词条 替硝唑胶囊 修订历史

关于替硝唑胶囊

品名中文名替硝唑胶囊汉语拼音TixiaozuoJiaonang英文名TinidazoleCapsules含量或效价规定本品含替硝唑（C8H13N3O4S）应为标示量的93.0%～107.0%。性状本品的内容物为微黄色颗粒或粉末。鉴别（1）取本品的内容物适量（约相当于替硝唑0.1g），置试管中，小火加热熔融，即产生有刺激性的二氧化硫气体，能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸变成黑色。（2）取本品的内容物适量（约相当于替硝唑0.1g），加硫酸溶液（3→100）5ml，振摇使替硝唑溶解，滤过，滤液中加三硝基苯酚试液2ml，即产生黄色沉淀。（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶出度取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第一法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml滤过，精密量取续滤液 ...