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2010年版《中国药典》编制完成
2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。该药典共收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。2010年版《中国药典》有以下主要特...
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浅析抽验过程中中药饮片存在的问题
...户分散经营为主,科学种养水平很低,缺乏规范化的生产质量控制标准,生产管理粗放,施肥、灭虫大多不顾忌重金属和农药残留,采收时间较为随意,加工方法落后,致使在原产地的初加工过程中造成有效成分流失、杂质过多...
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宁波市中学生急救知识现状调查
...一个新兴学科,除全国少数几所大学开设有急诊医学系或专业外,尚无统一的院前急救教育课程和教育基地[2]。焦连清[3]提出,应从小学设置相应的医疗救护课程,普及知识,增强救护意识,最大限度地减少伤害的死亡率...
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2023年HER2阳性乳腺癌市场将达到126亿美元
...外,HER2阳性新药研发管线单薄,仍存在一些尚待满足的医疗需求。 2023年HER2阳性乳腺癌市场高达126亿美元 据全球知名市场调研公司GlobalData发布的报告,未来10年,HER2阳性乳腺癌市场将以9.82%的年度复合增长率(CAGR)增...
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无公害中药材金银花:质量安全要求
前言本部分3.4、3.5为强制性条款。DB33/655-2007《无公害中药材金银花》分为四个部分:——第1部分:产地环境;——第2部分:种苗;——第3部分:生产与加工技术规程;——第4部分:质量安全要求。本部分是DB33/655-2007的第4部分。...
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无公害中药材杭白芍质量安全要求
前言本部分4.3、4.4为强制性条款。DB33/637—2007《无公害中药材杭白芍》分为四个部分:——第1部分:产地环境;——第2部分:种栽;——第3部分:生产与加工技术;——第4部分:质量安全要求。本部分是DB33/637—2007的第4部分...
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医用超声耦合剂标准修订建议
...物学评价,并依据与皮肤短时间接触的特点,从GB/T16886《医疗器械生物学评价》标准中选择试验方法(在推荐性国家标准GB/T16886.1-2001《医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验》[5]中给出了生物学评价选择的项目,如细胞毒性、...
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我院部分输液制剂质量指标的结果分析
...质量完全一致。关键词自制输液药品生产企业内在质量《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP),是我国医疗机构制剂管理的一个重要法规,对提高制剂质量,确保病人使用的安全有效具有重要意义。医疗机构制剂是指医疗机...
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新版药典引领中药产业发展“方向标”
...进行了修订提高,有效提升了山茱萸和含山茱萸中成药的质量控制。 国家药典委员会十分重视保障中药有效性的标准的研究和提升,尤其是近十年来,在“十一五”和“十二五”国家重大新药创制专项的滚动支持下,组织全...
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医院建立ISO9000族质量管理体系与医院管理评价体系的比较研究
...SO9000族国际质量管理体系标准则更侧重于医疗服务过程的质量控制。《指南》对质量控制的操作分类比较抽象,对宏观结果指标考核较多,对内部流程及指标控制的方法与过程考核较少,ISO9000族质量管理体系用过程管理的方法...
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新版药典亮点:安全和有效一个也不能少
...地为医药事业发展服务。早在2014年6月,国家药典委名词专业委员会就重新编纂出版了《中国药品通用名称》,以适应我国医药事业迅猛发展的新形势。该版在总结前几版的经验基础上,在词条设计上一改以往仅仅中英或者英中...
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无公害中药材吴茱萸:质量安全要求
前言本部分3.3、3.4为强制性条款。DB33/613-2006《无公害中药材吴茱萸》系列标准按部分发布,分为四个部分。——第1部分产地环境;——第2部分:种苗;——第3部分:生产技术准则;——第4部分:质量安全要求。本部分是DB33/61...
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改善晚癌生活应速建立癌症姑息治疗基本药物目录
...7种癌症姑息治疗药品中,遴选出33种基本药物,用于对抗疼痛、抑郁、腹泻、失眠等严重干扰晚期及终末期癌症患者生活质量的18种症状。然而,我国目前尚未建立相应的基本药物目录,且癌症疼痛治疗必不可少的吗啡等常用药...
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2015版中国药典品种将新增43%
...标准。建立100个安全性数据库由于中药成分的复杂性,其质量控制技术一直是难题。为此,周福成提出,在2015版药典的修订中,要建立健全符合中医药的“君臣佐使”理论,优先解决对“君、臣”药的有效控制,从整体上建立...
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依法提升标准增强产业核心竞争力
...解决制约药品质量与安全的突出问题,着力提高药品标准质量控制水平。在组织制定2010年版《中国药典》一、二、三部的工作中,药典委员充分发挥了主力军作用。 周福成说,在制定工作中,广大药典委员主动承担编制任...
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规范炮制标准提高饮片质量——关于中药饮片炮制规范的调查
...中,许多专家都指出,缺乏规范统一的炮制标准及有效的质量控制指标,是造成中药饮片质量不高的主要原因。因为炮制是控制饮片质量的关键环节,如果炮制不好,饮片的疗效必然会大打折扣,运用到临床中就会出现“药对方...
