药典标准
药品名称
酮洛芬肠溶胶囊
拼音名
Tongluofen Changrong Jiaonang
英文名
KETOPROFEN ENTERIC-COATED CAPSULES
来源(分子式)与标准
本品含酮洛芬(C16H14O3)应为标示量的90.0～110.0 ％。
性状
本品为肠溶胶囊，内容物为白色粉末。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
鉴别
(1) 取本品的内容物适量（约相当于酮洛芬0.25g ）。加乙醇5ml 振摇 使溶解。滤过，滤液照酮洛芬项下的鉴别(1) 项试验，显相同的反应。
(2) 取本品的内容物适量，用75％甲醇稀释成每1ml 中约含10μg 酮洛芬的溶液，滤过，滤液照分光光度法（附录Ⅳ A），在258nm 的波长处有最大吸收。
含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀。精密称取适量（约相当于酮 洛芬0.5g）。加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）30ml，振摇使溶解，用垂熔玻璃漏斗 滤过，容器与滤器用中性乙醇洗涤4 次，每次5ml ，洗液与滤液合并，加酚酞指示液 3 滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于 25.43mg 的C16H14O3。
类别
同酮洛芬。
剂量
同酮洛芬。
注意
同酮洛芬。
规格
(1) 25mg (2) 50mg