版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书羟甲香豆素胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
羟甲香豆素胶囊说明书
【药品名称】
通用名：羟甲香豆素胶囊
曾用名：
商品名：
英文名：Hymecromone Capsules
汉语拼音：Qiɑnɡjiɑ Xiɑnɡdousu Jiɑonɑnɡ
本品主要成份为：羟甲香豆素。其化学名称为：4-甲基-7-羟基2H-1-苯并吡喃-2-酮。
结构式：
分子式：C10H8O3
分子量：176.17
【性状】
本品为硬胶囊，内含白色或类白色粉末。
【药理毒理】
羟甲香豆素为香豆素衍生物，能松弛奥狄氏括约肌，具有较强的解痉、镇痛作用，同时也能温和、持续地促进胆汁分泌，加强胆囊收缩和抗菌作用，具有明显的利胆作用，有利于结石排出，对胆总管结石有一定排石效果。部分原有丙氨酸氨基转移酶升高的患者，服药后随炎症的消除而恢复正常。本品毒性低，小鼠急性毒性LD50为5375mg/kg。
【药代动力学】
【适应症】
【用法用量】
口服，一次0.4g，一日3次，餐前服用。
【不良反应】
个别患者可有头晕、腹胀、胸闷、皮疹、腹泻等不良反应，停药后可自行消失。
【禁忌】
肝功能不全及胆道梗阻者慎用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
（1）每粒0.2g （2）0.4g。
【贮藏】
密闭，阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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电话号码：
传真号码：
网 址：