版本:国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书甲胂酸钠注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
甲胂酸钠注射液说明书
【药品名称】
通用名:甲胂酸钠注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Sodium Cacodylate
汉语拼音:Jiashensuanna Zhusheye
本品主要成份为:甲胂酸钠。其化学名称为:二甲基胂酸钠。
其结构式为:
分子式:C2H6AsNaO2·3H2O
分子量:214.02
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】
【药代动力学】
【适应症】
【用法用量】
常用量 肌内或皮下注射,一日50~100mg;
极 量 肌内或皮下注射,一日200mg。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
(1)1ml:0.05g;(2)1ml:0.1g
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
甲胂酸钠注射液说明书起草说明
1.
【药品名称】
、
【性状】
、
【适应症】
、
【用法用量】
、
【规格】
、
【贮藏】
参见中华人民共和国卫生部标准1989年化学药品第一册P27。
2.
【药理毒理】
、
【药代动力学】
、
【不良反应】
、
【禁忌】
、
【注意事项】
、
【孕妇及哺乳期妇女用药】
、
【儿童用药】
、
【老年患者用药】
、
【药物相互作用】
、
【药物过量】
经查寻《临床用药大全》(中国大百科全书出版社,孙琛主编)、《新编药物学》(第14版,人民卫生出版社)、《中国药物大全》(人民卫生出版社)、《当代结构药物全集》(北京科学技术出版社)等大量工具书均未收载本品。