司坦唑醇 2009年01月13日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。
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药典标准

药品名称

司坦唑醇

拼音名

Sitanzuochun

英文名

STANOZOLOL

来源(分子式)与标准

本品为17β-羟基-17α甲基雄甾烷醇(3,2-C) 吡唑。按干燥品计算,含C21H32ON2 不得少于96.0%。

性状

本品为白色结晶性粉末;无臭。
  本品在乙醇、氯仿中略溶,在醋酸乙醇或丙酮中微溶,在苯中极微溶解,在甲醇或 水中几乎不溶。
  比旋度
  取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中含20mg的溶 液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+34°至+40°。

检查

其他甾体 取本品加氯仿-甲醇(9:1) 制成每1ml 含15mg的溶液作为供 试液。精密量取供试液适量,加氯仿-甲醇(9:1) 释稀成每1ml 中含0.6mg 的溶液作为 对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述供试液10μl,与对照溶液7.5μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(19:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以 20%硫酸溶液,在100 ℃加热15分钟,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点 比较,不得更深(3.0%) 。
  干燥失重
  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过3.0 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣
  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。

鉴别

(1) 取本品约2mg ,加对二氨基苯甲醛试液3ml ,显黄绿色,置紫外光 灯(365nm) 下检视,显黄绿色荧光。
  (2) 取本品,加无水乙醇,制成每1ml 中含有0.04mg溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在224nm 的波长处有最大吸收。

含量测定

取干燥品约0.5g,精密称定,加冰醋酸25ml温热使溶解,放冷,加 结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液绿色,并将滴定结果用空白 试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.85mg 的C21H32ON2 。

类别

促蛋白同化激素药。

剂量

口服 一次2mg 一日6mg

注意

严重肝病、心脏病患者及孕妇慎用。

贮藏

遮光,密闭保存。

制剂

司坦唑醇片

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