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规范炮制标准提高饮片质量——关于中药饮片炮制规范的调查
...中,许多专家都指出,缺乏规范统一的炮制标准及有效的质量控制指标,是造成中药饮片质量不高的主要原因。因为炮制是控制饮片质量的关键环节,如果炮制不好,饮片的疗效必然会大打折扣,运用到临床中就会出现“药对方...
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浅析中药饮片存在的质量隐患及对策
...等现象,致使中药饮片变质,失去了应有的疗效。 1.8专业技术力量薄弱,中药人才缺乏中药专业技术力量薄弱、人才缺乏是目前较为突出的问题,现在从业中药的人员,还有很大一部分都没有专业技术知识,没有经过系统的...
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2015版中国药典实施公告引发的争议和讨论
...时报所在地省级食品药品监督管理部门,同时应持续完善质量控制和质量标准研究,不断提高药品质量控制水平。【解析】对于这一条没有什么说的,制药企业应该这样做,也一直在不断地这样做。九、各省级食品药品监督管理...
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HPLC法在历版中国药典中的使用
...收载药品531种,其中化学药215种。在1953版药典中。药物质量控制方法主要是经典的化学分析法,而其中容量分析由于其准确度高,操作简便快速等特点被广泛采用,占到所有收载含量测定方法的近70%,重量分析法占所有收载方...
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酸性氧化电位水生成器在医疗机构使用的现状及管理建议
...使用科室负责设备的保养,出现故障后由设备的生产企业专业人员负责维修,医院对故障维修进行登记。17家医疗机构均能开展pH值、有效氯含量等理化项目的日常自身监测,12家开展消毒效果的微生物监测,占70.5%。在日常自身...
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中药饮片质量忧思录
...片质量的统一控制。 “可以说,当前我国中药饮片的质量控制基本处于半空白状态。”毛淑杰如此感叹。 【隐忧三】中药炮制专家不足50人 王孝涛是中国中医科学院的资深研究员,历任第六、七、八、九届全国政协...
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萘普待因片的制备工艺选择
...生和磷酸可待因的复方制剂,为镇痛药,用于治疗手术后疼痛、癌症性疼痛、风湿性疼痛、神经痛等中度疼痛。磷酸可待因为剧药,含量较小,药片亦小,因此选用润滑剂时不宜选用滑石粉[1]。用低取代羟丙纤维素制得的片...
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浅谈延胡索的炮制
...温,归肝脾经。功能活血、利气、止痛。用于胸痛、脘腹疼痛、经闭痛经、跌打肿痛。为了易于煎出有效成分,增强止痛作用,临床上多炮制后入药。1 炮制历史沿革 宋代有“碎、醋炒”(《博济》),“熬,捣为末”(...
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蔡光先:中药超微饮片的质量标准化研究及思考
...植与采收、产地加工与炮制工艺、市场流通等各环节进行质量控制。 2.中药饮片的标准化 其标准化将融入现代的科学技术,达到“六化标准。即“药材基地化、工艺规范化、质量标准化、检测现代化、包装规格化...
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《中国药典》将于8月底定稿药用辅料标准趋严
...准制定中可增加制法项。 在“2009药用辅料及药包材质量控制技术国际论坛”上,国家药典委员会副秘书长王平介绍,新版药典将尽可能多地收载来源与制法项,有针对性地对产品质量进行控制。针对工艺中可能引入的杂质...
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中药饮片的质量调查分析
...种植栽培、加工炮制、经营销售和正确使用各个环节进行质量控制,无疑是从根本保证中药饮片质量的有效方法。 (编辑:海涛) 作者单位:277102山东枣庄,枣庄市药品检验所 277100山东枣庄,枣庄市市立...
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双氯芬酸钾
...于33.42mg的C14H10Cl2KNO2。 作用与用途:适用于下列急性疼痛的短期治疗:----创伤后的疼痛与炎症,如扭伤、肌肉拉伤等----术后的疼痛与炎症,如牙科或矫形手术后等----妇科的疼痛与炎症。如原发性痛经或附件炎等----脊柱综合...
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2006年版国家护士执业考试与护理专业初级资格考试:习题精选与答案解析
...考试大纲为依据,以卫生部规划的中职、高职高专护理学专业教材为蓝本。②图书内容不拘泥于考试大纲的编排体例,根据知识的系统性和内在联系对大纲的知识点进行合理整合。③知识点的阐释和习题的解析以“能理解、好记...
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双氯芬酸钾片
...吸收度,计算,即得。 作用与用途:适用于下列急性疼痛的短期治疗:----创伤后的疼痛与炎症,如扭伤、肌肉拉伤等----术后的疼痛与炎症,如牙科或矫形手术后等----妇科的疼痛与炎症。如原发性痛经或附件炎等----脊柱综...