减量
同类品种
赛福定
剂型规格
胶囊：250mg/粒，0.5g/片 粉针剂：500mg/支