版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书葡萄糖酸氯己定溶液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
葡萄糖酸氯己定溶液说明书
【药品名称】
通用名:葡萄糖酸氯己定溶液
曾用名:
商品名:
英文名:Chlorhexidine Gluconate Solution
汉语拼音:Putɑotɑnɡsuɑn Lüjidinɡ Ronɡye
本品主要成份为:葡萄糖酸氯己定。其化学名称为:1,6-双(N1-对氯苯基-N5-双胍基)己烷二葡萄糖酸盐。
【性状】
本品为无色或淡黄色几乎透明略为粘稠的液体。
【药理毒理】
本品为消毒防腐药。某些葡萄球菌、变异链球菌、唾液链球菌、白念珠菌、大肠埃希菌和厌氧丙酸菌对本品高度敏感,嗜血链球菌中度敏感,变形杆菌属、假单胞菌属、克雷伯杆菌属和革兰阴性球菌(如韦永球菌属)低度敏感。本品对革兰阳性和阴性菌的抗菌作用,比苯扎溴铵等消毒药强。本品在血清、血液等存在时仍有效。
本品的作用机制为吸附于细菌胞浆膜的渗透屏障,使细胞内容物漏出而发挥抗菌作用。低浓度有抑菌作用,高浓度则有杀菌作用。
【药代动力学】
本品带阳性电荷,口腔含漱时吸附于带阴性电荷的齿、斑块和口腔粘膜表面,随后吸附的药物从这些部位弥散,逐渐释出。胃肠道吸收很少。绝大部分随粪便排出。
【适应症】
【用法用量】
将本品稀释后用于:咽颊炎、口腔溃疡:1∶5000溶液漱口。
【不良反应】
2.本品可使口腔表面着色,早者在使用后1周左右发生。使用6个月后约50%的患者可将牙齿染色,约10%的患者重度着色,较多牙斑块沉积者着色更显著。假牙因表面或边缘粗糙可发生永久性着色。
6.小儿误饮本品后,可出现酒精中毒症状(如口齿不清、嗜睡、步态摇晃等),应立即送急诊处理。
【禁忌】
【注意事项】
1.本品不能吞服。
2.避免高浓度溶液接触眼睛和其他敏感组织;避免以本品作膀胱灌洗。
3.盛放本品的容器不能用软木塞,以免本品失活。
4.本品经长时间的热处理可分解,故浓度较高的溶液(1%以上)不能高压灭菌;稀溶液(0.1%以下)高压灭菌时不得超过115℃,30分钟。
5.本品与肥皂、碘化钾等配伍禁忌。0.05%浓度的本品与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氧化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐配伍禁忌,因为可形成低溶解度的盐在24小时后沉淀下来。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
小儿应在家长指导下使用本品,以避免吞服,误饮本品后,可出现酒精中毒症状(如口齿不清、嗜睡、步态摇晃等),应立即送急诊处理。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
250ml∶50g
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
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电话号码:
传真号码:
网 址: