中药部颁标准
拼音名
Shui’an jiaonang
标准编号
WS3-B-4038-98
处方
酸枣仁(炒) 五味子 远志 首乌藤 丹参 石菖蒲 知母 甘草 茯苓
制法
以上九味，茯苓粉碎成细粉；其余酸枣仁等八味加水煎煮二次，每次2小时，合并 煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，即得。
性状
本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末；味微苦。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：不规则团块众多，有的呈明显的分枝状，无色或淡 黄色；菌丝无色或淡棕色，直径3～9μm。
(2)取本品内容物1. 5g，加乙醚20ml，振摇后置室温浸泡30分钟，滤过，弃去乙醚液,残渣 加50%乙醇20ml，加热回流40分钟，趁热滤过，滤液加盐酸 1ml，加热回流 1小时后浓缩至约 5ml，加水10ml，用苯20ml振摇提取，提取液滤过，蒸干，残渣加苯0.5ml使溶解，作为供试品 溶液。另取知母对照药材0. 5g，同法制成对照药材溶液。再取菝葜皂甙元对照品，加苯制成每 1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对 照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上；以苯-丙酮(9：1)为展开剂， 展开，取出，晾干，喷以 1份8%香草醛的乙醇溶液与10份硫酸溶液(7→10)的混合液,在100℃ 烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 I L)。
功能与主治
养血安神，清心除烦。用于心烦不寐，怔忡惊悸，梦多易醒或久卧不眠。
用法与用量
口服，一次3粒，一日3次。
规格
每粒装0. 5g
贮藏
密封。
广西壮族自治区药品检验所 起草