版本：国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书特非那丁分散片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
特非那丁分散片说明书
【药品名称】
通用名：特非那丁分散片
曾用名：
商品名：
英文名：Terfenadine Dispersible Tablets
汉语拼音：Tefeinading fensanpian
本品主要成分及其化学名称为特非那丁，其化学名为α-（对特丁苯基）-4-（羟二苯甲基）-1-哌啶丁醇。
其结构式为：
分子式：
分子量：
【性状】
本品为白色或类白色片。
【药理毒理】
本品为特异H1受体阻断剂，在抗组胺有效剂量下，本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障，故极少有中枢抑制作用。
【药代动力学】
本品在消化道吸收良好（约70%吸收），有明显的道过效应，约99%药物生成羧酸代谢物和无活性的去烃基物。基羧酸代谢物具有抗组胺活性，口服后半小时内即在血浆中出现，2.5小时血药浓度达峰值平均263ng/ml，有效浓度可持续12小时以上。本品主要以代谢物形式（60%）经胆汁随粪便排泄，尚有40%代谢物由尿排泄。肝功能不足者代谢受阻。老年人的清除率可降低25%。
2小时可达血药峰浓度
【适应症】
【用法用量】
口服。成人及12岁以上者：一次60mg,一日2次；
6-12岁儿童：一次30mg，一日2次，或遵医嘱。
【不良反应】
1、管系统 根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生。如：室性心律不齐、尖端扭转性室速（Torsade de points）、室性心动过速心室颤动、心脏骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QT间期延长等，以上反应多数由于药物相互作用引起。
3、胃肠系统：腹部不适、恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变等。
【禁忌症】
明显肝功能损害者；器质性心脏病，尤其是房室传导阻滞、先天性QT间期延长综合症者；对本品过敏者。
【注意事项】
1、本品必须在医生处方下方可使用，当与其他药物合用时必须征得医生同意。
2、有心脏病及电解质异常（如低钙、低钾、低镁）及甲状腺功能低下的病人慎用。
4、不推荐与阿斯米唑联合应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
抑制肝药物代谢酶功能的药物可使本品代谢减慢，如伊曲康唑、酮康唑。
【药物过量】
禁忌超量服用。
【规格】
60mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：