版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书异烟腙片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
异烟腙片说明书
【药品名称】
通用名：异烟腙片
曾用名：
商品名：
汉语拼音：Yiyanzong Pian
英文名：Ftivɑzide Tɑblets
本品化学名称为：N-(3-甲氧基-4-羟基苯亚甲基)-Nˊ-异烟酰肼一水合物。
结构式：
分子式：C14H13N3O3·H2O
分子量：289.29
【性状】
本品为淡黄色片。
【药理毒理】
本品为异烟肼衍生物，其作用机理与异烟肼相似，但抗菌作用稍差（最低抑菌浓度为0.13mg/L）。
【药代动力学】
口服后吸收慢，血药浓度低，结核杆菌对本品和异烟肼有交叉耐药性。
【适应症】
【用法用量】
口服，成人一次0.3～0.5g，一日3次。小儿每日按体重30～40mg/kg(不超过1.5g)，分次服用。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
（2）心绞痛、其他心脏病、有精神病或癫痫病史者、严重肾功能不全者应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格 】
（1）50mg （2）100mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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