版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书复方氨基酸注射液(18AA)说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
复方氨基酸注射液(18AA)说明书
【药品名称】
通用名：复方氨基酸注射液(18AA)
曾用名：
商品名：
英文名：Compound Amino Acid Injection (l8AA)
汉语拼音：Fufɑnɡ Anjisuɑn Zhusheye(l8AA)
本品为复方制剂，由18种氨基酸与山梨醇配制而成的灭菌水溶液。其组分为每1000ml含
5% | 12% | |
L-脯氨酸(C5H9NO2) | 1.00g | 2.40g |
L-丝氨酸(C3H7NO3) | 1.00g | 2.40g |
L-丙氨酸(C3H7NO2) | 2.00g | 4.80g |
L-异亮氨酸(C6H13NO2) | 3.52g | 8.45g |
L-亮氨酸(C6H13NO2) | 4.90g | 11.76g |
L-门冬氨酸(C4H7NO4) | 2.50g | 6.00g |
L-酪氨酸(C9H11NO3) | 0.25g | 0.60g |
L-谷氨酸(C5H9NO4) | 0.75g | 1.80g |
L-苯丙氨酸(C9H11NO2) | 5.33g | 12.80g |
5.00g | 12.00g | |
4.30g | 10.32g | |
L-缬氨酸(C5H11NO2) | 3.60g | 8.64g |
L-苏氨酸(C4H9NO3) | 2.50g | 6.00g |
2.50g | 6.00g | |
L-色氨酸(C11H12N2O2) | 0.90g | 2.16g |
L-甲硫氨酸(C15H11NO2S) | 2.25g | 5.40g |
L-胱氨酸(C6H12N2O4S2) | 0.10g | 0.24g |
甘氨酸(C2H5NO2) | 7.60g | 18.24g |
山梨醇(C6H14O6) | 50.00g | 50.00g |
亚硫酸氢钠(NaHSO3) | 0.5g | 0.5g |
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】
氨基酸输液在能量供给充足的情况下，可进入组织细胞，参与蛋白质的合成代谢，获得正氮平衡，并生成酶类、激素、抗体、结构蛋白，促进组织愈合，恢复正常生理功能。
【药代动力学】
【适应症】
氨基酸类药。用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。亦用于改善手术后病人的营养状况。
【用法用量】
（1）5%，静脉滴注，一次250～500ml。
（2）12%，静脉缓慢滴注，一次250ml，滴速每分钟20～30滴。
【不良反应】
本品可致疹样过敏反应，一旦发生应停止用药。偶有恶心、呕吐、胸闷、心悸、发冷、发热或头痛等。
【禁忌】
严重肝肾功能不全、严重尿毒症患者和对氨基酸有代谢障碍的病人禁用。严重酸中毒、充血型心力衰竭患者慎用。
【注意事项】
（1）应严格控制滴注速度。
（2）本品系盐酸盐，大量输入可能导致酸碱失衡。大量应用或并用电解质输液时，应注意电解质与酸碱平衡。
（3）用前必须详细检查药液，如发现瓶身有破裂、漏气、变色、发霉、沉淀、变质等异常现象时绝对不应使用。
（4）遇冷可能出现结晶，可将药液加热到60℃，缓慢摇动使结晶完全溶解后再用。
（5）开瓶药液一次用完，剩余药液不宜贮存再用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
（1）250m1：12.5g (总氨基酸)
（2）500m1：25g (总氨基酸)
（3）250m1：30g (总氨基酸)
【贮藏】
密闭，置凉暗处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：