药品标准
正式名
双唑泰泡腾片
汉语拼音
SHANGZUOTAI PAOTENGPIAN
标准号
WS-102（X-087）-94
拉丁文或英文
TABELLAE METRONIDAZOLI CLOTRIMAZOLI ET CHLORHEXIDINI ACETATIS
主要活性成分
含甲硝唑（C6H9N3O3）克霉唑（C22H17CN2）分别
甲硝唑 200g
克霉唑 160g
醋酸洗必泰 8g
赋形剂 适量
制成 1000片
性状
白色或类白色片，表面有轻微的隐斑。
鉴别
（1）取本品的细粉适量（约相当于甲硝唑10mg），加氢氧化钠试液2ml，温热，即显紫红色，滴加稀盐酸使成酸性后即变成黄色，加过量氢氧化钠试液（约8ml）即变成橙色。
（2）取本品细粉适量（约相当于甲硝唑0.2g），加硫酸溶液（3→100）4ml，振摇使甲硝唑溶解，滤过，滤液中加三硝基苯酚试液1-10ml，放置后即生成黄色沉淀。
（3）取本品细粉适量（约相当于克霉唑10mg），加硫酸1ml使溶解，显橙黄色；加水3ml稀释后，颜色消失；再加硫酸3ml复显橙黄色。
（4）取本品细粉适量（约相当于克霉唑10mg），加乙醇20ml置水浴中加热振摇使溶解，放冷至室温；过滤，取滤液5ml，沿试管壁缓缓加入香草醛硫酸液（1→100）约8ml，在液面交界处出现橙红色和墨绿色环。
（5）称取本品细粉适量（相当醋酸洗必泰10mg），加乙醇20ml，振摇3分钟，过滤，弃去初滤液，取滤液5ml，加入热的1.0%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml，再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml，放置，显橙红色。
检查
酸度 取本品5片，研细，加水50ml，振摇10分钟后依法测定（中国药典一九九0年版二部附录44页），PH值应为4.0-6.0。
发泡量 取刻度试管（内径1.5cm）10支，分别加入2ml水，置37℃水浴中加热5分钟后，于每支试管中分别加入本品1片，继续用37℃保温。30分钟内观察最大发泡量的体积，平均不得少于5ml，少于3ml的且不得超过2片。
其它 除崩解时限不检查外，应符合中国药典一九九0年版二部附录3页片剂项下的有关规定。
含量测定
甲硝唑 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲硝唑50mg），置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）约80ml，振摇使甲硝唑溶解，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置200ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）至刻度，摇匀，照分光光度法（中国药典一九九0年版二部附录24页）测定，在277±1nm的波长处测定吸收度，按C6H9N3O3的吸收系数（E1%1cm）377计算即得。
克霉唑 精密称取上述样品细粉适量（约相当于克霉唑80mg）置分液漏斗中，加盐酸溶液（9→1000）50ml，用氯仿30ml，分三次（15、10、5）提取，每次分取的氯仿层用同一份盐酸溶液（9→1000）10ml，振摇洗涤，分取氯仿层，用于滤纸过滤，滤液收集于50ml量瓶中，用氯仿冲洗滤器，并稀释至刻度，摇匀，精密吸取溶液3ml，置25ml量瓶中，再加氯仿稀释至刻度，摇匀；另取克霉唑对照品适量，用氯仿稀释成每1ml含0.2mg的溶液，取上述两种溶液，照分光光度法（附录24页）在261±1nm的波长处，分别测定吸收度，按二者吸度的比值计算，即得。
作用与用途
用法与用量
注意
孕妇禁用。
剂量
阴道给药，一次1片，一日1次，连用七天为一个疗程。停药后第一次月经净后重复一疗程。或遵医嘱。
标示量
应为标示量的90.0-110.0%。
类别
用于非特异性阴道炎、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎。
制剂
阴道给药，一次1片，一日1次，连用七天为一个疗程。停药后第一次月经净后重复一疗程。或遵医嘱。
规格
贮藏
遮光，密封，在干燥处保存。
有效期
暂定二年。